- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921408
Retrospektiv identifikation af scintigrafisk hjerteamyloidose (RISCA) (RISCA)
14. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Retrospektiv identifikation af scintigrafisk hjerteamyloidose ved hjælp af dyb læringsbaseret model
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme den positive forudsigelsesværdi af tilfældig hjerteoptagelse af knoglescintigrafi af diagnosticering af transthyretin hjerte -amyloidose hos patienter, der gennemgik scintigrafi af andre årsager end mistænkt amyloidose.
Undersøgelsen er en observationsmæssig, beskrivende, multicenter, national undersøgelse ved hjælp af retrospektive data fra rutinemæssig pleje.
Patienter med tilfældig hjerteoptagelse vil blive tilbagekaldt for yderligere diagnostisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonnummer: +33 3 20 44 59 69
- E-mail: marcantoine.delbarre@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik scintigrafi af andre årsager end mistænkt amyloidose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Patienter, der gennemgik knoglescintigrafi med 99MTC-HMDP/DPD/PYP for enhver indikation
- Tilfældig hjerteoptagelse (Perugini -grad ≥2) bekræftet af en nuklearmedicinsk specialist
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under lovlig beskyttelse
- Patienter, der nægter genbrug af deres data efter individuel information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af hjerte amyloidose
Tidsramme: Efter evaluering af revurdering (evaluering af en dag))
|
Efter evaluering af revurdering (evaluering af en dag))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Proteostase mangler
- Amyloide neuropatier
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Amyloide neuropatier, familiær
- Amyloidose, arvelig, transthyretin-relateret
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_0111
- ID RCB Number (Anden identifikator: 2024-A01194-43)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transthyretin amyloidose
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
AstraZenecaICON plcRekruttering
-
Steen Hvitfeldt PoulsenAfsluttetTransthyretin amyloidose | Transthyretin hjerteamyloidose | Vildtype transthyretin-relateret (ATTR) amyloidoseDanmark
-
BayerRekrutteringTransthyretin amyloid kardiomyopatiØstrig, Belgien, Tyskland, Norge
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
BayerIkke rekrutterer endnuTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)Østrig, Tyskland, Italien
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeATTR-CM (transthyretin amyloid kardiomyopati)Tyskland
-
Akcea TherapeuticsUnited BioSource, LLCRekrutteringArvelig transthyretin amyloidose med polyneuroptiFrankrig, Grækenland, Italien, Spanien, Tyskland, Bulgarien, Cypern, Portugal
-
Novo Nordisk A/SRekruttering
-
Yale UniversityAlnylam Pharmaceuticals IncTrukket tilbageTransthyretin amyloidoseForenede Stater