A szcintigráfiai szív amiloidózis (RISCA) retrospektív azonosítása (RISCA)
2026. május 14. frissítette: University Hospital, Lille
A szcintigráfiás szív amiloidózis retrospektív azonosítása mély tanulás alapú modell alkalmazásával
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza az esetleges szívfelvétel pozitív prediktív értékét a csont szcintigráfia során a transzhiretin szív amiloidózis diagnosztizálására olyan betegekben, akik szcintigráfiát végeztek az amiloidózison kívüli okokból.
A tanulmány egy megfigyelő, leíró, többcentrikus nemzeti tanulmány, amely rutinszerű gondozásból származó retrospektív adatokat használ fel.
Az esetleges szívfelvételben szenvedő betegeket visszahívják a további diagnosztikai értékelés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonszám: +33 3 20 44 59 69
- E-mail: marcantoine.delbarre@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknek szcintigráfiát végeztek az amyloidosis gyanújától eltérő okokból
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek (≥ 18 év)
- Olyan betegek, akiknek csont szcintigráfiát végeztek, 99MTC-HMDP/DPD/PYP-vel bármilyen jelzéshez
- A véletlen szívfelvétel (Perugini ≥2 fokozat), amelyet egy nukleáris gyógyszer -szakember erősített meg
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló betegek
- A betegek az egyéni információk után megtagadják az adatok újrafelhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív amiloidózis diagnózis
Időkeret: Az újraértékelés értékelése után (egynapos értékelés)
|
Az újraértékelés értékelése után (egynapos értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- A proteosztázis hiányosságai
- Amiloid neuropátiák
- Amiloidózis, családi
- Amiloidózis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Amiloid neuropátiák, családi
- Amiloidózis, örökletes, transztiretinnel kapcsolatos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024_0111
- ID RCB Number (Egyéb azonosító: 2024-A01194-43)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .