- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925802
Osteopatická viscerální manipulace s funkční zácpou u obézních dospělých
25. dubna 2025 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopatická viscerální manipulace s funkční zácpou u obézních dospělých: randomizovaná kontrolovaná klinická hodnocení
Funkční zácpa u obézních dospělých je převládajícím gastrointestinálním problémem charakterizovaným občasným pohybem střev, obtížností během defekace nebo pocitem neúplné evakuace.
Obezita je významným rizikovým faktorem pro funkční zácpu v důsledku několika fyziologických a životních faktorů.
Nadměrná tělesná hmotnost, zejména v břišní oblasti, může vyvíjet tlak na tlusté střevo, což vede k narušené funkci střeva.
Kromě toho mohou stravovací návyky společné u obézních jedinců, jako je nízký příjem vláken a nedostatečná hydratace, zhoršit zácpu.
Sedavý životní styl dále přispívá ke snížení gastrointestinální motility.
Řešení funkční zácpy u obézních dospělých vyžaduje mnohostranný přístup, včetně dietních úprav, aby se zvýšil příjem vláken a tekutin, pravidelné fyzické aktivity a v některých případech lékařské intervence ke zmírnění příznaků a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
Viscerální manipulace je jemná manuální terapie, která se zaměřuje na vnitřní orgány, zejména ty, které jsou v gastrointestinálním traktu, aby se zvýšila jejich funkce a zmírnila příznaky spojené s různými poruchami.
Praktikující viscerální manipulace používají své ruce k aplikaci konkrétních, jemných sil na postižené oblasti, jejichž cílem je zlepšit mobilitu a motilitu orgánů.
Tato technika je založena na předpokladu, že orgány těla jsou vzájemně propojeny fascií a vazbami a jakékoli omezení nebo nerovnováhu v těchto spojeních může vést k dysfunkci a nemoci.
Obnovením přirozeného pohybu těchto orgánů se předpokládá, že viscerální manipulace zlepšuje krevní oběh, zvyšuje trávicí funkci a snižuje bolest a nepohodlí spojené s poruchami gastrointestinálních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou funkční zácpy podle kritérií Říma IV
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s organickými gastrointestinálními chorobami, těhotenstvím nebo laktací
- Účast na další klinické studii během posledních 30 dnů, endokrinní a metabolické poruchy (např. Hypotyreóza, hyperkalcémie, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Neurologické a psychiatrické poruchy (Spina Bifida, Cerebrální obrna, anorexie nervosa, známé poruchy autistického spektra)
- Sekundární zácpa ke spotřebě drog, historie břišní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteopatická viscerální manipulace
Skupina A obdržela osteopatická viscerální manipulace se standardní péčí
|
Postup začíná pacientem ležícím v pohodlné poloze na zádech, aby zajistil relaxaci a přístup do břišní oblasti.
Jemná palpace se používá k posouzení mobility tkáně a identifikaci jakýchkoli omezení nebo napětí.
Praktikující aplikuje světlý, rytmický tlak na gastroduodenální křižovatku, aby stimuloval pohyb a zlepšil koordinaci mezi žaludkem a duodenem.
Pozornost je pak věnována svěrači Oddi, kde se používá měkký trvalý tlak k usnadnění uvolňování žlučových a pankreatických šťáv a napomáhá trávicím procesům.
Terapeut, který se přesune na duodenojejunální ohybu, používá jemné techniky protahování a mobilizace ke zmírnění jakýchkoli překážek, které podporuje hladší průchod obsahu střeva.
Nakonec je sigmoidní tlusté střevo manipulováno s kruhovými a oscilačními tlaky, aby se zvýšila peristaltiku a zmírnila zácpu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Skupina B získala pouze standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence stolice
Časové okno: na začátku a za tři týdny
|
Pacienti byli požádáni, aby popsali konzistenci svých stolic během předchozího měsíce a vybrali mezi výrazy „tvrdý nebo velmi tvrdý“, „ne příliš tvrdý, ne příliš měkký (normální),„ měkký nebo velmi měkký “,„ slizniční, s nestráveným jídlem “a„ kapalinou “, měli také příležitost odpovědět na to, že stolice byla„ variabilní “v konzistenci.
Kromě toho byli pacienti požádáni, aby si vybrali typ stolice BSS, který nejlépe reprezentoval jejich stolici na obrázku
|
na začátku a za tři týdny
|
|
Bolest v defekaci
Časové okno: na začátku a za tři týdny
|
Jasně vysvětlete pacientovi účel posouzení jejich defekační bolesti pomocí arabské verze vizuální analogové stupnice (VAS): horizontální nebo svislá čára, obvykle 10 centimetrů na délku, zakotvené dvěma deskriptory na každém konci představující „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“.
|
na začátku a za tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence defekace
Časové okno: na začátku a za tři týdny
|
Využijte standardizovaný deník stolice, kde účastníci zaznamenávají každou defekační událost, včetně data
|
na začátku a za tři týdny
|
|
Dávka perorálního projímadla
Časové okno: na začátku a za tři týdny
|
dávka perorálního projímadla a času.
Zajistěte, aby se deník snadno používá k podpoře přesného vlastního hlášení.
Doplňkové záznamy o deníku s kvalitativními rozhovory k porozumění životnímu stylu, stravovacím návykům a úrovni stresu, které mohou ovlivnit pohyb střev
|
na začátku a za tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Viscerální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan