- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925802
Остеопатические висцеральные манипуляции на функциональных запорах у взрослых с ожирением
25 апреля 2025 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Остеопатические висцеральные манипуляции по функциональным запорам у взрослых с ожирением: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Функциональные запоры у взрослых с ожирением - это распространенная желудочно -кишечная проблема, характеризующаяся нечастыми движениями кишечника, сложностью во время дефекации или ощущением неполной эвакуации.
Ожирение является значительным фактором риска для функциональных запоров из-за нескольких физиологических факторов, связанных с образом жизни.
Избыточная масса тела, особенно в брюшной области, может оказывать давление на толстую кишку, что приводит к нарушению функции кишечника.
Кроме того, диетические привычки, распространенные среди людей с ожирением, такие как потребление с низким содержанием клетчатки и неадекватная гидратация, могут ухудшить запор.
Сидячий образ жизни еще больше способствует снижению подвижности желудочно -кишечного тракта.
Решение функционального запора у взрослых с ожирением требует многогранного подхода, включая диетические модификации для увеличения потребления клетчатки и жидкости, регулярной физической активности и, в некоторых случаях, медицинские вмешательства для облегчения симптомов и улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Висцеральные манипуляции - это мягкая ручная терапия, которая фокусируется на внутренних органах, особенно на тех, которые находятся в желудочно -кишечном тракте, для усиления их функции и облегчения симптомов, связанных с различными расстройствами.
Практикующие висцеральные манипуляции используют свои руки для применения конкретных, тонких сил в затронутые районы, стремясь улучшить мобильность и подвижность органов.
Этот метод основан на предпосылке, что органы организма взаимосвязаны фасцией и связками, и любое ограничение или дисбаланс в этих связях могут привести к дисфункции и заболеваниям.
Считается, что, восстанавливая естественное движение этих органов, считается, что висцеральные манипуляции улучшают кровообращение, улучшают пищеварительную функцию и уменьшают боль и дискомфорт, связанные с желудочно -кишечными расстройствами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом функциональный запор в соответствии с критериями Рима IV
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с органическими желудочно -кишечными заболеваниями, беременностью или лактацией
- Участие в другом клиническом испытании в течение последних 30 дней, эндокринных и метаболических расстройств (например, гипотиреоз, гиперкальциемия, сахарный диабет, инсипидус диабета)
- Неврологические и психиатрические расстройства (расщелина позвоночника, церебральный паралич, нервная анорексия, известные расстройства аутистического спектра)
- Вторичные запоры на потребление лекарств, история хирургии живота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: остеопатические висцеральные манипуляции
Группа А получила остеопатические висцеральные манипуляции со стандартным уходом
|
Процедура начинается с того, что пациент лежит в удобном положении лежа на спине, чтобы обеспечить расслабление и доступ к области живота.
Нежная пальпация используется для оценки подвижности тканей и выявления любых ограничений или точек напряжения.
Практикующий применяет легкое, ритмичное давление на гастродуоденальное соединение, чтобы стимулировать движение и улучшить координацию между желудком и двенадцатиперстной кишкой.
Затем внимание уделяется сфинктеру Oddi, где используется мягкое, устойчивое давление, чтобы облегчить выброс желчи и соков поджелудочной железы, помогая пищеварительным процессам.
Переходя к гибкому изгиб двенадцатиперстной кишки, терапевт использует методы мягкого растяжения и мобилизации, чтобы облегчить любые препятствия, способствуя более плавному проходу кишечного содержимого.
Наконец, сигмоидальная толстая кишка манипулируется круглым и колебательным давлением, чтобы усилить перистальтику и облегчить запор.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Группа B получила только стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность стула
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
|
Пациентов попросили описать последовательность своих стула в течение предыдущего месяца, выбирая между терминами «твердые или очень твердые», «не слишком твердый, не слишком мягкий (нормальный),« мягкий или очень мягкий »,« слизистый, с уродливой пищей »и« жидкость », у них также была возможность ответить на то, что стул был« переменным »в консистенции.
Кроме того, пациентам было предложено выбрать тип стула BSS, который лучше всего представлял их стул на картинной диаграмме
|
на исходном уровне и через три недели
|
|
Дефекационная боль
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
|
Четко объясните пациенту цель оценки их боли в дефекацию, используя арабскую версию визуальной аналоговой шкалы (VAS): горизонтальная или вертикальная линия, обычно 10 сантиметров в длину, закрепленная двумя дескрипторами на каждом конце, представляющей «нет боли» и «худшая возможная боль».
|
на исходном уровне и через три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дефекации
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
|
Используйте стандартизированный дневник стула, где участники записывают каждое событие дефекации, включая дату
|
на исходном уровне и через три недели
|
|
Доза орального слабительного
Временное ограничение: на исходном уровне и через три недели
|
доза орального слабительного и времени.
Убедитесь, что дневник прост в использовании для продвижения точного самооценки.
Дополнительные записи дневника с качественными интервью для понимания образа жизни, диетических привычек и уровня стресса, которые могут повлиять на движение кишечника
|
на исходном уровне и через три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .