- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925802
Osteopathische viscerale manipulatie op functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen
25 april 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopathische viscerale manipulatie op functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef
Functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen is een gangbaar maag -intestinaal probleem dat wordt gekenmerkt door zeldzame stoelgang, moeilijkheid tijdens ontlasting of een gevoel van onvolledige evacuatie.
Obesitas is een significante risicofactor voor functionele constipatie vanwege verschillende fysiologische en levensstijlgerelateerde factoren.
Overtollig lichaamsgewicht, met name in het buikgebied, kan druk uitoefenen op de dikke darm, wat leidt tot een verstoorde darmfunctie.
Bovendien kunnen voedingsgewoonten die gebruikelijk zijn bij zwaarlijvige personen, zoals lage vezelinname en onvoldoende hydratatie, de constipatie verergeren.
Sedentaire levensstijlen dragen verder bij aan verminderde maag -intestinale motiliteit.
Het aanpakken van functionele constipatie bij zwaarlijvige volwassenen vereist een veelzijdige aanpak, inclusief modificaties in de voeding om vezels en vloeistofinname, regelmatige lichamelijke activiteit en, in sommige gevallen, medische interventies om de symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Viscerale manipulatie is een zachte handmatige therapie die zich richt op de interne organen, met name die binnen het maagdarmkanaal, om hun functie te verbeteren en de symptomen geassocieerd met verschillende aandoeningen te verlichten.
Beoefenaars van viscerale manipulatie gebruiken hun handen om specifieke, subtiele krachten toe te passen op de getroffen gebieden, gericht op het verbeteren van de mobiliteit en motiliteit van de organen.
Deze techniek is gebaseerd op het uitgangspunt dat de organen van het lichaam zijn onderling verbonden door fascia en ligamenten, en elke beperking of onbalans in deze verbindingen kan leiden tot disfunctie en ziekte.
Door de natuurlijke beweging van deze organen te herstellen, wordt aangenomen dat viscerale manipulatie de bloedcirculatie verbetert, de spijsverteringsfunctie verbetert en pijn en ongemak geassocieerd met gastro -intestinale aandoeningen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4450113
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose functionele constipatie volgens criteria van Rome IV
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met organische gastro -intestinale ziekten, zwangerschap of lactatie
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 30 dagen, endocriene en metabole stoornissen (bijv. Hypothyreoïdie, hypercalciëmie, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Neurologische en psychiatrische aandoeningen (spina bifida, cerebrale parese, anorexia nervosa, bekende autismespectrumstoornissen)
- Secundaire constipatie voor het consumptie van geneesmiddelen, geschiedenis van buikchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: osteopathische viscerale manipulatie
Groep A ontving osteopathische viscerale manipulatie met standaardzorg
|
De procedure begint met de patiënt die in een comfortabele rugligging ligt om ontspanning en toegang tot het buikgebied te garanderen.
Zachte palpatie wordt gebruikt om weefselmobiliteit te beoordelen en eventuele beperkingen of spanningspunten te identificeren.
De beoefenaar oefent een lichte, ritmische druk uit op de gastroduodenale junction om beweging te stimuleren en de coördinatie tussen de maag en de twaalfvingerige darm te verbeteren.
Er wordt dan aandacht besteed aan de sluitspier van Oddi, waar zachte, aanhoudende druk wordt gebruikt om de afgifte van gal- en pancreasappen te vergemakkelijken, spijsverteringsprocessen te helpen.
De therapeut gaat naar de duodenojejunale buiging en gebruikt zachte rek- en mobilisatietechnieken om eventuele obstructies te verlichten, waardoor de soepelere doorgang van de darminhoud wordt bevorderd.
Ten slotte wordt de sigmoïde dikke darm gemanipuleerd met cirkelvormige en oscillerende druk om peristaltiek te verbeteren en constipatie te verlichten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Groep B ontving alleen standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlasting consistentie
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
|
Patiënten werd gevraagd om de consistentie van hun ontlasting in de afgelopen maand te beschrijven, waarbij ze koos tussen de termen "hard of heel hard", "niet te moeilijk, niet te zacht (normaal)," "zacht of zeer zacht", "slijm, met onverteerd voedsel" en "vloeistof", ze hadden ook de gelegenheid om te beantwoorden dat de stools "variabel" waren in consistentie.
Bovendien werd patiënten gevraagd om het BSS -ontlastingstype te kiezen dat hun ontlasting het beste vertegenwoordigde op een fotokaart
|
bij aanvang en na drie weken
|
|
Ontlasting pijn
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
|
Leg de patiënt duidelijk het doel van het beoordelen van hun ontlastingpijn uit met behulp van de Arabische versie van Visual Analoge Scale (VAS) -vorm: een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang, verankerd door twee descriptoren aan elk uiteinde die "geen pijn" en "slechtste mogelijke pijn" vertegenwoordigen.
|
bij aanvang en na drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
|
Gebruik een gestandaardiseerd ontlastingsdagboek waar deelnemers elke defecatie -gebeurtenis registreren, inclusief de datum
|
bij aanvang en na drie weken
|
|
Dosis mondeling laxeermiddel
Tijdsspanne: bij aanvang en na drie weken
|
dosis mondeling laxeermiddel en tijd.
Zorg ervoor dat het dagboek gemakkelijk te gebruiken is om nauwkeurige zelfrapportage te bevorderen.
Supplement Diary -inzendingen met kwalitatieve interviews om levensstijl, voedingsgewoonten en stressniveaus te begrijpen, die de darmbeweging kunnen beïnvloeden
|
bij aanvang en na drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op viscerale manipulatie
-
University of SevilleVoltooid
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Dominican University New YorkWervingGezonde volwassen proefpersonen | Beoordeling van heupsterkte, bewegingsbereik, EMG -activering en landingsmechanica bij gezonde proefpersonenVerenigde Staten