Osteopatyczna manipulacja trzewna na funkcjonalne zaparcia u otyłych dorosłych
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopatyczna manipulacja trzewna na zaparcia funkcjonalne u otyłych dorosłych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Zaparcia funkcjonalne u otyłych dorosłych jest powszechnym zagadnieniem żołądkowo -jelitowym charakteryzującym się rzadkimi ruchami jelit, trudnością podczas defekacji lub uczuciem niepełnej ewakuacji.
Otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka zaparć funkcjonalnych z powodu kilku czynników fizjologicznych i związanych z stylem życia.
Nadmiar masy ciała, szczególnie w obszarze brzucha, może wywierać nacisk na okrężnicę, prowadząc do zakłóconej funkcji jelit.
Ponadto nawyki dietetyczne powszechne wśród osób otyłych, takich jak niskie spożycie błonnika i nieodpowiednie nawodnienie, mogą pogorszyć zaparcia.
Siedzący tryb życia dodatkowo przyczynia się do zmniejszenia ruchliwości przewodu pokarmowego.
Zajmowanie się zaparciami funkcjonalnymi u otyłych dorosłych wymaga wieloaspektowego podejścia, w tym modyfikacji diety w celu zwiększenia spożycia błonnika i płynu, regularnej aktywności fizycznej, aw niektórych przypadkach interwencji medycznych w celu złagodzenia objawów i poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Manipulacja trzewna to delikatna ręczna terapia, która koncentruje się na narządach wewnętrznych, szczególnie tych w ramach przewodu pokarmowego, w celu zwiększenia ich funkcji i złagodzenia objawów związanych z różnymi zaburzeniami.
Praktycy manipulacji trzewnymi używają rąk do zastosowania określonych, subtelnych sił do dotkniętych obszarów, mając na celu poprawę mobilności i ruchliwości narządów.
Ta technika opiera się na założeniu, że narządy organizmu są powiązane z powięźami i więzadłami, a wszelkie ograniczenia lub nierównowaga w tych połączeniach mogą prowadzić do dysfunkcji i chorób.
Przywracając naturalny ruch tych narządów, uważa się, że manipulacja trzewna poprawia krążenie krwi, poprawia czynność trawienną oraz zmniejsza ból i dyskomfort związany z zaburzeniami przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano funkcjonalne zaparcia zgodnie z kryteriami Rome IV
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Zdolność do udzielania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z organicznymi chorobami przewodu pokarmowego, ciążą lub laktacją
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, zaburzenia hormonalne i metaboliczne (np. Niedoczynność tarczycy, hiperkalcemia, cukrzyca, cukrzyca insipidus)
- Zaburzenia neurologiczne i psychiczne (Spina bifida, porażenie mózgowe, jadłowstno audyczne, znane zaburzenia spektrum autyzmu)
- Wtórne zaparcia na spożycie leków, historia operacji brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczna manipulacja trzewna
Grupa A otrzymała osteopatyczna manipulacja trzewna ze standardową opieką
|
Procedura rozpoczyna się od pacjenta leżącego w wygodnej pozycji na plecach, aby zapewnić relaksowanie i dostęp do regionu brzucha.
Łagodne badanie dotykowe służy do oceny mobilności tkankowej i zidentyfikowania wszelkich ograniczeń lub punktów napięcia.
Lekarz stosuje światło, rytmiczne ciśnienie do połączenia żołądkowo -żołądkowo -gastrodenalowego, aby stymulować ruch i poprawić koordynację między żołądkiem a dwunastnicy.
Następnie zwrócono uwagę na zwarcie Oddi, gdzie stosuje się miękką, trwałą presję, aby ułatwić uwalnianie żółci i soków trzustkowych, pomagając procesom trawiennym.
Przechodząc do zgięcia dwunastnicy, terapeuta stosuje delikatne techniki rozciągania i mobilizacji, aby złagodzić wszelkie przeszkody, promując płynniejsze przejście zawartości jelit.
Wreszcie, sigmoidalna okrężnica jest manipulowana okrągłymi i oscylacyjnymi ciśnieniami w celu zwiększenia perystaltyki i złagodzenia zaparć.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa B otrzymała tylko standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność stolca
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
|
Pacjenci zostali poproszeni o opisanie spójności swoich stołków w poprzednim miesiącu, wybierając między terminami „twarde lub bardzo twarde”, „Niezbyt twarde, niezbyt miękkie (normalne),„ miękkie lub bardzo miękkie ”,„ śluz, z niestrawionym jedzeniem ”i„ płynnym ”, mieli również okazję odpowiedzieć, że stolce były„ zmienne ”konsekwentne.
Ponadto pacjenci zostali poproszeni o wybranie typu stolca BSS, który najlepiej reprezentował swoje stolce na wykresie obrazowym
|
na początku i po trzech tygodniach
|
|
Ból defekacji
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
|
Wyraźnie wyjaśnij pacjentowi cel oceny bólu defekacji za pomocą arabskiej wersji wizualnej skali analogowej (VAS): linia pozioma lub pionowa, zwykle o długości 10 centymetrów, zakotwiczona przez dwa deskryptory na każdym końcu, reprezentując „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”.
|
na początku i po trzech tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość defekacji
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
|
Wykorzystaj znormalizowany dziennik kału, w którym uczestnicy rejestrują każde zdarzenie defekacji, w tym datę
|
na początku i po trzech tygodniach
|
|
Dawka doustnego środka przeczyszczającego
Ramy czasowe: na początku i po trzech tygodniach
|
dawka doustnego środka przeczyszczającego i czas.
Upewnij się, że pamiętnik jest łatwy w użyciu w celu promowania dokładnego zgłaszania własnego.
Suplement wpisy do dziennika z wywiadami jakościowymi w celu zrozumienia stylu życia, nawyków dietetycznych i poziomów stresu, które mogą wpływać
|
na początku i po trzech tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .