- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925802
Osteopatisk visceral manipulasjon om funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne
25. april 2025 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopatisk visceral manipulasjon om funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne: Randomisert kontrollert klinisk studie
Funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne er et utbredt gastrointestinal problem som er preget av sjeldne avføring, vanskeligheter under avføring eller en sensasjon av ufullstendig evakuering.
Overvekt er en betydelig risikofaktor for funksjonell forstoppelse på grunn av flere fysiologiske og livsstilsrelaterte faktorer.
Overskytende kroppsvekt, spesielt i bukområdet, kan utøve press på tykktarmen, noe som fører til forstyrret tarmfunksjon.
I tillegg kan kostholdsvaner som er vanlige blant overvektige individer, som lavt fiberinntak og utilstrekkelig hydrering, forverre forstoppelsen.
Stillesittende livsstil bidrar videre til redusert gastrointestinal bevegelighet.
Å adressere funksjonell forstoppelse hos overvektige voksne krever en mangefasettert tilnærming, inkludert kostholdsmodifikasjoner for å øke fiber- og væskeinntaket, regelmessig fysisk aktivitet, og i noen tilfeller medisinske inngrep for å lindre symptomer og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Visceral manipulasjon er en mild manuell terapi som fokuserer på de indre organene, spesielt de i mage -tarmkanalen, for å forbedre deres funksjon og lindre symptomer assosiert med forskjellige lidelser.
Utøvere av visceral manipulasjon bruker hendene sine til å bruke spesifikke, subtile krefter på de berørte områdene, og tar sikte på å forbedre mobiliteten og bevegeligheten til organene.
Denne teknikken er basert på forutsetningen om at kroppens organer er sammenkoblet av fascia og leddbånd, og enhver begrensning eller ubalanse i disse forbindelsene kan føre til dysfunksjon og sykdom.
Ved å gjenopprette den naturlige bevegelsen av disse organene antas visceral manipulasjon å forbedre blodsirkulasjonen, forbedre fordøyelsesfunksjonen og redusere smerter og ubehag forbundet med gastrointestinale lidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4450113
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med funksjonell forstoppelse i henhold til Roma IV -kriterier
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med organiske gastrointestinale sykdommer, graviditet eller amming
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene, endokrine og metabolske lidelser (f.eks. Hypotyreose, hyperkalsemi, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Nevrologiske og psykiatriske lidelser (spina bifida, cerebral parese, anorexia nervosa, kjent autismespekterforstyrrelser)
- Sekundær forstoppelse til medikamentforbruk, historie med abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk visceral manipulasjon
Gruppe A mottok osteopatisk visceral manipulasjon med standardpleie
|
Prosedyren begynner med at pasienten ligger i en komfortabel ryggstilling for å sikre avslapning og tilgang til abdominalregionen.
Skånsom palpasjon brukes til å vurdere vevsmobilitet og identifisere eventuelle begrensninger eller spenningspunkter.
Utøveren bruker lett, rytmisk trykk mot gastroduodenalt kryss for å stimulere bevegelse og forbedre koordinasjonen mellom magen og tolvfingertarmen.
Deretter blir det gitt oppmerksomhet til sfinkteren til Oddi, der det brukes mykt, vedvarende trykk for å lette frigjøring av galle- og bukspyttkjerteljuice, og hjelpe fordøyelsesprosesser.
Gerapeuten, som flytter til duodenojejunal bøyning, bruker milde strekk- og mobiliseringsteknikker for å lindre eventuelle hindringer, og fremmer jevnere passering av tarminnholdet.
Til slutt manipuleres den sigmoid kolon med sirkulært og svingende trykk for å forbedre peristaltis og lindre forstoppelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Gruppe B mottok kun standardomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringskonsistens
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
|
Pasientene ble bedt om å beskrive konsistensen av avføringen i løpet av forrige måned, og valgte mellom begrepene "hardt eller veldig hardt", "ikke for hardt, ikke for myk (normal)", "myk eller veldig myk", "slim, med ufordøyd mat" og "væske", de hadde også muligheten til å svare på at avføringen var "variabel" i konsistensen.
I tillegg ble pasienter bedt om å velge BSS -avføringstypen som best representerte avføringen deres på et bildekart
|
ved baseline og etter tre uker
|
|
Avføringssmerter
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
|
Forklar tydelig for pasienten med å vurdere deres avføringssmerter ved bruk av arabisk versjon av visuell analog skala (VAS) form: en horisontal eller vertikal linje, typisk 10 centimeter i lengde, forankret av to beskrivelser i hver ende som representerer "ingen smerter" og "verste mulige smerter.
|
ved baseline og etter tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringfrekvens
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
|
Bruk en standardisert avføringsdagbok der deltakerne registrerer hver avføringshendelse, inkludert datoen
|
ved baseline og etter tre uker
|
|
Dose oral avføringsmiddel
Tidsramme: ved baseline og etter tre uker
|
dose oral avføringsmiddel og tid.
Forsikre deg om at dagboken er enkel å bruke for å fremme nøyaktig selvrapportering.
Supplement Diary oppføringer med kvalitative intervjuer for å forstå livsstil, kostholdsvaner og stressnivå, noe som kan påvirke avføring
|
ved baseline og etter tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstoppelse - Funksjonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
Kliniske studier på Visceral manipulasjon
-
University of SorocabaFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Azusa Pacific UniversityRekrutteringDysmenoré | Visceral smerte | Menstruasjonssmerter | Dysmenoré PrimærForente stater
-
Laval UniversityRekrutteringMatpreferanser | Fethet | SpiseatferdCanada
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringEndometriose | Osteopati i sykdommer klassifisert andre stederFrankrike
-
Poznan University of Physical EducationUniversity of Life Science in PoznanRekrutteringProlaps; Hunn | Endometriose-relatert smertePolen
-
SEFA HAKTAN HATIKFullførtSpinal manipulasjon | Kiropraktikk | Lumbal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater