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Manipulación visceral osteopática sobre estreñimiento funcional en adultos obesos

25 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Manipulación visceral osteopática sobre estreñimiento funcional en adultos obesos: ensayo clínico controlado aleatorio

El estreñimiento funcional en adultos obesos es un problema gastrointestinal prevalente caracterizado por movimientos intestinales infrecuentes, dificultad durante la defecación o una sensación de evacuación incompleta. La obesidad es un factor de riesgo significativo para el estreñimiento funcional debido a varios factores fisiológicos y relacionados con el estilo de vida. El exceso de peso corporal, particularmente en la región abdominal, puede ejercer presión sobre el colon, lo que lleva a la función intestinal interrumpida. Además, los hábitos dietéticos comunes entre las personas obesas, como la ingesta de baja fibra e hidratación inadecuada, pueden empeorar el estreñimiento. Los estilos de vida sedentarios contribuyen aún más a una reducción de la motilidad gastrointestinal. Abordar el estreñimiento funcional en adultos obesos requiere un enfoque multifacético, incluidas las modificaciones dietéticas para aumentar la ingesta de fibra y líquidos, actividad física regular y, en algunos casos, intervenciones médicas para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La manipulación visceral es una terapia manual suave que se centra en los órganos internos, particularmente en aquellos dentro del tracto gastrointestinal, para mejorar su función y aliviar los síntomas asociados con varios trastornos. Los practicantes de manipulación visceral usan sus manos para aplicar fuerzas específicas y sutiles a las áreas afectadas, con el objetivo de mejorar la movilidad y la motilidad de los órganos. Esta técnica se basa en la premisa de que los órganos del cuerpo están interconectados por la fascia y los ligamentos, y cualquier restricción o desequilibrio en estas conexiones puede provocar disfunción y enfermedad. Al restaurar el movimiento natural de estos órganos, se cree que la manipulación visceral mejora la circulación sanguínea, mejora la función digestiva y reduce el dolor y la incomodidad asociados con los trastornos gastrointestinales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 4450113
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con estreñimiento funcional de acuerdo con los criterios de Roma IV
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • pacientes con enfermedades gastrointestinales orgánicas, embarazo o lactancia
  • Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días, trastornos endocrinos y metabólicos (por ejemplo, hipotiroidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, diabetes insípida)
  • Trastornos neurológicos y psiquiátricos (espina bífida, parálisis cerebral, anorexia nerviosa, trastornos del espectro autista conocido)
  • Estreñimiento secundario al consumo de drogas, antecedentes de cirugía abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: manipulación visceral osteopática
Grupo A recibió manipulación visceral osteopática con cuidado estándar
Otro: manipulación visceral
El procedimiento comienza con el paciente que se encuentra en una posición supina cómoda para garantizar la relajación y el acceso a la región abdominal. La palpación suave se utiliza para evaluar la movilidad del tejido e identificar cualquier restricción o punto de tensión. El practicante aplica la presión ligera y rítmica a la unión gastroduodenal para estimular el movimiento y mejorar la coordinación entre el estómago y el duodeno. Luego se presta atención al esfínter de Oddi, donde se emplea una presión suave y sostenida para facilitar la liberación de jugos biliares y pancreáticos, lo que ayuda a los procesos digestivos. Mudándose a la flexión duodenojejunal, el terapeuta utiliza técnicas suaves de estiramiento y movilización para aliviar cualquier obstrucción, promoviendo el paso más suave de los contenidos intestinales. Finalmente, el colon sigmoide se manipula con presiones circulares y oscilatorias para mejorar el peristalsis y aliviar el estreñimiento.
Otros nombres:
  • Solo atención estándar
Sin intervención: control
El grupo B recibió solo atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Se pidió a los pacientes que describieran la consistencia de sus heces durante el mes anterior, eligiendo entre los términos "duros o muy duros", "no demasiado duros, no demasiado suaves (normales)", "suaves o muy suaves", "mucosos, con alimentos no digeridos" y "líquidos", también tuvieron la oportunidad de responder que las taburetes eran "variables" en consistencia. Además, se les pidió a los pacientes que eligieran el tipo de heces BSS que mejor representara sus heces en una tabla de imágenes
al inicio y a las tres semanas
Dolor de defecación
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Explique claramente al paciente el propósito de evaluar su dolor de defecación utilizando la versión árabe de la forma de escala analógica visual (VAS): una línea horizontal o vertical, típicamente de 10 centímetros de longitud, anclados por dos descriptores en cada extremo que representan "sin dolor" y "peor dolor posible".
al inicio y a las tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
Utilice un diario de heces estandarizado donde los participantes registren cada evento de defecación, incluida la fecha
al inicio y a las tres semanas
Dosis de laxante oral
Periodo de tiempo: al inicio y a las tres semanas
dosis de laxante oral y tiempo. Asegúrese de que el diario sea fácil de usar para promover el autoinforme preciso. Suplementar las entradas del diario con entrevistas cualitativas para comprender el estilo de vida, los hábitos dietéticos y los niveles de estrés, lo que puede influir en el movimiento intestinal
al inicio y a las tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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MTI University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 22 /3 / 2024-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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