- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925802
Manipulação visceral osteopática em constipação funcional em adultos obesos
25 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Manipulação visceral osteopática sobre constipação funcional em adultos obesos: ensaio clínico controlado randomizado
A constipação funcional em adultos obesos é uma questão gastrointestinal predominante caracterizada por movimentos intestinais pouco frequentes, dificuldade durante a defecação ou uma sensação de evacuação incompleta.
A obesidade é um fator de risco significativo para constipação funcional devido a vários fatores fisiológicos e relacionados ao estilo de vida.
O excesso de peso corporal, particularmente na região abdominal, pode exercer pressão sobre o cólon, levando à função intestinal interrompida.
Além disso, hábitos alimentares comuns entre indivíduos obesos, como baixa ingestão de fibras e hidratação inadequada, podem piorar a constipação.
Os estilos de vida sedentários contribuem ainda mais para a redução da motilidade gastrointestinal.
Abordar a constipação funcional em adultos obesos requer uma abordagem multifacetada, incluindo modificações alimentares para aumentar a ingestão de fibras e líquidos, atividade física regular e, em alguns casos, intervenções médicas para aliviar os sintomas e melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação visceral é uma terapia manual suave que se concentra nos órgãos internos, particularmente aqueles dentro do trato gastrointestinal, para melhorar sua função e aliviar os sintomas associados a vários distúrbios.
Os profissionais da manipulação visceral usam as mãos para aplicar forças sutis específicas às áreas afetadas, com o objetivo de melhorar a mobilidade e a motilidade dos órgãos.
Essa técnica baseia -se na premissa de que os órgãos do corpo estão interconectados pela fáscia e ligamentos, e qualquer restrição ou desequilíbrio nessas conexões pode levar à disfunção e doença.
Ao restaurar o movimento natural desses órgãos, acredita -se que a manipulação visceral melhore a circulação sanguínea, aumente a função digestiva e reduza a dor e o desconforto associados a distúrbios gastrointestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com constipação funcional de acordo com os critérios de Roma IV
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças gastrointestinais orgânicas, gravidez ou lactação
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias, distúrbios endócrinos e metabólicos (por exemplo, hipotireoidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Distúrbios neurológicos e psiquiátricos (espinha bífida, paralisia cerebral, anorexia nervosa, distúrbios conhecidos do espectro do autismo)
- Constipação secundária ao consumo de drogas, história da cirurgia abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação visceral osteopática
Manipulação visceral osteopática recebeu do Grupo A com Cuidado Padrão
|
O procedimento começa com o paciente deitado em uma posição supina confortável para garantir relaxamento e acesso à região abdominal.
A palpação suave é usada para avaliar a mobilidade do tecido e identificar quaisquer restrições ou pontos de tensão.
O praticante aplica pressão leve e rítmica à junção gastroduodenal para estimular o movimento e melhorar a coordenação entre o estômago e o duodeno.
A atenção é então dada ao esfíncter de Oddi, onde a pressão suave e sustentada é empregada para facilitar a liberação de sucos biliares e pancreáticos, ajudando os processos digestivos.
Movendo -se para a flexão duodenojejunal, o terapeuta usa técnicas suaves de alongamento e mobilização para aliviar quaisquer obstruções, promovendo a passagem mais suave do conteúdo intestinal.
Finalmente, o cólon sigmóide é manipulado com pressões circulares e oscilatórias para melhorar o peristaltismo e aliviar a constipação.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: controlar
Grupo B recebeu apenas atendimento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência das fezes
Prazo: na linha de base e em três semanas
|
Os pacientes foram solicitados a descrever a consistência de seus fezes durante o mês anterior, escolhendo entre os termos "duros ou muito difíceis", "não muito duro, não muito macio (normal)", "macio ou muito macio", "mucoso, com comida não digerida" e "líquido", também tiveram a oportunidade de responder que as fezes eram "variáveis" em consistência.
Além disso, os pacientes foram solicitados a escolher o tipo de banquinho BSS que melhor representava seus bancos em um gráfico de fotos
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na linha de base e em três semanas
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Dor na defecação
Prazo: na linha de base e em três semanas
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Explique claramente ao paciente o objetivo de avaliar sua dor na defecação usando a versão em árabe da forma visual analógica (VAS): uma linha horizontal ou vertical, normalmente 10 centímetros de comprimento, ancorada por dois descritores em cada extremidade representando "sem dor" e "pior dor possível".
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na linha de base e em três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de defecação
Prazo: na linha de base e em três semanas
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Utilize um diário de fezes padronizado, onde os participantes registram cada evento de defecação, incluindo a data
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na linha de base e em três semanas
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Dose de laxante oral
Prazo: na linha de base e em três semanas
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dose de laxante oral e tempo.
Verifique se o diário é fácil de usar para promover o auto-relato preciso.
Suplemento Diário entradas com entrevistas qualitativas para entender o estilo de vida, hábitos alimentares e níveis de estresse, o que pode influenciar o movimento intestinal
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na linha de base e em três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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