- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925802
Osteopatisk visceral manipulation på funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne
25. april 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopatisk visceral manipulation på funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne er et udbredt gastrointestinalt problem, der er kendetegnet ved sjældne tarmbevægelser, vanskeligheder under afføring eller en fornemmelse af ufuldstændig evakuering.
Fedme er en betydelig risikofaktor for funktionel forstoppelse på grund af flere fysiologiske og livsstilsrelaterede faktorer.
Overskydende kropsvægt, især i abdominalregionen, kan udøve pres på tyktarmen, hvilket fører til forstyrret tarmfunktion.
Derudover kan diætvaner, der er almindelige blandt overvægtige individer, såsom lavfiberindtagelse og utilstrækkelig hydrering, forværre forstoppelsen.
Stillesiddende livsstil bidrager yderligere til reduceret gastrointestinal motilitet.
Adressering af funktionel forstoppelse hos overvægtige voksne kræver en mangefacetteret tilgang, herunder diætændringer for at øge fiber- og væskeindtagelse, regelmæssig fysisk aktivitet og i nogle tilfælde medicinske interventioner for at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visceral manipulation er en blid manuel terapi, der fokuserer på de indre organer, især dem i mave -tarmkanalen, for at forbedre deres funktion og lindre symptomer forbundet med forskellige lidelser.
Praktikere med visceral manipulation bruger deres hænder til at anvende specifikke, subtile kræfter på de berørte områder med det formål at forbedre organens mobilitet og bevægelighed.
Denne teknik er baseret på antagelsen om, at kroppens organer er forbundet med fascia og ledbånd, og enhver begrænsning eller ubalance i disse forbindelser kan føre til dysfunktion og sygdom.
Ved at gendanne den naturlige bevægelse af disse organer antages visceral manipulation at forbedre blodcirkulationen, forbedre fordøjelsesfunktionen og reducere smerter og ubehag forbundet med gastrointestinale lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med funktionel forstoppelse i henhold til Rom IV -kriterier
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med organiske gastrointestinale sygdomme, graviditet eller amning
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, endokrine og metaboliske lidelser (f.eks. Hypothyreoidisme, hypercalcæmi, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Neurologiske og psykiatriske lidelser (spina bifida, cerebral parese, anorexia nervosa, kendte autismespektrumforstyrrelser)
- Sekundær forstoppelse til lægemiddelforbrug, historie om abdominal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopatisk visceral manipulation
Gruppe A modtaget osteopatisk visceral manipulation med standardpleje
|
Proceduren begynder med, at patienten ligger i en behagelig liggende position for at sikre afslapning og adgang til abdominalregionen.
Blid palpation bruges til at vurdere vævsmobilitet og identificere eventuelle begrænsninger eller spændingspunkter.
Praktikeren anvender let, rytmisk tryk på gastroduodenal -krydset for at stimulere bevægelse og forbedre koordineringen mellem maven og duodenum.
Derefter lægges vægt på sfinkteren af Oddi, hvor der anvendes blødt, vedvarende tryk for at lette frigivelsen af galden og pancreasjuicerne, der hjælper fordøjelsesprocesser.
Flytning til duodenojejunal bøjning bruger terapeuten blid stræknings- og mobiliseringsteknikker til at lindre eventuelle forhindringer og fremme en glattere passage af tarmindhold.
Endelig manipuleres sigmoid kolon med cirkulært og oscillerende tryk for at forbedre peristaltis og lindre forstoppelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Gruppe B modtog kun standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføringskonsistens
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
|
Patienter blev bedt om at beskrive konsistensen af deres afføring i løbet af den foregående måned og vælge mellem udtrykkene "hårdt eller meget hårdt", "ikke for hårdt, ikke for blødt (normalt)," "bløde eller meget bløde", "slim, med ufordøjet mad" og "flydende", de havde også muligheden for at svare på, at afføringen var "variabel" i konsistens.
Derudover blev patienterne bedt om at vælge BSS -afføringstypen, der bedst repræsenterede deres afføring på et billeddiagram
|
ved baseline og efter tre uger
|
|
Afføringssmerter
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
|
Forklar klart, at patienten er formålet med at vurdere deres defekationssmerter ved hjælp af arabisk version af visuel analog skala (VAS) form: en vandret eller lodret linje, typisk 10 centimeter i længden, forankret af to deskriptorer i hver ende, der repræsenterer "ingen smerter" og "værst mulig smerte."
|
ved baseline og efter tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defekationsfrekvens
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
|
Brug en standardiseret afføringsdagbog, hvor deltagerne registrerer hver afføringsbegivenhed, inklusive datoen
|
ved baseline og efter tre uger
|
|
Dosis af oral afføringsmiddel
Tidsramme: ved baseline og efter tre uger
|
dosis af oral afføringsmiddel og tid.
Sørg for, at dagbogen er let at bruge til at fremme nøjagtig selvrapportering.
Tillæg dagbogsindlæg med kvalitative interviews for at forstå livsstil, kostvaner og stressniveauer, som kan have indflydelse på tarmbevægelsen
|
ved baseline og efter tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visceral manipulation
-
University of SorocabaAfsluttet
-
Noha ElsertyIkke rekrutterer endnu
-
CentraState Medical CenterUkendtMultipel sclerose | Overaktiv blære | Ufrivillig vandladning | Blære dysfunktionForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of Nove de JulhoDaniela Aparecida Biasotto-Gonzalez; Marco Antônio Fumagalli; Cid André Fidelis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFunktionel dyspepsi | Nakke smerter
-
Cairo UniversityRekrutteringForstoppelse Kronisk idiopatiskEgypten
-
Mahitab Mohammed Yosri IbrahimAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Laval UniversityRekrutteringMadpræferencer | Fedme | SpiseadfærdCanada
-
Azusa Pacific UniversityRekrutteringDysmenoré | Visceral smerte | Menstruationssmerter | Dysmenoré PrimærForenede Stater