- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925802
Osteopatisk visceral manipulation om funktionell förstoppning hos överviktiga vuxna
25 april 2025 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopatisk visceral manipulation om funktionell förstoppning hos överviktiga vuxna: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Funktionell förstoppning hos överviktiga vuxna är en vanlig gastrointestinal fråga som kännetecknas av sällsynta tarmrörelser, svårigheter under avföring eller en känsla av ofullständig evakuering.
Fetma är en betydande riskfaktor för funktionell förstoppning på grund av flera fysiologiska och livsstilsrelaterade faktorer.
Överskott av kroppsvikt, särskilt i bukregionen, kan utöva tryck på kolon, vilket leder till störd tarmfunktion.
Dessutom kan dietvanor som är vanliga bland feta individer, såsom lågfiberintag och otillräcklig hydrering, förvärra förstoppning.
Stilleslutande livsstil bidrar vidare till minskad gastrointestinal rörlighet.
Att ta itu med funktionell förstoppning hos överviktiga vuxna kräver ett mångfacetterat tillvägagångssätt, inklusive dietmodifieringar för att öka fiber- och vätskintaget, regelbunden fysisk aktivitet och i vissa fall medicinska insatser för att lindra symtom och förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Visceral manipulation är en mild manuell terapi som fokuserar på de inre organen, särskilt de inom mag -tarmkanalen, för att förbättra deras funktion och lindra symtom som är förknippade med olika störningar.
Utövare av visceral manipulation använder sina händer för att applicera specifika, subtila krafter på de drabbade områdena och syftar till att förbättra organens rörlighet och rörlighet.
Denna teknik är baserad på förutsättningen att kroppens organ är sammankopplade av fascia och ligament, och eventuell begränsning eller obalans i dessa förbindelser kan leda till dysfunktion och sjukdom.
Genom att återställa den naturliga rörelsen hos dessa organ tros visceral manipulation förbättra blodcirkulationen, förbättra matsmältningsfunktionen och minska smärta och obehag i samband med gastrointestinala störningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med funktionell förstoppning enligt Rom IV -kriterier
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Förmåga att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med organiska gastrointestinala sjukdomar, graviditet eller amning
- Deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna, endokrina och metaboliska störningar (t.ex. hypotyreos, hyperkalcemi, diabetes mellitus, diabetes insipidus)
- Neurologiska och psykiatriska störningar (spina bifida, cerebral pares, anorexia nervosa, kända autismspektrumstörningar)
- Sekundär förstoppning till narkotikakonsumtion, historia om bukoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: osteopatisk visceral manipulation
Grupp A mottagen osteopatisk visceral manipulation med standardvård
|
Förfarandet börjar med att patienten ligger i ett bekvämt liggande läge för att säkerställa avslappning och tillgång till bukregionen.
Mild palpation används för att bedöma vävnadsrörlighet och identifiera eventuella begränsningar eller spänningspunkter.
Utövaren tillämpar lätt, rytmiskt tryck på gastroduodenal -korsningen för att stimulera rörelse och förbättra samordningen mellan magen och tolvfingertarmen.
Uppmärksamhet ägnas sedan till sfinkteren i Oddi, där mjukt, långvarigt tryck används för att underlätta frisläppandet av gall- och bukspottkörteljuicer, vilket hjälper matsmältningsprocesser.
När du flyttar till duodenojejunal flexure använder terapeuten mjuka stretch- och mobiliseringstekniker för att lindra eventuella hinder och främja en smidigare passage av tarminnehållet.
Slutligen manipuleras sigmoid -kolon med cirkulära och oscillerande tryck för att förbättra peristaltik och lindra förstoppning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Grupp B fick endast standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avföringskonsistens
Tidsram: vid baslinjen och vid tre veckor
|
Patienterna ombads att beskriva konsistensen i sina avföringar under föregående månad och valde mellan termerna "hårt eller mycket hårt", "inte för hårt, inte för mjukt (normalt)", "mjuka eller mycket mjuka", "slem, med osmält mat" och "vätska", de hade också möjlighet att svara på att avföringarna var "variabla" i konsistens.
Dessutom ombads patienter att välja BSS -avföringstyp som bäst representerade deras avföring på ett bilddiagram
|
vid baslinjen och vid tre veckor
|
|
Avföringssmärta
Tidsram: vid baslinjen och vid tre veckor
|
Förklara tydligt för patienten syftet med att bedöma deras avföringssmärta med hjälp av arabisk version av visuell analog skala (VAS): en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 10 centimeter lång, förankrad av två deskriptorer i varje ände som representerar "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta."
|
vid baslinjen och vid tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avföringsfrekvens
Tidsram: vid baslinjen och vid tre veckor
|
Använd en standardiserad avföringsdagbok där deltagarna registrerar varje avföringshändelse, inklusive datumet
|
vid baslinjen och vid tre veckor
|
|
Dos av oralt laxermedel
Tidsram: vid baslinjen och vid tre veckor
|
dos av oralt laxermedel och tid.
Se till att dagboken är lätt att använda för att främja exakt självrapportering.
Tilläggsdagbokposter med kvalitativa intervjuer för att förstå livsstil, dietvanor och stressnivåer, vilket kan påverka tarmrörelsen
|
vid baslinjen och vid tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .