- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925802
Manipolazione osteopatica viscerale sulla costipazione funzionale negli adulti obesi
25 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Manipolazione viscerale osteopatica sulla costipazione funzionale negli adulti obesi: studio clinico randomizzato controllato
La costipazione funzionale negli adulti obesi è una questione gastrointestinale prevalente caratterizzata da movimenti intestinali rari, difficoltà durante la defecazione o una sensazione di evacuazione incompleta.
L'obesità è un fattore di rischio significativo per la costipazione funzionale a causa di diversi fattori fisiologici e legati allo stile di vita.
L'eccesso di peso corporeo, in particolare nella regione addominale, può esercitare pressione sul colon, portando a una funzione intestinale interrotta.
Inoltre, le abitudini dietetiche comuni tra gli individui obesi, come l'assunzione di fibre basse e l'idratazione inadeguata, possono peggiorare la costipazione.
Gli stili di vita sedentari contribuiscono ulteriormente alla ridotta motilità gastrointestinale.
Affrontare la costipazione funzionale negli adulti obesi richiede un approccio poliedrico, comprese le modifiche dietetiche per aumentare l'assunzione di fibre e fluidi, attività fisica regolare e, in alcuni casi, interventi medici per alleviare i sintomi e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La manipolazione viscerale è una delicata terapia manuale che si concentra sugli organi interni, in particolare quelli all'interno del tratto gastrointestinale, per migliorare la loro funzione e alleviare i sintomi associati a vari disturbi.
I professionisti della manipolazione viscerale usano le mani per applicare forze specifiche e sottili alle aree colpite, con l'obiettivo di migliorare la mobilità e la motilità degli organi.
Questa tecnica si basa sulla premessa che gli organi del corpo sono interconnessi dalla fascia e dai legamenti e qualsiasi restrizione o squilibrio in queste connessioni può portare a disfunzione e malattia.
Ripristinando il movimento naturale di questi organi, si ritiene che la manipolazione viscerale migliorerà la circolazione sanguigna, migliora la funzione digestiva e riduca il dolore e il disagio associati ai disturbi gastrointestinali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi di costipazione funzionale secondo i criteri di Roma IV
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie gastrointestinali organiche, gravidanza o lattazione
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni, disturbi endocrini e metabolici (ad es. Ipotiroidismo, ipercalcemia, diabete mellito, diabete insipido)
- Disturbi neurologici e psichiatrici (spina bifida, paralisi cerebrale, anoressia nervosa, noti disturbi dello spettro autistico)
- Costipazione secondaria al consumo di droghe, storia della chirurgia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manipolazione viscerale osteopatica
Il gruppo A ha ricevuto manipolazione viscerale osteopatica con cure standard
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La procedura inizia con il paziente che giace in una comoda posizione supina per garantire il rilassamento e l'accesso alla regione addominale.
La palpazione delicata viene utilizzata per valutare la mobilità dei tessuti e identificare eventuali restrizioni o punti di tensione.
Il praticante applica la pressione luce e ritmica alla giunzione gastroduodenale per stimolare il movimento e migliorare la coordinazione tra lo stomaco e il duodeno.
Viene quindi prestata attenzione allo sfintere di Oddi, in cui viene impiegata una pressione morbida e sostenuta per facilitare il rilascio di succhi biliari e pancreatici, aiutando i processi digestivi.
Passando alla flessione duodenojejunal, il terapeuta utilizza delicati tecniche di stretching e mobilitazione per alleviare eventuali ostruzioni, promuovendo il passaggio più fluido del contenuto intestinale.
Infine, il colon sigmoideo viene manipolato con pressioni circolari e oscillatorie per migliorare la peristalsi e alleviare la costipazione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllare
Il gruppo B ha ricevuto solo cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coerenza delle feci
Lasso di tempo: al basale e a tre settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di descrivere la consistenza delle loro feci durante il mese precedente, scegliendo tra i termini "duro o molto duro", "non troppo duro, non troppo morbido (normale)", "morbido o molto morbido", "mucoso, con cibo non digerito" e "liquido", avevano anche l'opportunità di rispondere che gli sgabelli erano "variabili" in coerenza.
Inoltre, ai pazienti è stato chiesto di scegliere il tipo di sgabelli BSS che rappresentava meglio le loro feci su un grafico delle immagini
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al basale e a tre settimane
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Dolore di defecazione
Lasso di tempo: al basale e a tre settimane
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Spiega chiaramente al paziente lo scopo di valutare il dolore di defecazione usando la versione araba della scala Visual Analogue Scale (VAS): una linea orizzontale o verticale, in genere 10 centimetri di lunghezza, ancorata da due descrittori ad ogni estremità che rappresentano "nessun dolore" e "peggior dolore possibile".
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al basale e a tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di defecazione
Lasso di tempo: al basale e a tre settimane
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Utilizzare un diario di sgabello standardizzato in cui i partecipanti registrano ogni evento di defecazione, inclusa la data
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al basale e a tre settimane
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Dose di lassativo orale
Lasso di tempo: al basale e a tre settimane
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dose di lassativo orale e tempo.
Assicurarsi che il diario sia facile da usare per promuovere l'auto-segnalazione accurata.
Integrementi Diario Voci con interviste qualitative per comprendere lo stile di vita, le abitudini dietetiche e i livelli di stress, che possono influenzare il movimento intestinale
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al basale e a tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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