- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925802
Osteopathische viszerale Manipulation bei funktioneller Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen
25. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University
Osteopathische viszerale Manipulation zur funktionellen Verstopfung bei adipösen Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die funktionelle Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen ist ein weit verbreitetes Magen -Darm -Problem, das durch seltene Darmbewegungen, Schwierigkeiten während der Defäkation oder ein Gefühl einer unvollständigen Evakuierung gekennzeichnet ist.
Fettleibigkeit ist ein signifikanter Risikofaktor für funktionelle Verstopfung aufgrund mehrerer physiologischer und lebensstiler Faktoren.
Das überschüssige Körpergewicht, insbesondere im Bauchbereich, kann Druck auf den Dickdarm ausüben, was zu einer gestörten Darmfunktion führt.
Darüber hinaus können die Nahrungsgewohnheiten, die bei fettleibigen Personen wie niedriger Faseraufnahme und unzureichender Hydratation häufig sind, Verstopfung verschlechtern.
Der sitzende Lebensstil trägt weiter zu einer verringerten Magen -Darm -Motilität bei.
Die Behandlung funktioneller Verstopfung bei fettleibigen Erwachsenen erfordert einen vielfältigen Ansatz, einschließlich modifizierter Modifikationen, um die Faser- und Flüssigkeitsaufnahme, die regelmäßige körperliche Aktivität und in einigen Fällen medizinische Interventionen zur Linderung der Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die viszerale Manipulation ist eine sanfte manuelle Therapie, die sich auf die inneren Organe konzentriert, insbesondere diejenigen innerhalb des Magen -Darm -Trakts, um ihre Funktion zu verbessern und Symptome zu lindern, die mit verschiedenen Störungen verbunden sind.
Praktiker der viszeralen Manipulation nutzen ihre Hände, um bestimmte, subtile Kräfte auf die betroffenen Gebiete anzuwenden, um die Mobilität und Motilität der Organe zu verbessern.
Diese Technik basiert auf der Prämisse, dass die Organe des Körpers durch Faszien und Bänder miteinander verbunden sind, und jede Einschränkung oder ein Beschränkung oder jede Ungleichheit in diesen Verbindungen kann zu Funktionsstörungen und Krankheiten führen.
Durch die Wiederherstellung der natürlichen Bewegung dieser Organe wird angenommen, dass die viszerale Manipulation die Durchblutung verbessert, die Verdauungsfunktion verbessert und Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit Magen -Darm -Störungen verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 4450113
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde, gemäß den Kriterien von Rom IV
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit organischen Magen -Darm -Erkrankungen, Schwangerschaft oder Laktation
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, endokrine und metabolische Störungen (z. B. Hypothyreose, Hyperkalzämie, Diabetes mellitus, Diabetes insipidus)
- Neurologische und psychiatrische Störungen (Spina Bifida, Zerebralparese, Anorexia nervosa, bekannte Autismus -Spektrum -Störungen)
- Sekundäre Verstopfung zum Drogenkonsum, Vorgeschichte der Bauchoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Osteopathische viszerale Manipulation
Gruppe A erhalten osteopathische viszerale Manipulation mit Standardpflege
|
Das Verfahren beginnt damit, dass der Patient in einer bequemen Rückenlage liegt, um sich zu gewährleisten und den Zugang zum Bauchbereich zu gewährleisten.
Bei sanfter Palpation wird die Gewebemobilität und die Ermittlung von Beschränkungen oder Spannungspunkten verwendet.
Der Arzt wendet leichte, rhythmische Druck auf den gastroduodenalen Übergang an, um die Bewegung zu stimulieren und die Koordination zwischen Magen und Zwölffingerdarm zu verbessern.
Anschließend wird dem Schließmuskel von Oddi beachtet, wo weicher, anhaltender Druck verwendet wird, um die Freisetzung von Gallen- und Bauchspeicheldrüsensäften zu erleichtern, wodurch Verdauungsprozesse unterstützt werden.
Der Therapeut wechselt in die Duodenojejunal -Biegung und verwendet sanfte Dehnungs- und Mobilisierungstechniken, um Obstruktionen zu lindern, und fördert den glatteren Durchgang des Darminhalts.
Schließlich wird der Sigmoid -Dickdarm mit kreisförmigen und oszillatorischen Drücken manipuliert, um die Peristaltik zu verbessern und Verstopfung zu lindern.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe B erhielt nur Standardpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
|
Die Patienten wurden gebeten, die Konsistenz ihres Stuhls im Vormonat zu beschreiben und zwischen den Begriffen "hart oder sehr hart" zu wählen, "nicht zu hart, nicht zu weich (normal)," weich oder sehr weich "," Schleim, mit unverdautem Essen "und" Flüssigkeit ", sie hatten auch die Gelegenheit, dass die Stuhl" variabel "in Konsistenz waren.
Darüber hinaus wurden die Patienten gebeten, den BSS -Stuhltyp auszuwählen, der ihre Stühle am besten in einem Bilddiagramm repräsentierte
|
zu Studienbeginn und nach drei Wochen
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Defäkationsschmerzen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
|
Erklären Sie dem Patienten deutlich, dass der Zweck seiner Defäkationsschmerzen anhand der arabischen Version der Form der visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird: eine horizontale oder vertikale Linie, typischerweise 10 Zentimeter Länge, die von zwei Deskriptoren an jedem Ende verankert ist, die "No Pain" und "Worst mögliche Schmerzen" darstellen.
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zu Studienbeginn und nach drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Defäkationsfrequenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
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Verwenden Sie ein standardisiertes Stuhltagebuch, bei dem die Teilnehmer jedes Defäkationsereignis einschließlich des Datums aufzeichnen
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zu Studienbeginn und nach drei Wochen
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Dosis mündlicher Abführmittel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Wochen
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Dosis mündlicher Abführmittel und Zeit.
Stellen Sie sicher, dass das Tagebuch einfach zu verwenden ist, um eine genaue Selbstberichterstattung zu fördern.
Ergänzungstagebucheinträge mit qualitativen Interviews zum Verständnis des Lebensstils, der Ernährungsgewohnheiten und des Stressniveaus, die die Darmbewegung beeinflussen können
|
zu Studienbeginn und nach drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 22 /3 / 2024-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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