- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926257
Účinky respiračního tréninku založeného na VR na dobu reakce motoru a správnost, úrovně stresu, pozornosti, motorických dovedností, posturální stability a kvality spánku u zdravotnických pracovníků s směny
Tato studie zkoumá účinky respiračního tréninku založeného na virtuální realitě (VR) na různé fyziologické a kognitivní funkce u zdravotnických pracovníků s směny, včetně zdravotníků a zdravotních sester. Výzkum vyhodnotí, jak ovlivňují dýchací cvičení vedená VR: úroveň stresu, doba reakce motoru a přesnost, pozornost a kognitivní výkon, motorické dovednosti a posturální stabilitu, kvalita spánku
Účastníci budou rozděleni do tří skupin:
Skupina respiračních tréninků založená na VR - provádění dýchacích cvičení s průvodcem v prostředí VR.
Relaxační skupina založená na hudbě - poslech relaxační hudby bez strukturovaných dýchacích pokynů.
Kontrolní skupina - žádný zásah.
Zjištění pomohou určit, zda je respirační trénink založený na VR efektivní metodou pro zlepšení odolnosti na stresu, kognitivní funkce a fyzické výkonnosti u zdravotnických pracovníků na směny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Łucja Rząsa, MSc
- Telefonní číslo: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Kontakt:
- Marzena Szerment
- Telefonní číslo: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (A) - Žádný zásah
Všichni účastníci budou nejprve měřeni před a po své první noci povinností určit základní úroveň přijatých proměnných.
Následně budou subjekty informovány, aby nepoužívaly žádné další formy relaxace, a po čtyřech týdnech budou účastníci studie podstoupit konečné měření.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (B) - Dýchací trénink pomocí VR
Dýchací trénink v experimentální skupině bude prováděn za kontrolovaných podmínek v klidné místnosti, za použití brýlí VR a meditační meditační aplikace Flowborne VR - Biofeedback. Cílem programu je naučit se vědomé dýchání a snížit úroveň stresu prostřednictvím pohlcujícího prostředí virtuální reality.
|
Struktura každé relace:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (C) - Dýchací trénink pomocí relaxační hudby
Dýchací trénink bude založen na tradičních relaxačních metodách pomocí relaxační hudby. Tento program bude prováděn za kontrolovaných podmínek v klidné místnosti bez použití technologie VR.
|
Flowborne VR - Biofeedback Dýchací meditační hra je interaktivní tréninkové prostředí, které účastníky vede řadou dýchacích cvičení. Aplikace upravuje úroveň obtížnosti a tempo cvičení v reálném čase na základě fyziologických parametrů účastníka, jako je dýchací rytmus. Typy cvičení ve hře:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost a reakční doba
Časové okno: Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Test Moxo je počítačový diagnostický nástroj používaný k hodnocení pozornosti a kontroly impulsů.
Účastníci reagují na různé vizuální a sluchové podněty, které se objevují na obrazovce, kde musí rychle a přesně rozpoznat ty, které vyžadují odpověď a zároveň ignorují ostatní navržené k jejich rozptýlení.
Test trvá přibližně 15-18 minut a vyhodnocuje čtyři klíčové ukazatele: reakční doba, impulzivita, hyperaktivita a nepozornost.
To umožňuje podrobnou analýzu kognitivních schopností účastníka a identifikaci potenciálních deficitů pozornosti.
|
Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Hodnocení bude prováděno pomocí standardní nízké, stabilní posturografické platformy.
První měření bude provedeno ve vzpřímené poloze s pokusem o naklonění těla co nejdále dopředu a dozadu při zachování stability.
Druhé měření zahrnuje stát na jedné noze.
|
Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Dopad zásahu na kvalitu spánku účastníků, zejména v souvislosti s směnovou prací, bude hodnocen pomocí polské verze indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).
Toto měření bude provedeno dvakrát: před první noční směnou a před poslední noční směnou (Mollayeva et al., 2016).
|
Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
|
Úroveň stresu a nálada
Časové okno: Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Hladiny stresu budou hodnoceny pomocí stupnice stresu PSS-10 (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), přizpůsobené polskému (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), která hodnotí intenzitu stresu související s tím, že je v minulém měsíci (Matuszcak-bulik), 2023), 2023).
Kromě toho bude dotazník PANAS (pozitivní a negativní vliv) použit k měření pozitivního a negativního vlivu účastníků a posoudit intenzitu jejich emocí před a po zásahu (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjektivní nálada a intenzita jeho změn budou také vyhodnoceny pomocí stupnice 0-10 před každým měřením.
|
Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
|
Precize jemné motorické dovednosti
Časové okno: Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Přesnost jemných motorických dovedností bude hodnocena pomocí míry zpracování manipulačního testu (WRMT).
Tento test je nástrojem pro hodnocení manuálních dovedností v kontextu souvisejícím s prací.
Skládá se z úkolu, který vyžaduje, aby účastníci přenesli disky z jednoho místa na druhé, měřili přesnost, rychlost a obratnost.
WRMT se používá při hodnocení schopností manuálního výkonu v různých průmyslových odvětvích, včetně odborné rehabilitace a hodnocení pracovní kapacity (Wang et al., 2018).
|
Na začátku studie a po 4 týdnech dýchacího cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 165/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .