- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06926257
Effekter av VR-baserad andningsträning på motorisk reaktionstid och korrekthet, stressnivåer, uppmärksamhet, motoriska färdigheter, postural stabilitet och sömnkvalitet hos skiftvårdsarbetare
Denna studie undersöker effekterna av Virtual Reality (VR) -baserad andningsträning på olika fysiologiska och kognitiva funktioner inom skiftarbetande sjukvårdspersonal, inklusive paramediker och sjuksköterskor. Forskningen kommer att utvärdera hur VR-styrda andningsövningar påverkar: stressnivåer, motorisk reaktionstid och noggrannhet, uppmärksamhet och kognitiva prestanda, motoriska färdigheter och postural stabilitet, sömnkvalitet
Deltagarna kommer att delas upp i tre grupper:
VR -baserad andningsgrupp - Utföra guidade andningsövningar i en VR -miljö.
Musikbaserad avslappningsgrupp - lyssna på avkopplande musik utan strukturerade andningsinstruktioner.
Kontrollgrupp - Ingen intervention.
Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om VR-baserad andningsträning är en effektiv metod för att förbättra stressens motståndskraft, kognitiv funktion och fysisk prestanda inom skiftarbetande sjukvårdspersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Łucja Rząsa, MSc
- Telefonnummer: +48790885122
- E-post: rzasa@awf.poznan.pl
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 61871
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Marzena Szerment
- Telefonnummer: 61 835 50 00
- E-post: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (a) - Ingen intervention
Alla deltagare kommer först att mätas före och efter sin första natts skyldighet att bestämma basnivån för de accepterade variablerna.
Därefter kommer försökspersonerna att informeras om att inte använda några ytterligare former av avkoppling, och efter fyra veckor kommer studiedeltagarna att genomgå en slutlig mätning.
|
|
|
Experimentell: Experimentell grupp (B) - Andningsträning med VR
Andningsträning i experimentgruppen kommer att genomföras under kontrollerade förhållanden, i ett lugnt rum, med VR -skyddsglasögon och den flödande VR -biofeedback -andning meditationsapplikationen. Målet med programmet är att lära sig medveten andning och minska stressnivåerna genom en uppslukande virtual reality -miljö.
|
Struktur för varje session:
|
|
Experimentell: Experimentell grupp (c) - Andningsträning med avslappningsmusik
Andningsträning kommer att baseras på traditionella avslappningsmetoder med hjälp av avslappningsmusik. Detta program kommer att genomföras under kontrollerade förhållanden i ett lugnt rum utan användning av VR -teknik.
|
Flowborne VR - Biofeedback Breathing Meditation Game är en interaktiv träningsmiljö som styr deltagaren genom en serie andningsövningar. Appen justerar svårighetsnivån och takten i träningen i realtid baserat på deltagarens fysiologiska parametrar, såsom andningsrytm. Typer av övningar i spelet:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksamhet och reaktionstid
Tidsram: I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Han Moxo-testet är ett datorbaserat diagnostiskt verktyg som används för att bedöma uppmärksamhet och impulskontroll.
Deltagarna svarar på olika visuella och hörselstimuli som visas på skärmen, där de snabbt och exakt måste känna igen de som kräver ett svar medan de ignorerar andra som är utformade för att distrahera dem.
Testet varar cirka 15-18 minuter och utvärderar fyra viktiga indikatorer: reaktionstid, impulsivitet, hyperaktivitet och ouppmärksamhet.
Detta möjliggör en detaljerad analys av deltagarens kognitiva förmågor och identifiering av potentiella uppmärksamhetsunderskott.
|
I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Bedömningen kommer att genomföras med hjälp av en standard, låg, stabil posturografisk plattform.
Den första mätningen kommer att tas i en upprätt hållning med ett försök att luta kroppen så långt framåt och bakåt som möjligt samtidigt som stabilitet bibehålls.
Den andra mätningen innebär att stå på ett ben.
|
I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Effekterna av interventionen på deltagarnas sömnkvalitet, särskilt i samband med skiftarbete, kommer att utvärderas med den polska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denna mätning kommer att genomföras två gånger: före den första nattskiftet och före den sista nattskiftet (Mollayeva et al., 2016).
|
I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
|
Stressnivå och humör
Tidsram: I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Stressnivåer kommer att utvärderas med hjälp av den PSS-10-upplevda stressskalan (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), anpassad till polska (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), som utvärderar intensiteten i stress relaterad till ens livssituation över den tidigare månaden (Matus (Matus (Matusczczc-, świg et al.
Dessutom kommer PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) -frågeformuläret att användas för att mäta deltagarnas positiva och negativa påverkan och bedöma intensiteten i deras känslor före och efter interventionen (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjektivt humör och intensiteten i dess förändringar kommer också att utvärderas med en skala 0-10 före varje mätning.
|
I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
|
Fina motoriska färdigheter Precision
Tidsram: I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Precision av finmotoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av manipulationstestet för manipulationstest (WRMT).
Detta test är ett verktyg för att utvärdera manuella färdigheter i ett arbetsrelaterat sammanhang.
Den består av en uppgift som kräver att deltagarna ska överföra skivor från en plats till en annan, mäta precision, hastighet och skicklighet.
WRMT används vid bedömningen av manuella uppgifternas prestanda i olika branscher, inklusive yrkesrehabilitering och utvärdering av arbetsförmågan (Wang et al., 2018).
|
I början av studien och efter 4 veckors andningsövningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 165/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdpersonal
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna