- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926257
Wpływ treningu oddechowego opartego na VR na czas i poprawność reakcji motorycznej, poziomy stresu, uwaga, umiejętności motoryczne, stabilność postawy i jakość snu u pracowników opieki zdrowotnej
W tym badaniu bada skutki szkolenia oddechowego opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR) na różne funkcje fizjologiczne i poznawcze u pracujących na zmianach pracowników służby zdrowia, w tym ratowników medycznych i pielęgniarek. Badania ocenią, w jaki sposób wpływa na oddech VR: poziomy stresu, czas reakcji motorycznej i dokładność, uwaga i wydajność poznawcza, umiejętności motoryczne i stabilność postawy, jakość snu
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:
Grupa treningów oddechowych oparta na VR - wykonywanie ćwiczeń oddechowych z przewodnikiem w środowisku VR.
Grupa relaksacyjna oparta na muzyce - słuchanie relaksującej muzyki bez ustrukturyzowanych instrukcji oddychania.
Grupa kontrolna - brak interwencji.
Odkrycia pomogą ustalić, czy szkolenie oddechowe oparte na VR jest skuteczną metodą poprawy odporności na stres, funkcji poznawczych i wydajności fizycznej u pracujących na zmianach pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Łucja Rząsa, MSc
- Numer telefonu: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Kontakt:
- Marzena Szerment
- Numer telefonu: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (a) - brak interwencji
Wszyscy uczestnicy zostaną po raz pierwszy zmierzani przed i po ich pierwszej nocy obowiązku ustalenia poziomu wyjściowego zaakceptowanych zmiennych.
Następnie badani zostaną poinformowani, aby nie używać żadnych dodatkowych form relaksu, a po czterech tygodniach uczestnicy badania przejdą ostateczny pomiar.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (B) - trening oddychania za pomocą VR
Trening oddychania w grupie eksperymentalnej zostanie przeprowadzony w kontrolowanych warunkach, w cichym pokoju, przy użyciu gogli VR i zastosowaniu medytacji oddychania oddychania biofeedbacka. Celem programu jest poznanie świadomego oddychania i zmniejszenie poziomu stresu poprzez wciągające środowisko rzeczywistości wirtualnej.
|
Struktura każdej sesji:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (c) - trening oddychania za pomocą muzyki relaksacyjnej
Trening oddychania będzie oparty na tradycyjnych metod relaksacyjnych przy użyciu muzyki relaksacyjnej. Program ten zostanie przeprowadzony w kontrolowanych warunkach w cichym pomieszczeniu, bez użycia technologii VR.
|
Flowborne VR - biofeedback oddychanie medytacji to interaktywne środowisko treningowe, które prowadzi uczestnika przez serię ćwiczeń oddechowych. Aplikacja dostosowuje poziom trudności i tempo treningu w czasie rzeczywistym w oparciu o fizjologiczne parametry uczestnika, takie jak rytm oddychania. Rodzaje ćwiczeń w grze:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga i czas reakcji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Test HE MOXO to komputerowe narzędzie diagnostyczne używane do oceny uwagi i kontroli impulsowej.
Uczestnicy reagują na różne bodźce wizualne i słuchowe pojawiające się na ekranie, gdzie muszą szybko i dokładnie rozpoznać te, które wymagają odpowiedzi, ignorując inne zaprojektowane w celu ich rozpraszania.
Test trwa około 15-18 minut i ocenia cztery kluczowe wskaźniki: czas reakcji, impulsywność, nadpobudliwość i nieuwagę.
Pozwala to na szczegółową analizę zdolności poznawczych uczestnika i identyfikację potencjalnych deficytów uwagi.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej, niskiej, stabilnej platformy posturograficznej.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany w pozycji pionowej z próbą pochylania się ciała jak najdalej do przodu i do tyłu przy jednoczesnym zachowaniu stabilności.
Drugi pomiar obejmuje stojąc na jednej nodze.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Wpływ interwencji na jakość snu uczestników, szczególnie w kontekście pracy zmianowej, zostanie oceniony za pomocą polskiej wersji wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ten pomiar zostanie przeprowadzony dwukrotnie: przed pierwszą nocną zmianą i przed ostatnią nocą (Mollayeva i in., 2016).
|
Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
|
Poziom stresu i nastrój
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Poziomy stresu zostaną ocenione za pomocą postrzeganej przez PSS-10 skali stresu (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), dostosowany do polskiego (Juniński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), co ocenia intensywność stresu związanego z stresem związanym z życiem w ciągu ostatniego miesiąca życia w ostatnim miesiącu życia.
Ponadto kwestionariusz PANA (pozytywny i negatywny harmonogram wpływu) zostanie wykorzystany do pomiaru pozytywnego i negatywnego wpływu uczestników, oceniając intensywność ich emocji przed i po interwencji (Piotr Brzozowski, 2019).
Subiektywny nastrój i intensywność jego zmian zostaną również ocenione przy użyciu skali 0-10 przed każdym pomiarem.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
|
Precyzja umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Precyzja umiejętności motorycznych zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika wykonalności testu manipulacji (WRMT).
Ten test jest narzędziem do oceny umiejętności ręcznych w kontekście związanym z pracą.
Składa się z zadania wymagającego od uczestników przeniesienia dysków z jednego miejsca do drugiego, pomiaru precyzji, prędkości i zręczności.
WRMT jest wykorzystywany w ocenie umiejętności wykonania zadań ręcznych w różnych branżach, w tym rehabilitacji zawodowej i oceny zdolności pracy (Wang i in., 2018).
|
Na początku badania i po 4 tygodniach ćwiczeń oddechowych.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 165/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Jeszcze nie rekrutacjaHIV-1 | Populacja o niskich dochodach | Ochrona ubezpieczeniowa Universal Universal Healthcare | BIC/FTC/TAF
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone