- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926257
Effetti dell'allenamento respiratorio a base di VR sul tempo di reazione motoria e sulla correttezza, sui livelli di stress, l'attenzione, le capacità motorie, la stabilità posturale e la qualità del sonno negli operatori sanitari a turni
Questo studio studia gli effetti della formazione respiratoria basata sulla realtà virtuale (VR) su varie funzioni fisiologiche e cognitive nei professionisti della sanità che lavora a turni, tra cui paramedici e infermieri. La ricerca valuterà come gli esercizi di respirazione guidati dalla VR influenzano: livelli di stress, tempo di reazione motoria e accuratezza, attenzione e prestazioni cognitive, capacità motorie e stabilità posturale, qualità del sonno
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi:
Gruppo di addestramento respiratorio basato su VR - Esecuzione di esercizi di respirazione guidata in un ambiente VR.
Gruppo di rilassamento basato sulla musica - Ascoltare musica rilassante senza istruzioni di respirazione strutturata.
Gruppo di controllo - nessun intervento.
I risultati aiuteranno a determinare se la formazione respiratoria basata su VR è un metodo efficace per migliorare la resilienza dello stress, la funzione cognitiva e le prestazioni fisiche negli operatori sanitari che lavorano a turni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Łucja Rząsa, MSc
- Numero di telefono: +48790885122
- Email: rzasa@awf.poznan.pl
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 61871
- Poznan University of Physical Education
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Contatto:
- Marzena Szerment
- Numero di telefono: 61 835 50 00
- Email: szerment@awf.poznan.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (a) - nessun intervento
Tutti i partecipanti saranno misurati per la prima volta prima e dopo il dovere della prima notte di determinare il livello di base delle variabili accettate.
Successivamente, i soggetti saranno informati di non utilizzare ulteriori forme di rilassamento e, dopo quattro settimane, i partecipanti allo studio subiranno una misurazione finale.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (B) - Allenamento respiratorio usando VR
L'allenamento respiratorio nel gruppo sperimentale verrà effettuato in condizioni controllate, in una stanza tranquilla, usando occhiali VR e l'applicazione di meditazione per la respirazione Biofeedback. L'obiettivo del programma è imparare la respirazione cosciente e ridurre i livelli di stress attraverso un ambiente di realtà virtuale immersivo.
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Struttura di ogni sessione:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (C) - Allenamento per la respirazione con musica di rilassamento
L'allenamento respiratorio si baserà su metodi di rilassamento tradizionali usando la musica di rilassamento. Questo programma sarà condotto in condizioni controllate in una stanza tranquilla, senza l'uso della tecnologia VR.
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Il gioco di meditazione per la respirazione del biofeedback Flowborne - Biofeedback è un ambiente di allenamento interattivo che guida il partecipante attraverso una serie di esercizi di respirazione. L'app regola il livello di difficoltà e il ritmo dell'allenamento in tempo reale in base ai parametri fisiologici del partecipante, come la respirazione del ritmo. Tipi di esercizi nel gioco:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attenzione e tempo di reazione
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Il test Moxo è uno strumento diagnostico basato su computer utilizzato per valutare l'attenzione e il controllo degli impulsi.
I partecipanti rispondono a vari stimoli visivi e uditivi che appaiono sullo schermo, dove devono riconoscere rapidamente e accuratamente quelli che richiedono una risposta ignorando gli altri progettati per distrarli.
Il test dura circa 15-18 minuti e valuta quattro indicatori chiave: tempo di reazione, impulsività, iperattività e disattenzione.
Ciò consente un'analisi dettagliata delle capacità cognitive del partecipante e l'identificazione di potenziali deficit di attenzione.
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All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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La valutazione verrà condotta utilizzando una piattaforma posturografica standard, bassa e stabile.
La prima misurazione sarà presa in una posizione verticale con un tentativo di appoggiarsi il corpo il più avanti e indietro possibile mantenendo la stabilità.
La seconda misurazione prevede di stare in piedi su una gamba.
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All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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L'impatto dell'intervento sulla qualità del sonno dei partecipanti, in particolare nel contesto del lavoro a turni, sarà valutato utilizzando la versione polacca dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Questa misurazione sarà condotta due volte: prima del primo turno di notte e prima del turno dell'ultima notte (Mollayeva et al., 2016).
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All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Livello di stress e umore
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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I livelli di stress saranno valutati utilizzando la scala dello stress percepita da PSS-10 (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), adattata a polacco (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), che valuta l'intensità dello stress relativo alla situazione della vita nel corso del mese scorso (Matuszc-wigo nell'assenza
Inoltre, il questionario PANAS (Positivo e negativo degli effetti negativi) verrà utilizzato per misurare l'effetto positivo e negativo dei partecipanti, valutando l'intensità delle loro emozioni prima e dopo l'intervento (Piotr Brzozowski, 2019).
L'umore soggettivo e l'intensità dei suoi cambiamenti saranno anche valutati utilizzando una scala 0-10 prima di ogni misurazione.
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All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Precisione delle competenze motorie fine
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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La precisione delle competenze motorie fine sarà valutata utilizzando il tasso di lavoro del test di manipolazione (WRMT).
Questo test è uno strumento per valutare le competenze manuali in un contesto relativo al lavoro.
Consiste in un'attività che richiede ai partecipanti di trasferire dischi da un luogo a un altro, misurando la precisione, la velocità e la destrezza.
WRMT è utilizzato nella valutazione delle capacità manuali delle prestazioni delle attività in vari settori, tra cui la riabilitazione professionale e la valutazione della capacità del lavoro (Wang et al., 2018).
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All'inizio dello studio e dopo 4 settimane di esercizi di respirazione.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 165/25
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