- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926257
VR-pohjaisen hengitysharjoituksen vaikutukset motoriseen reaktioaikaan ja oikeellisuuteen, stressitasoon, huomiota, motorisia taitoja, posturaalista vakautta ja unen laatua vuoron terveydenhuollon työntekijöissä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan virtuaalitodellisuus (VR) -pohjaisen hengitystehtävän vaikutuksia erilaisiin fysiologisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vuorotyössä työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien ensihoitajat ja sairaanhoitajat. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka VR-ohjatut hengitysharjoitukset vaikuttavat: stressitasot, motorinen reaktioaika ja tarkkuus, huomio ja kognitiivinen suorituskyky, motoriset taidot ja posturaalinen vakaus, unen laatu
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
VR -pohjainen hengitysharjoitteluryhmä - Suorita opastettuja hengitysharjoituksia VR -ympäristössä.
Musiikkipohjainen rentoutumisryhmä - Rentouttavan musiikin kuunteleminen ilman jäsenneltyjä hengitysohjeita.
Kontrolliryhmä - Ei interventiota.
Havainnot auttavat selvittämään, onko VR-pohjainen hengitysharjoittelu tehokas menetelmä stressin kestävyyden, kognitiivisen toiminnan ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi vuorotyöhön terveydenhuollon ammattilaisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Łucja Rząsa, MSc
- Puhelinnumero: +48790885122
- Sähköposti: rzasa@awf.poznan.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzena Szerment
- Puhelinnumero: 61 835 50 00
- Sähköposti: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (a) - Ei väliintuloa
Kaikki osallistujat mitataan ensin ennen ensimmäisen yön velvollisuuttaan ja sen jälkeen hyväksyttyjen muuttujien lähtötaso.
Myöhemmin koehenkilöille ilmoitetaan, ettei käytä ylimääräisiä rentoutumismuotoja, ja neljän viikon kuluttua tutkimuksen osallistujille tehdään lopullinen mittaus.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (B) - Hengitysharjoittelu VR: n avulla
Hengitysharjoittelu kokeellisessa ryhmässä suoritetaan hallituissa olosuhteissa rauhallisessa huoneessa VR -suojalasien ja Flowborne VR - Biopalautettavan hengityksen meditaatiosovelluksen avulla. Ohjelman tavoitteena on oppia tietoinen hengitys ja vähentää stressitasoja kiehtovan virtuaalitodellisuusympäristön kautta.
|
Kunkin istunnon rakenne:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (C) - Hengitysharjoittelu rentoutumismusiikin avulla
Hengitysharjoittelu perustuu perinteisiin rentoutumismenetelmiin, joissa käytetään rentoutumismusiikkia. Tämä ohjelma suoritetaan valvotuissa olosuhteissa hiljaisessa huoneessa ilman VR -tekniikan käyttöä.
|
Flowborne VR - Biopoltteen hengitysmeditaatiopeli on vuorovaikutteinen harjoitusympäristö, joka ohjaa osallistujaa sarjan hengitysharjoittelujen kautta. Sovellus säätää harjoituksen vaikeustasoa ja vauhtia reaaliajassa osallistujan fysiologisten parametrien, kuten hengitysrytmin, perusteella. Pelin harjoitustyypit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio- ja reaktioaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Hän Moxo Test on tietokonepohjainen diagnostiikkatyökalu, jota käytetään huomion ja impulssinhallinnan arviointiin.
Osallistujat reagoivat näytöllä näkyviin erilaisiin visuaalisiin ja kuuloärsykkeisiin, joissa heidän on nopeasti ja tarkasti tunnistettava ne, jotka vaativat vastausta, kun jätetään huomioimatta muut, jotka on suunniteltu häiritsemään niitä.
Testi kestää noin 15-18 minuuttia ja arvioi neljä avainindikaattoria: reaktioaika, impulsiivisuus, hyperaktiivisuus ja tarkkailu.
Tämä mahdollistaa yksityiskohtaisen analyysin osallistujan kognitiivisista kyvyistä ja mahdollisten huomiovajeiden tunnistamisesta.
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan käyttämällä standardia, matalaa, vakaa posturografinen alusta.
Ensimmäinen mittaus suoritetaan pystyssä olevassa asennossa yrittämällä nojata vartalo mahdollisimman pitkälle ja taaksepäin säilyttäen vakautta.
Toinen mittaus käsittää seisomisen yhdellä jalalla.
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Intervention vaikutusta osallistujien unen laatuun, etenkin vuorotyön yhteydessä, arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) puolalaisen version avulla.
Tämä mittaus suoritetaan kahdesti: ennen ensimmäistä yövuoroa ja ennen viimeistä yövuoroa (Mollayeva et al., 2016).
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
|
Stressitaso ja mieliala
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Stressitasot arvioidaan käyttämällä PSS-10: tä havaittua stressiasteikkoa (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), sopeutettuna puolaksi (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), joka arvioi yhden elämäntilannetta liittyvän stressin voimakkuutta (Matuszczak-You väliaika.
Lisäksi Panas (positiivinen ja negatiivinen vaikutus aikataulu) kyselylomake käytetään mitata osallistujien positiivisia ja kielteisiä vaikutuksia arvioimalla heidän tunteidensa voimakkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjektiivinen mieliala ja sen muutosten voimakkuus arvioidaan myös 0-10-asteikolla ennen kutakin mittausta.
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
|
Hieno motoriset taidot tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Hieno motorinen taitojen tarkkuus arvioidaan käyttämällä manipulaatiotestin (WRMT) työstettävyyttä.
Tämä testi on työkalu manuaalisten taitojen arvioimiseksi työhön liittyvässä yhteydessä.
Se koostuu tehtävästä, joka vaatii osallistujia siirtämään levyjä paikasta toiseen, mittaamalla tarkkuus, nopeus ja osaus.
WRMT: tä käytetään arvioitaessa manuaalisia tehtävien suorituskyky kykyjä eri toimialoilla, mukaan lukien ammatillinen kuntoutus ja työkapasiteetin arviointi (Wang ym., 2018).
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon hengitysharjoittelujen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 165/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .