- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926257
Efeitos do treinamento respiratório baseado em VR no tempo e correção da reação motor, níveis de estresse, atenção, habilidades motoras, estabilidade postural e qualidade do sono nos profissionais de saúde em turnos
Este estudo investiga os efeitos do treinamento respiratório baseado em realidade virtual (VR) em várias funções fisiológicas e cognitivas nos profissionais de saúde que trabalham em turnos, incluindo paramédicos e enfermeiros. A pesquisa avaliará como os exercícios respiratórios guiados por VR influenciam: níveis de estresse, tempo de reação motora e precisão, atenção e desempenho cognitivo, habilidades motoras e estabilidade postural, qualidade do sono
Os participantes serão divididos em três grupos:
Grupo de Treinamento Respiratório baseado em VR - Realizando exercícios de respiração guiada em um ambiente de VR.
Grupo de relaxamento baseado na música - ouvindo música relaxante sem instruções de respiração estruturada.
Grupo de controle - sem intervenção.
As descobertas ajudarão a determinar se o treinamento respiratório baseado em VR é um método eficaz para melhorar a resiliência ao estresse, a função cognitiva e o desempenho físico nos profissionais de saúde que trabalham em turnos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Łucja Rząsa, MSc
- Número de telefone: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Contato:
- Marzena Szerment
- Número de telefone: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (A) - Sem intervenção
Todos os participantes serão medidos antes e depois do dever da primeira noite de determinar o nível de linha de base das variáveis aceitas.
Posteriormente, os sujeitos serão informados para não usar nenhuma forma adicional de relaxamento e, após quatro semanas, os participantes do estudo passarão por uma medição final.
|
|
|
Experimental: Grupo Experimental (B) - Treinamento respiratório usando VR
O treinamento respiratório no grupo experimental será realizado sob condições controladas, em uma sala silenciosa, usando óculos de RV e a aplicação de meditação da respiração VR transportada por fluxo de biofeedback. O objetivo do programa é aprender a respiração consciente e reduzir os níveis de estresse por meio de um ambiente imersivo de realidade virtual.
|
Estrutura de cada sessão:
|
|
Experimental: Grupo Experimental (C) - Treinamento respiratório usando música de relaxamento
O treinamento respiratório será baseado em métodos tradicionais de relaxamento usando música de relaxamento. Este programa será realizado sob condições controladas em uma sala silenciosa, sem o uso da tecnologia de RV.
|
O jogo de meditação de Biofeedback Biofeedback é um ambiente de treinamento interativo que orienta o participante por meio de uma série de exercícios respiratórios. O aplicativo ajusta o nível de dificuldade e o ritmo do treino em tempo real com base nos parâmetros fisiológicos do participante, como o ritmo respiratório. Tipos de exercícios no jogo:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atenção e tempo de reação
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
O teste moxo é uma ferramenta de diagnóstico baseada em computador usada para avaliar a atenção e o controle de impulsos.
Os participantes respondem a vários estímulos visuais e auditivos que aparecem na tela, onde devem reconhecer com rapidez e precisão aqueles que exigem uma resposta enquanto ignoram outras pessoas projetadas para distraí -los.
O teste dura aproximadamente 15 a 18 minutos e avalia quatro indicadores-chave: tempo de reação, impulsividade, hiperatividade e desatenção.
Isso permite uma análise detalhada das habilidades cognitivas do participante e a identificação de possíveis déficits de atenção.
|
No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
|
Estabilidade postural
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
A avaliação será realizada usando uma plataforma posturográfica padrão, baixa e estável.
A primeira medição será realizada em uma postura vertical, com uma tentativa de inclinar o corpo o mais para a frente e para trás possível, mantendo a estabilidade.
A segunda medição envolve ficar em uma perna.
|
No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
|
Qualidade do sono
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
O impacto da intervenção na qualidade do sono dos participantes, particularmente no contexto do trabalho em turnos, será avaliado usando a versão polonesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Essa medição será realizada duas vezes: antes do primeiro turno da noite e antes do último turno da noite (Mollayeva et al., 2016).
|
No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
|
Nível de estresse e humor
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
Os níveis de estresse serão avaliados usando a Escala de Estresse Percebida do PSS-10 (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), adaptada ao polimento (Juczyński Z., Ogińska, All-Bulik N., 2009), que avalia a intensidade do estresse relacionada à vida de um mês passada (Matusc) (Matusc).
Além disso, o questionário do PANAS (cronograma de afeto positivo e negativo) será usado para medir o efeito positivo e negativo dos participantes, avaliando a intensidade de suas emoções antes e depois da intervenção (Piotr Brzozowski, 2019).
O humor subjetivo e a intensidade de suas alterações também serão avaliados usando uma escala de 0 a 10 antes de cada medição.
|
No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
|
Precisão de habilidades motoras finas
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
A precisão das habilidades motoras finas será avaliada usando a taxa de trabalhabilidade do teste de manipulação (WRMT).
Este teste é uma ferramenta para avaliar as habilidades manuais em um contexto relacionado ao trabalho.
Consiste em uma tarefa exigindo que os participantes transfiram discos de um lugar para outro, medindo precisão, velocidade e destreza.
O WRMT é usado na avaliação das habilidades de desempenho de tarefas manuais em várias indústrias, incluindo reabilitação profissional e avaliação da capacidade de trabalho (Wang et al., 2018).
|
No início do estudo e após 4 semanas de exercícios respiratórios.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 165/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .