- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926257
Effecten van op VR gebaseerde ademhalingstraining op motorische reactietijd en correctheid, stressniveaus, aandacht, motorische vaardigheden, houdingsstabiliteit en slaapkwaliteit in ploegendienstwerkers
Deze studie onderzoekt de effecten van op virtual reality (VR) gebaseerde ademhalingsopleiding op verschillende fysiologische en cognitieve functies in dienende professionals in de gezondheidszorg, waaronder paramedici en verpleegkundigen. Het onderzoek zal evalueren hoe VR-geleide ademhalingsoefeningen beïnvloeden: stressniveaus, motorische reactietijd en nauwkeurigheid, aandacht en cognitieve prestaties, motorische vaardigheden en houdingsstabiliteit, slaapkwaliteit
Deelnemers worden verdeeld in drie groepen:
Op VR gebaseerde ademhalingsopleidingsgroep - Uitgeleide ademhalingsoefeningen uitvoeren in een VR -omgeving.
Op muziek gebaseerde ontspanningsgroep - luisteren naar ontspannende muziek zonder gestructureerde ademhalingsinstructies.
Controlegroep - Geen interventie.
De bevindingen zullen helpen bepalen of op VR gebaseerde ademhalingsopleiding een effectieve methode is voor het verbeteren van stressveerkracht, cognitieve functie en fysieke prestaties bij professionals in het werkverwerkende zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Łucja Rząsa, MSc
- Telefoonnummer: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61871
- Poznań University of Physical Education
-
Contact:
- Marzena Szerment
- Telefoonnummer: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (a) - Geen interventie
Alle deelnemers worden eerst gemeten voor en na de plicht van hun eerste nacht om het basisniveau van de geaccepteerde variabelen te bepalen.
Vervolgens zullen de proefpersonen worden geïnformeerd om geen aanvullende vormen van ontspanning te gebruiken, en na vier weken zullen de deelnemers aan de studie een definitieve meting ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (B) - ademhalingstraining met VR
Ademhalingstraining in de experimentele groep zal worden uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden, in een stille kamer, met behulp van VR -bril en de stroombevorderingsback -meditatie -toepassing. Het doel van het programma is om bewuste ademhaling te leren en stressniveaus te verlagen door een meeslepende virtual reality -omgeving.
|
Structuur van elke sessie:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (C) - Ademtraining met ontspanningsmuziek
Ademhalingstraining zal gebaseerd zijn op traditionele ontspanningsmethoden met behulp van ontspanningsmuziek. Dit programma zal worden uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden in een stille kamer, zonder het gebruik van VR -technologie.
|
Het Flowborne VR - Biofeedback -ademhalingsmeditatiespel is een interactieve trainingsomgeving die de deelnemer begeleidt door een reeks ademhalingsoefeningen. De app past het moeilijkheidsniveau en het tempo van de training in realtime aan op basis van de fysiologische parameters van de deelnemer, zoals het ademen van ritme. Soorten oefeningen in het spel:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht en reactietijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
De Moxo-test is een computergebaseerd diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de aandacht en impulscontrole te beoordelen.
Deelnemers reageren op verschillende visuele en auditieve stimuli die op het scherm verschijnen, waar ze snel en nauwkeurig moeten herkennen die een reactie vereisen terwijl ze anderen negeren die zijn ontworpen om ze af te leiden.
De test duurt ongeveer 15-18 minuten en evalueert vier belangrijke indicatoren: reactietijd, impulsiviteit, hyperactiviteit en onoplettendheid.
Dit zorgt voor een gedetailleerde analyse van de cognitieve vaardigheden van de deelnemer en identificatie van mogelijke aandachtstekorten.
|
Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een standaard, laag, stabiel posturografisch platform.
De eerste meting zal worden genomen in een rechtopstaande houding met een poging om het lichaam zo ver naar voren en achteruit mogelijk te leunen met behoud van de stabiliteit.
De tweede meting omvat op één been staan.
|
Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
De impact van de interventie op de slaapkwaliteit van de deelnemers, met name in de context van ploegendienst, zal worden beoordeeld met behulp van de Poolse versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Deze meting zal tweemaal worden uitgevoerd: vóór de eerste nachtdienst en vóór de laatste nachtdienst (Mollayeva et al., 2016).
|
Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
|
Stressniveau en stemming
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
Stressniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de PSS-10 waargenomen stressschaal (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), aangepast aan Pools (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), die de intensiteit van stress gerelateerd aan een levenssituatie over de afgelopen maand (Matuszcak-üce-°, 2023).
Bovendien zal de PANAS -vragenlijst (positief en negatief affectschema) worden gebruikt om het positieve en negatieve affect van de deelnemers te meten, waardoor de intensiteit van hun emoties voor en na de interventie wordt beoordeeld (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjectieve stemming en de intensiteit van de veranderingen ervan worden ook geëvalueerd met behulp van een schaal van 0-10 vóór elke meting.
|
Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
|
Fijne motorische vaardigheden precisie
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
De precisie van fijne motorische vaardigheden zal worden beoordeeld met behulp van de werkbaarheidsnelheid van manipulatietest (WRMT).
Deze test is een hulpmiddel voor het evalueren van handmatige vaardigheden in een werkgerelateerde context.
Het bestaat uit een taak die deelnemers verplicht om schijven van de ene plaats naar de andere over te dragen, met het meten van precisie, snelheid en behendigheid.
WRMT wordt gebruikt bij de beoordeling van handmatige taakprestaties in verschillende industrieën, waaronder beroepsrevalidatie en evaluatie van werkcapaciteit (Wang et al., 2018).
|
Aan het begin van de studie en na 4 weken ademhalingsoefeningen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 165/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .