- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926257
Effekter af VR-baseret åndedrætsuddannelse på motorisk reaktionstid og korrekthed, stressniveauer, opmærksomhed, motoriske færdigheder, postural stabilitet og søvnkvalitet i skift sundhedsarbejdere
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Virtual Reality (VR) -baseret respiratorisk træning på forskellige fysiologiske og kognitive funktioner i skiftarbejdende sundhedsfagfolk, herunder paramedikere og sygeplejersker. Forskningen vil evaluere, hvordan VR-styrede åndedrætsøvelser påvirker: Stressniveauer, motorreaktionstid og nøjagtighed, opmærksomhed og kognitiv ydeevne, motoriske færdigheder og postural stabilitet, søvnkvalitet
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:
VR -baseret respiratorisk træningsgruppe - Udførelse af guidede åndedrætsøvelser i et VR -miljø.
Musikbaseret afslapningsgruppe - At lytte til afslappende musik uden strukturerede åndedrætsinstruktioner.
Kontrolgruppe - Ingen intervention.
Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om VR-baseret respirationsuddannelse er en effektiv metode til forbedring af stressbestandighed, kognitiv funktion og fysisk præstation i skiftarbejde sundhedsfagfolk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Łucja Rząsa, MSc
- Telefonnummer: +48790885122
- E-mail: rzasa@awf.poznan.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Kontakt:
- Marzena Szerment
- Telefonnummer: 61 835 50 00
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (A) - Ingen intervention
Alle deltagere måles først før og efter deres første nattes pligt til at bestemme basisniveauet for de accepterede variabler.
Efterfølgende vil emnerne blive informeret om ikke at bruge yderligere former for afslapning, og efter fire uger vil undersøgelsesdeltagerne gennemgå en endelig måling.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (B) - Træning af åndedræt ved hjælp af VR
Åndedrætsuddannelse i den eksperimentelle gruppe vil blive udført under kontrollerede forhold, i et stille rum ved hjælp af VR -beskyttelsesbriller og Flowborne VR - biofeedback -åndedrætsmeditationsanvendelse. Målet med programmet er at lære bevidst vejrtrækning og reducere stressniveauer gennem et fordybende virtual reality -miljø.
|
Struktur af hver session:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (C) - Åndedrætsuddannelse ved hjælp af afslapningsmusik
Træning af vejrtrækning vil være baseret på traditionelle afslapningsmetoder ved hjælp af afslapningsmusik. Dette program vil blive gennemført under kontrollerede forhold i et stille rum uden brug af VR -teknologi.
|
The Flowborne VR - Biofeedback Breathing Meditation Game er et interaktivt træningsmiljø, der leder deltageren gennem en række åndedrætsøvelser. Appen justerer vanskelighedsniveauet og tempoet i træningen i realtid baseret på deltagerens fysiologiske parametre, såsom vejrtrækning af rytme. Typer af øvelser i spillet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed og reaktionstid
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Han Moxo Test er et computerbaseret diagnostisk værktøj, der bruges til at vurdere opmærksomhed og impulskontrol.
Deltagerne reagerer på forskellige visuelle og auditive stimuli, der vises på skærmen, hvor de hurtigt og nøjagtigt skal genkende dem, der kræver et svar, mens de ignorerer andre, der er designet til at distrahere dem.
Testen varer cirka 15-18 minutter og evaluerer fire nøgleindikatorer: reaktionstid, impulsivitet, hyperaktivitet og uopmærksomhed.
Dette muliggør en detaljeret analyse af deltagerens kognitive evner og identifikation af potentielle opmærksomhedsunderskud.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Evalueringen udføres ved hjælp af en standard, lav, stabil posturografisk platform.
Den første måling vil blive foretaget i en opretstående holdning med et forsøg på at læne kroppen så langt frem og bagud som muligt, mens den opretholder stabilitet.
Den anden måling involverer at stå på det ene ben.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Virkningen af interventionen på deltagernes søvnkvalitet, især i forbindelse med skiftarbejde, vil blive vurderet ved hjælp af den polske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne måling udføres to gange: før den første natskift og før den sidste natskift (Mollayeva et al., 2016).
|
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
|
Stressniveau og humør
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Stressniveauer vurderes ved hjælp af PSS-10 opfattet stressskala (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), tilpasset til polsk (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), der evaluerer intensiteten af stress relateret til ens livssituation i løbet af den sidste måned (Matuszczak-Wigoń.
Derudover vil PANAS (positiv og negativ påvirkningsplan) spørgeskema blive brugt til at måle deltagernes positive og negative påvirkning ved at vurdere intensiteten af deres følelser før og efter interventionen (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjektiv humør og intensiteten af dens ændringer vil også blive evalueret ved hjælp af en 0-10 skala inden hver måling.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
|
Fine Motor Skills Precision
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Fine Motor Skills Precision vil blive vurderet ved hjælp af arbejdsbarhedsgraden for manipulationstest (WRMT).
Denne test er et værktøj til evaluering af manuelle færdigheder i en arbejdsrelateret kontekst.
Det består af en opgave, der kræver, at deltagerne overfører diske fra et sted til et andet, måling af præcision, hastighed og fingerfærdighed.
WRMT bruges i vurderingen af manuelle opgavepræstationsevner i forskellige brancher, herunder erhvervsrehabilitering og evaluering af arbejdskapaciteten (Wang et al., 2018).
|
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4 ugers åndedrætsøvelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .