- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926257
Efectos de la capacitación respiratoria basada en VR en el tiempo de reacción motora y la corrección, los niveles de estrés, la atención, las habilidades motoras, la estabilidad postural y la calidad del sueño en los trabajadores de la salud de turno
Este estudio investiga los efectos de la capacitación respiratoria basada en la realidad virtual (VR) en diversas funciones fisiológicas y cognitivas en profesionales de la salud de trabajo por cambios, incluidos paramédicos y enfermeras. La investigación evaluará cómo influyen los ejercicios de respiración guiados por VR: niveles de estrés, tiempo de reacción motor y precisión, atención y rendimiento cognitivo, habilidades motoras y estabilidad postural, calidad del sueño
Los participantes se dividirán en tres grupos:
Grupo de entrenamiento respiratorio basado en VR: realización de ejercicios de respiración guiados en un entorno de realidad virtual.
Grupo de relajación basado en la música: escuchar música relajante sin instrucciones de respiración estructuradas.
Grupo de control: sin intervención.
Los hallazgos ayudarán a determinar si el entrenamiento respiratorio basado en VR es un método efectivo para mejorar la resistencia al estrés, la función cognitiva y el rendimiento físico en los profesionales de la salud que trabajan por cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Łucja Rząsa, MSc
- Número de teléfono: +48790885122
- Correo electrónico: rzasa@awf.poznan.pl
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia, 61871
- Poznan University of Physical Education
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Contacto:
- Marzena Szerment
- Número de teléfono: 61 835 50 00
- Correo electrónico: szerment@awf.poznan.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (a) - Sin intervención
Todos los participantes se medirán primero antes y después de su deber de la primera noche de determinar el nivel de referencia de las variables aceptadas.
Posteriormente, se informará a los sujetos que no usen ninguna forma adicional de relajación, y después de cuatro semanas, los participantes del estudio se someterán a una medición final.
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Experimental: Grupo experimental (b): entrenamiento de respiración utilizando VR
El entrenamiento de respiración en el grupo experimental se llevará a cabo en condiciones controladas, en una habitación tranquila, utilizando gafas de realidad virtual y la aplicación de meditación de respiración de biorretroalimentación transmitida por el flujo. El objetivo del programa es aprender la respiración consciente y reducir los niveles de estrés a través de un entorno de realidad virtual inmersiva.
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Estructura de cada sesión:
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Experimental: Grupo experimental (c) - Entrenamiento de respiración con música de relajación
El entrenamiento de respiración se basará en métodos de relajación tradicionales utilizando música de relajación. Este programa se llevará a cabo en condiciones controladas en una habitación tranquila, sin el uso de la tecnología VR.
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El juego de meditación de respiración de BioFeedback Biofedback es un entorno de entrenamiento interactivo que guía al participante a través de una serie de ejercicios de respiración. La aplicación ajusta el nivel de dificultad y el ritmo del entrenamiento en tiempo real en función de los parámetros fisiológicos del participante, como el ritmo de respiración. Tipos de ejercicios en el juego:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención y tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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La prueba de Moxo es una herramienta de diagnóstico basada en computadora utilizada para evaluar la atención y el control de impulsos.
Los participantes responden a varios estímulos visuales y auditivos que aparecen en la pantalla, donde deben reconocer de manera rápida y precisa aquellos que requieren una respuesta mientras ignoran a otros diseñados para distraerlos.
La prueba dura aproximadamente 15-18 minutos y evalúa cuatro indicadores clave: tiempo de reacción, impulsividad, hiperactividad y falta de atención.
Esto permite un análisis detallado de las habilidades cognitivas del participante y la identificación de posibles déficits de atención.
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Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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La evaluación se realizará utilizando una plataforma posturográfica estándar, baja y estable.
La primera medición se tomará en una postura vertical con un intento de inclinar el cuerpo lo más adelante y hacia atrás como sea posible mientras mantiene la estabilidad.
La segunda medida implica pararse en una pierna.
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Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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El impacto de la intervención en la calidad del sueño de los participantes, particularmente en el contexto del trabajo por turnos, se evaluará utilizando la versión polaca del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Esta medida se realizará dos veces: antes del primer turno de noche y antes del último turno de la noche (Mollayeva et al., 2016).
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Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Nivel de estrés y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Los niveles de estrés se evaluarán utilizando la escala de estrés percibida de PSS-10 (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), adaptada a polaco (Juczyński Z., Ogińska-Bulik N., 2009), que evalúa la intensidad de la tensión relacionada con la situación de la vida de uno durante el mes pasado (Matuszczak-świgoń et al.
Además, el cuestionario PANAS (programa de afecto positivo y negativo) se utilizará para medir el afecto positivo y negativo de los participantes, evaluando la intensidad de sus emociones antes y después de la intervención (Piotr Brzozowski, 2019).
El estado de ánimo subjetivo y la intensidad de sus cambios también se evaluarán utilizando una escala 0-10 antes de cada medición.
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Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Precisión de habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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La precisión de las habilidades motoras finas se evaluará utilizando la tasa de trabajabilidad de la prueba de manipulación (WRMT).
Esta prueba es una herramienta para evaluar las habilidades manuales en un contexto relacionado con el trabajo.
Consiste en una tarea que requiere que los participantes transfieran discos de un lugar a otro, midiendo la precisión, la velocidad y la destreza.
WRMT se utiliza en la evaluación de las habilidades de rendimiento de tareas manuales en diversas industrias, incluida la rehabilitación vocacional y la evaluación de la capacidad laboral (Wang et al., 2018).
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Al comienzo del estudio y después de 4 semanas de ejercicios de respiración.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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