- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926257
Effekter av VR-basert respirasjonstrening på motorisk reaksjonstid og korrekthet, stressnivå, oppmerksomhet, motoriske ferdigheter, postural stabilitet og søvnkvalitet i skift helsearbeidere
Denne studien undersøker effekten av virtual reality (VR) -basert luftveisopplæring på forskjellige fysiologiske og kognitive funksjoner i skiftarbeidende helsepersonell, inkludert paramedikere og sykepleiere. Forskningen vil evaluere hvordan VR-guidede pusteøvelser påvirker: stressnivåer, motorisk reaksjonstid og nøyaktighet, oppmerksomhet og kognitiv ytelse, motoriske ferdigheter og postural stabilitet, søvnkvalitet
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper:
VR -basert respirasjonstreningsgruppe - Utførende guidede pusteøvelser i et VR -miljø.
Musikkbasert avslapningsgruppe - Lytter til avslappende musikk uten strukturerte pusteinstruksjoner.
Kontrollgruppe - Ingen inngrep.
Funnene vil bidra til å avgjøre om VR-basert respirasjonstrening er en effektiv metode for å forbedre stressmotstanden, kognitiv funksjon og fysisk ytelse i skiftarbeidende helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Łucja Rząsa, MSc
- Telefonnummer: +48790885122
- E-post: rzasa@awf.poznan.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61871
- Poznan University of Physical Education
-
Ta kontakt med:
- Marzena Szerment
- Telefonnummer: 61 835 50 00
- E-post: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (a) - Ingen intervensjon
Alle deltakerne vil først bli målt før og etter deres første natts plikt til å bestemme grunnlinjenivået til de aksepterte variablene.
Deretter vil forsøkspersonene bli informert om ikke å bruke noen ekstra former for avslapning, og etter fire uker vil deltakerne i studien gjennomgå en endelig måling.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (B) - Pusstrening ved hjelp av VR
Pustetrening i den eksperimentelle gruppen vil bli utført under kontrollerte forhold, i et stille rom, ved hjelp av VR -briller og den flowborne VR - Biofeedback -pustemeditasjonsapplikasjonen. Målet med programmet er å lære bevisst pust og redusere stressnivået gjennom et oppslukende virtual reality -miljø.
|
Struktur for hver økt:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (C) - Pustetrening ved hjelp av avslapningsmusikk
Pustetrening vil være basert på tradisjonelle avslapningsmetoder ved hjelp av avslapningsmusikk. Dette programmet vil bli gjennomført under kontrollerte forhold i et stille rom, uten bruk av VR -teknologi.
|
Flowborne VR - Biofeedback -pustemeditasjonsspillet er et interaktivt treningsmiljø som guider deltakeren gjennom en serie pusteøvelser. Appen justerer vanskelighetsnivået og tempoet i treningen i sanntid basert på deltakerens fysiologiske parametere, for eksempel å puste rytme. Typer øvelser i spillet:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet og reaksjonstid
Tidsramme: I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Han Moxo-test er et datamaskinbasert diagnostisk verktøy som brukes til å vurdere oppmerksomhet og impulskontroll.
Deltakerne svarer på forskjellige visuelle og auditive stimuli som vises på skjermen, der de raskt og nøyaktig må gjenkjenne de som krever svar mens de ignorerer andre designet for å distrahere dem.
Testen varer omtrent 15-18 minutter og evaluerer fire nøkkelindikatorer: reaksjonstid, impulsivitet, hyperaktivitet og uoppmerksomhet.
Dette gir mulighet for en detaljert analyse av deltakerens kognitive evner og identifisering av potensielle oppmerksomhetsunderskudd.
|
I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Vurderingen vil bli utført ved hjelp av en standard, lav, stabil posturografisk plattform.
Den første målingen vil bli tatt i en oppreist holdning med et forsøk på å lene kroppen så langt fremover og bakover som mulig mens du opprettholder stabiliteten.
Den andre målingen innebærer å stå på ett ben.
|
I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Effekten av intervensjonen på deltakernes søvnkvalitet, spesielt i sammenheng med skiftarbeid, vil bli vurdert ved bruk av den polske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne målingen vil bli utført to ganger: før første nattskift og før siste nattskift (Mollayeva et al., 2016).
|
I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
|
Stressnivå og humør
Tidsramme: I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Stressnivåer vil bli vurdert ved bruk av PSS-10 opplevd stressskala (Cohen S., Kamarck T., Mermelstein R., 1983), tilpasset Polish (Juczyński Z., Ogi ńska-bulik N., 2009), som evaluerer intensiteten til stresset til ens livssituasjon over den som har en Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month Month (Juczyński Z., Ogi ńsk. 2023).
I tillegg vil PANAS (positiv og negativ påvirkningsplan) spørreskjema bli brukt til å måle deltakernes positive og negative påvirkning, og vurdere intensiteten i følelsene sine før og etter intervensjonen (Piotr Brzozowski, 2019).
Subjektiv stemning og intensiteten av endringene vil også bli evaluert ved hjelp av en 0-10 skala før hver måling.
|
I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
|
Fine motoriske ferdigheter presisjon
Tidsramme: I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Fine motoriske ferdigheter presisjon vil bli vurdert ved bruk av arbeidsfrekvens for manipulasjonstest (WRMT).
Denne testen er et verktøy for å evaluere manuelle ferdigheter i en arbeidsrelatert sammenheng.
Den består av en oppgave som krever at deltakerne overfører plater fra et sted til et annet, og måler presisjon, hastighet og fingerferdighet.
WRMT brukes i vurderingen av manuelle oppgaveutførelsesevner i forskjellige bransjer, inkludert yrkesrehabilitering og evaluering av arbeidskapasitet (Wang et al., 2018).
|
I begynnelsen av studien og etter 4 ukers pusteøvelser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 165/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .