- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927583
Vliv smyslové integrace do logopety pro děti s autismem
14. července 2025 aktualizováno: Riphah International University
Porucha autistického spektra (ASD) je považována za jedno z nejběžnějších vývojových postižení, které se vyznačuje hlavně poruchami sociální výkonnosti a komunikativních dovedností, opakujícím se stereotypním chováním a omezením v zájmu a činnostech, s kombinací smyslových, kognitivních, behaviorálních a komunikačních rysů, které přetrvávají po celý život.
Caminha & Lampreia specifikovala, že v ASD existuje výrazně vysoká prevalence dysfunkcí smyslového zpracování.
Senzorické zpracování znamená, jak se centrální a periferní nervové systémy zabývají příchozím smyslovým vstupem z různých smyslových orgánů; Vizuální, sluchová, vůně, chuť, hmatová, propriocepce a vestibulární informace.
Dysfunkce smyslové zpracování je neurologická dysfunkce ovlivňující přiměřený příjem, modulaci, integraci, diskriminaci nebo organizaci smyslových podnětů a reakce na chování na smyslový vstup.
Senzorická integrační terapie (SIT) je častým typem terapie, jejímž cílem je zlepšit schopnost dítěte vnímat a integrovat smyslový vstup, aby prozkoumal více uspořádané a vhodné akce.
SIT zlepšuje motorické dovednosti, sociální vztahy, pozornost, kontrolu chování, jazyk a předlingvistické komunikační schopnosti, porozumění čtení, účast na herních aktivitách a osobní identifikaci.
Proto byla zvýšena potřeba dalšího explicitního posouzení intervence smyslové integrace u dětí ASD, aby se identifikovala jeho zisky v sociálních a verbálních interakcích.
Cílem této studie bylo odhadnout dopad smyslové integrační terapie na vývoj jazyka u autistického spektra poruchy dětí.46
Do této studie se zapisují děti ASD, jejich věk se pohyboval od 3 do 10 let, muži a ženy, rozděleny do dvou skupin (skupina I obdržela relakce logopestiky spolu se smyslovou integrační terapií, skupina II obdržela pouze sezení logopestiky) pouze od svých zasedání s jedním rokem.
Všechny děti byly podrobeny dětskému hodnocení autismu (CARS), posouzení smyslového profilu pomocí krátkého smyslového profilu (SSP) a hodnocení základních jazyků a učebních dovedností- revidované (ABLLS-R). Data bude odebrána z klinik a škol, které mají děti s autismem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předem diagnostikované autistické děti
- Muž i žena
- Věkové rozmezí: 3 roky až 10 let
- Mírně závažné
Kritéria pro vyloučení:
- Autismus s jakýmkoli komorbidem bude vyloučen (sluchový postižený, jakýkoli syndrom)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzorická integrační terapie
Experimentální skupina byla dána smyslová integrační terapie.
Počet 5 relací dává každého účastníka, který se skládal z 30 minut.
|
Senzorická integrační terapie zahrnuje 2 kategorie, které se skládaly z 9 strategií.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční logopelná terapie
Kontrolní skupina byla dána tradiční logopelnou terapii.
Počet 5 relací dává každého účastníka, který se skládal z 30 minut.
|
Kontrolní skupina byla dána tradiční logopelnou terapii.
Počet 5 relací dává každého účastníka, který se skládal z 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení základních jazyků a učebních dovedností- revidováno (ABLLS-R)
Časové okno: Základní linie a 6 týdnů
|
Systém bodování ABLLS-R hodnotí dovednosti dítěte ve 25 vývojových oblastech.
Každý úkol v oblasti dovedností je rozdělen na kroky, skóroval na stupnici 0-2: 0 bez dovedností, 1 pro vznikající nebo asistovaný výkon a 2 pro nezávislé zvládnutí.
Skóre pro všechny kroky v úkolu je celkem pro poskytnutí skóre úkolu, což přispívá k celkovému skóre oblasti dovedností.
Vizuální sledovací mřížka se používá k zaznamenávání a výkonu barevného kódu, která pomáhá identifikovat silné stránky, oblasti pro zlepšení a sledování pokroku v průběhu času.
Toto bodování vede individualizované stanovení cílů a plánování intervence.
|
Základní linie a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Senzorická integrační terapie
-
Centre Hospitalier St AnneNáborPsychiatrická porucha | Komplex posttraumatické stresové poruchy | Fyzické zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | Zneužívání Zanedbání | Zneužívání, sexuálníFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoSpokojenost pacienta | Klinické výsledky | Komplikace protetikyEgypt
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Northeast Normal UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborARDS (syndrom akutní respirační tísně)Francie