- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927583
Effect van sensorische integratie in logopedie voor kinderen met autisme
14 juli 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Autisme spectrumstoornis (ASS) wordt beschouwd als een van de meest voorkomende ontwikkelingsstoornissen, voornamelijk gekenmerkt door stoornissen in sociale prestaties en communicatieve vaardigheden, repetitief stereotypisch gedrag en beperking in interesses en activiteiten, met een combinatie van sensorische, cognitieve, gedrags- en communicatie -kenmerken die het hele leven aanhouden.
Caminha & Lampreia specificeerden dat er een aanzienlijk hoge prevalentie is van sensorische verwerkingsdisfuncties bij ASS.
Zintuiglijke verwerking betekent hoe het centrale en perifere zenuwstelsel omgaat met de inkomende sensorische input van verschillende sensorische organen; Visueel, auditief, geur, smaak, tactiele, proprioceptie en vestibulaire informatie.
Zintuiglijke verwerkingsdisfunctie is de neurologische disfunctie die de adequate ontvangst, modulatie, integratie, discriminatie of organisatie van sensorische stimuli en de gedragsreacties op de sensorische input beïnvloedt.
Sensorische integratietherapie (SIT) is een frequent type therapie dat het vermogen van een kind om sensorische input te waarnemen en te integreren te verbeteren om meer geordende en geschikte acties te verkennen.
Sit verbetert motorische vaardigheden, sociale relaties, aandacht, gedragscontrole, taal en pre-linguïstische communicatieve vaardigheden, begrijpend lezen, deelname aan speelactiviteiten en persoonlijke identificatie.
Daarom is de behoefte aan verdere expliciete beoordeling van sensorische integratie -interventie bij ASD -kinderen verhoogd om de winst in sociale en verbale interacties te identificeren.
Deze studie was gericht op het schatten van de impact van sensorische integratietherapie op taalontwikkeling bij kinderen van autismespectrumstoornissen.46
ASD-kinderen zullen zich inschrijven voor dit onderzoek, hun leeftijd varieerden van 3-10 jaar, mannen en vrouwen, verdeeld in twee groepen (groep I ontving spraaktherapiesessies samen met sensorische integratietherapiesessies, groep II ontving alleen spraaktherapiesessies) doorlopen twee stadia van evaluatie voor en na het ontvangen van hun sessies met één jaar uit elkaar.
Alle kinderen werden onderworpen aan autisme-beoordelingsschaal bij kinderen (auto's), sensorische profielbeoordeling door kort sensorisch profiel (SSP) en beoordeling van basistaal- en leervaardigheden herzien (de ABLLS-R) .DATA zal worden ontleend aan klinieken en scholen met kinderen met autisme
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschreven autistische kinderen
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijdscategorie: 3 jaar tot 10 jaar
- Matig ernstig
Uitsluitingscriteria:
- Autisme met elke comorbide zal worden uitgesloten (gehoorstoornissen, elk syndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zintuiglijke integratietherapie
Experimentele groep kreeg sensorische integratietherapie .Total
Aantal 5 sessies geven aan elke deelnemer die uit 30 minuten bestaat.
|
Zintuiglijke integratietherapie omvat 2 categorieën die bestaan uit 9 strategieën.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele logopedie
Controlegroep kreeg traditionele logopedie.
Aantal 5 sessies geven aan elke deelnemer die uit 30 minuten bestaat.
|
Controlegroep kreeg traditionele logopedie.
Aantal 5 sessies geven aan elke deelnemer die uit 30 minuten bestaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van basistaal- en leervaardigheden- herzien (ABLLS-R)
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Het ABLLS-R-scoresysteem evalueert de vaardigheden van een kind in 25 ontwikkelingsgebieden.
Elke taak binnen een vaardigheidsgebied wordt onderverdeeld in stappen, gescoord op een schaal van 0-2: 0 zonder vaardigheid, 1 voor opkomende of geassisteerde prestaties en 2 voor onafhankelijke beheersing.
De scores voor alle stappen in een taak zijn opgeteld om een taakscore te geven, wat bijdraagt aan de algemene score voor vaardigheidsgebied.
Een visueel trackingrooster wordt gebruikt om prestaties op te nemen en in kleurcode, te helpen bij het identificeren van sterke punten, verbeteringsgebieden en het volgen van de voortgang in de loop van de tijd.
Deze scoregeleiders geïndividualiseerde doelen en interventieplanning.
|
basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .