- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927583
Wirkung der sensorischen Integration in die Sprachtherapie bei Kindern mit Autismus
14. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Die Autismus -Spektrum -Störung (ASD) wird als eine der häufigsten Entwicklungsstörungen angesehen, die hauptsächlich durch Beeinträchtigungen in Bezug auf soziale Leistung und kommunikative Fähigkeiten, sich wiederholende stereotype Verhaltensweisen und Einschränkungen in Interessen und Aktivitäten mit einer Kombination aus sensorischen, kognitiven, verhaltens- und Kommunikationsmerkmalen gekennzeichnet sind, die das ganze Leben lang bestehen.
Caminha & Almrea spezifizierten, dass die sensorischen Verarbeitungsstörungen bei ASD eine deutlich hohe Prävalenz vorliegen.
Sensorische Verarbeitung bedeutet, wie das zentrale und periphere Nervensystem mit dem eingehenden sensorischen Eingang verschiedener sensorischer Organe umgeht. visuelle, auditorische, Geruch, Geschmack, taktile, propriozeption und vestibuläre Informationen.
Die sensorische Verarbeitungsfunktionsstörung ist die neurologische Funktionsstörung, die den angemessenen Empfang, Modulation, Integration, Diskriminierung oder Organisation sensorischer Reize und die Verhaltensreaktionen auf die sensorische Eingabe beeinflusst.
Die sensorische Integrationstherapie (SIT) ist eine häufige Art von Therapie, die darauf abzielt, die Fähigkeit eines Kindes zu verbessern, sensorische Input zu wahrnehmen und zu integrieren, um geordnete und angemessene Maßnahmen zu untersuchen.
SIT verbessert motorische Fähigkeiten, soziale Beziehungen, Aufmerksamkeit, Verhaltenskontrolle, Sprache und prä-linguistische Kommunikationsfähigkeiten, Leseverständnis, Teilnahme an Spielaktivitäten und persönliche Identifizierung.
Daher wurde die Notwendigkeit einer weiteren explizite Bewertung der Intervention der sensorischen Integration bei ASD -Kindern erhöht, um die Gewinne in sozialen und verbalen Interaktionen zu ermitteln.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie auf die Sprachentwicklung bei Autismus -Spektrum -Störungen zu schätzen.46
ASD-Kinder werden sich für diese Studie anmelden, ihre Altersgruppen lagen zwischen 3 und 10 Jahren, Männer und Frauen, unterteilt in zwei Gruppen (Gruppe I erhielt Sprachtherapiesitzungen zusammen mit sensorischen Integrationstherapiesitzungen. Gruppe II erhielt nur Sprachtherapie-Sitzungen).
Alle Kinder wurden einer Autismus-Bewertungsskala für Kinder (CARS), der sensorischen Profilbewertung durch Short Sensory Profile (SSP) und Bewertung von Grund- und Lernfähigkeiten- überarbeitet (ABLLS-R) ausgesetzt .Data wird aus Kliniken und Schulen mit Kindern mit Autismus entnommen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor diagnostizierte autistische Kinder
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Altersgruppe: 3 Jahre bis 10 Jahre
- Mäßig schwerwiegend
Ausschlusskriterien:
- Autismus mit Komorbid wird ausgeschlossen (hörgeschädigt, jedes Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensorische Integrationstherapie
Die experimentelle Gruppe erhielt eine sensorische Integrationstherapie. Total
Die Anzahl der 5 Sitzungen geben jedem Teilnehmer, der aus 30 Minuten bestand.
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Die sensorische Integrationstherapie umfasst 2 Kategorien, die aus 9 Strategien bestehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Traditionelle Sprachtherapie
Die Kontrollgruppe erhielt eine traditionelle Sprachtherapie. Total
Die Anzahl der 5 Sitzungen geben jedem Teilnehmer, der aus 30 Minuten bestand.
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Die Kontrollgruppe erhielt eine traditionelle Sprachtherapie. Total
Die Anzahl der 5 Sitzungen geben jedem Teilnehmer, der aus 30 Minuten bestand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der grundlegenden Sprach- und Lernfähigkeiten- überarbeitet (ABLLS-R)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Das ABLLS-R-Bewertungssystem bewertet die Fähigkeiten eines Kindes in 25 Entwicklungsbereichen.
Jede Aufgabe innerhalb eines Fertigkeitsbereichs wird in Schritte unterteilt, auf einer Skala von 0-2 bewertet: 0 ohne Fertigkeit, 1 für aufkommende oder unterstützte Leistung und 2 für eine unabhängige Meisterschaft.
Die Punktzahlen für alle Schritte in einer Aufgabe werden insgesamt eine Aufgabenbewertung erzielt, die zum Gesamtwert der Fähigkeitsbereiche beiträgt.
Ein visuelles Tracking-Gitter wird verwendet, um die Leistung aufzunehmen und zu farbigen, wodurch Stärken, Verbesserungsbereiche und die Verfolgung des Fortschritts im Laufe der Zeit ermittelt werden können.
Diese Bewertung führt die individuelle Zielsetzung und Interventionsplanung.
|
Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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