- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927583
Efeito da integração sensorial na terapia da fala para crianças com autismo
14 de julho de 2025 atualizado por: Riphah International University
O distúrbio do espectro do autismo (TEA) é considerado uma das deficiências mais comuns de desenvolvimento, caracterizadas principalmente por prejuízos no desempenho social e habilidades comunicativas, comportamentos estereotipados repetitivos e restrição de interesses e atividades, com uma combinação de características sensoriais, cognitivas, comportamentais e de comunicação que persiste em toda a vida.
A Caminha & Lampreia especificou que há uma prevalência significativamente alta de disfunções de processamento sensorial no TEA.
O processamento sensorial significa como os sistemas nervosos centrais e periféricos lidam com a entrada sensorial de diferentes órgãos sensoriais; Informações visuais, auditivas, de cheiro, sabor, tátil, propriocepção e vestibular.
A disfunção de processamento sensorial é a disfunção neurológica que afeta a recepção, modulação, integração, discriminação ou organização adequada de estímulos sensoriais e as respostas comportamentais à entrada sensorial.
A terapia de integração sensorial (SIT) é um tipo frequente de terapia que visa melhorar a capacidade de uma criança de perceber e integrar a entrada sensorial, a fim de explorar ações mais ordenadas e apropriadas.
O SIT melhora as habilidades motoras, relações sociais, atenção, controle de comportamento, linguagem e habilidades comunicativas pré-linguísticas, compreensão de leitura, participação em atividades de jogo e identificação pessoal.
Portanto, a necessidade de uma avaliação explícita adicional da intervenção de integração sensorial entre crianças do TEA foi aumentada para identificar seus ganhos nas interações sociais e verbais.
Este estudo teve como objetivo estimar o impacto da terapia de integração sensorial no desenvolvimento de idiomas em crianças do distúrbio do espectro do autismo.46
As crianças do ASD se matricularão neste estudo, suas idades variaram de 3 a 10 anos, homens e mulheres, divididos em dois grupos (o grupo I recebeu sessões de terapia de fonoaudiologia, juntamente com as sessões de terapia de integração sensorial, o Grupo II recebeu apenas sessões de terapia de fonoaudiologia) passou por duas etapas de avaliação antes e depois de receber suas sessões com um ano.
Todas as crianças foram submetidas a escala de classificação de autismo na infância (CARS), avaliação do perfil sensorial por perfil sensorial curto (SSP) e avaliação de habilidades básicas de linguagem e aprendizado- revisadas (o ABLLS-R). Dados serão retirados de clínicas e escolas com filhos com autismo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
- Hayyati Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças autistas pré -diagnosticadas
- Masculino e feminino
- Faixa etária: 3 anos a 10 anos
- Moderadamente grave
Critérios de exclusão:
- Autismo com qualquer comórbido será excluído (deficientes auditivos, qualquer síndrome)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de integração sensorial
Grupo experimental recebeu terapia de integração sensorial. Total
O número de 5 sessões dão a cada participante que compreendeu 30 minutos.
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A terapia de integração sensorial inclui 2 categorias compostas por 9 estratégias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia da fala tradicional
Grupo de controle recebeu terapia de fala tradicional. Total
O número de 5 sessões dão a cada participante que compreendeu 30 minutos.
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Grupo de controle recebeu terapia de fala tradicional. Total
O número de 5 sessões dão a cada participante que compreendeu 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das habilidades básicas de linguagem e aprendizado- revisadas (ABLLS-R)
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O sistema de pontuação ABLLS-R avalia as habilidades de uma criança em 25 áreas de desenvolvimento.
Cada tarefa em uma área de habilidade é dividida em etapas, pontuada em uma escala 0-2: 0 sem habilidade, 1 para desempenho emergente ou assistido e 2 para domínio independente.
As pontuações para todas as etapas de uma tarefa são totalizadas para fornecer uma pontuação de tarefa, o que contribui para a pontuação geral da área de habilidade.
Uma grade de rastreamento visual é usada para gravar e o desempenho do código de cores, ajudando a identificar pontos fortes, áreas de melhoria e acompanhar o progresso ao longo do tempo.
Essa pontuação orienta o estabelecimento de metas individualizadas e o planejamento de intervenção.
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linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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