- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927583
Effetto dell'integrazione sensoriale nella logopedia per i bambini con autismo
14 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è considerato una delle più comuni disabilità dello sviluppo, caratterizzate principalmente da compromissioni delle prestazioni sociali e delle capacità comunicative, comportamenti stereotipati ripetitivi e restrizioni negli interessi e nelle attività, con una combinazione di caratteristiche sensoriali, cognitive, comportamentali e di comunicazione che persistono per tutta la vita.
Caminha e Lampreia hanno specificato che esiste una prevalenza significativamente elevata di disfunzioni di elaborazione sensoriale nell'ASD.
L'elaborazione sensoriale significa come il sistema nervoso centrale e periferico affronta l'ingresso sensoriale in arrivo da diversi organi sensoriali; Visual, uditivo, odore, gusto, tattile, propriocezione e informazioni vestibolari.
La disfunzione di elaborazione sensoriale è la disfunzione neurologica che influenza l'adeguata ricezione, modulazione, integrazione, discriminazione o organizzazione degli stimoli sensoriali e le risposte comportamentali all'input sensoriale.
La terapia di integrazione sensoriale (SIT) è un tipo frequente di terapia che mira a migliorare la capacità di un bambino di percepire e integrare l'input sensoriale al fine di esplorare azioni più ordinate e appropriate.
SIT migliora le capacità motorie, le relazioni sociali, l'attenzione, il controllo del comportamento, le capacità comunicative linguistiche e pre-linguistiche, la comprensione della lettura, la partecipazione alle attività di gioco e l'identificazione personale.
Pertanto, la necessità di un'ulteriore valutazione esplicita dell'intervento di integrazione sensoriale tra i bambini ASD è stata aumentata per identificarne i guadagni nelle interazioni sociali e verbali.
Questo studio mirava a stimare l'impatto della terapia di integrazione sensoriale sullo sviluppo del linguaggio nei bambini del disturbo dello spettro autistico.46
I bambini dell'ASD si iscriveranno a questo studio, le loro età variavano da 3-10 anni, maschi e femmine, divisi in due gruppi (il gruppo I ha ricevuto sessioni di logopedia terapia insieme a sessioni di terapia di integrazione sensoriale, il gruppo II ha ricevuto sessioni di logopedia) hanno attraversato due fasi di valutazione prima e dopo aver ricevuto le loro sessioni con un anno a parte.
Tutti i bambini sono stati sottoposti alla scala di valutazione dell'autismo infantile (CARS), alla valutazione del profilo sensoriale da parte del profilo sensoriale breve (SSP) e alla valutazione delle capacità di base e di apprendimento- Revised (ABLLS-R). Data sarà preso da cliniche e scuole con autismo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini autistici pre -diagnosticati
- Sia maschi che femmina
- Gamma di età: da 3 a 10 anni
- Moderatamente grave
Criteri di esclusione:
- L'autismo con qualsiasi comorbida sarà escluso (audizia, qualsiasi sindrome)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di integrazione sensoriale
Il gruppo sperimentale è stato somministrato terapia di integrazione sensoriale .Total
Numero di 5 sessioni danno a ciascun partecipante che comprendeva 30 minuti.
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La terapia di integrazione sensoriale include 2 categorie che comprendevano 9 strategie.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Logopedia tradizionale
Il gruppo di controllo è stato somministrato logopedia tradizionale. Totale
Numero di 5 sessioni danno a ciascun partecipante che comprendeva 30 minuti.
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Il gruppo di controllo è stato somministrato logopedia tradizionale. Totale
Numero di 5 sessioni danno a ciascun partecipante che comprendeva 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della lingua di base e delle capacità di apprendimento- Revisionato (ABLLS-R)
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
|
Il sistema di punteggio ABLLS-R valuta le capacità di un bambino in 25 aree di sviluppo.
Ogni attività all'interno di un'area di abilità viene suddivisa in passaggi, valutato su una scala 0-2: 0 per nessuna abilità, 1 per le prestazioni emergenti o assistite e 2 per la padronanza indipendente.
I punteggi per tutti i passaggi di un'attività vengono totalizzati per dare un punteggio dell'attività, che contribuisce al punteggio dell'area di abilità generale.
Una griglia di monitoraggio visivo viene utilizzata per registrare e le prestazioni dei codi di colore, aiutando a identificare i punti di forza, le aree per il miglioramento e tracciare i progressi nel tempo.
Questo punteggio guida la definizione degli obiettivi individualizzati e la pianificazione dell'intervento.
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basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0659
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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