- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927583
Efecto de la integración sensorial en la terapia del habla para niños con autismo
14 de julio de 2025 actualizado por: Riphah International University
El trastorno del espectro autista (ASD) se considera una de las discapacidades del desarrollo más comunes, caracterizada principalmente por las impedimentos en el rendimiento social y las habilidades comunicativas, los comportamientos estereotípicos repetitivos y la restricción en los intereses y actividades, con una combinación de características sensoriales, cognitivas, conductuales y de comunicación que persisten a lo largo de la vida.
Caminha y Lampreia especificaron que existe una prevalencia significativamente alta de disfunciones de procesamiento sensorial en TEA.
El procesamiento sensorial significa cómo los sistemas nerviosos centrales y periféricos tratan la entrada sensorial entrante de diferentes órganos sensoriales; Visual, auditivo, olor, gusto, táctil, propiocepción e información vestibular.
La disfunción del procesamiento sensorial es la disfunción neurológica que afecta la recepción, modulación, integración, discriminación u organización de estímulos sensoriales y las respuestas de comportamiento a la entrada sensorial.
La terapia de integración sensorial (SIT) es un tipo de terapia frecuente que tiene como objetivo mejorar la capacidad de un niño para percibir e integrar la entrada sensorial para explorar acciones más ordenadas y apropiadas.
SIT mejora las habilidades motoras, las relaciones sociales, la atención, el control del comportamiento, el lenguaje y las habilidades comunicativas pre-lingüísticas, la comprensión lectora, la participación en las actividades de juego e identificación personal.
Por lo tanto, la necesidad de una evaluación explícita adicional de la intervención de integración sensorial entre los niños con TEA se ha incrementado para identificar sus ganancias en las interacciones sociales y verbales.
Este estudio tuvo como objetivo estimar el impacto de la terapia de integración sensorial en el desarrollo del lenguaje en los niños del trastorno del espectro autista.46
Los niños con TEA se inscribirán en este estudio, sus edades oscilaron entre 3 y 10 años, hombres y mujeres, divididas en dos grupos (Grupo I recibió sesiones de terapia del habla junto con sesiones de terapia de integración sensorial, el grupo II solo recibió sesiones de terapia del habla) pasaron por dos etapas de evaluación antes y después de recibir sus sesiones con un año de separación.
Todos los niños fueron sometidos a la Escala de calificación de autismo infantil (CARS), evaluación del perfil sensorial por perfil sensorial corto (SSP) y evaluación del lenguaje básico y las habilidades de aprendizaje revisadas (el ablls-r). Los datos se tomarán de clínicas y escuelas que tienen hijos con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Hayyati Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños autistas previos al diagnóstico
- Tanto hombre como mujer
- Rango de edad: 3 años a 10 años
- Moderadamente severo
Criterios de exclusión:
- El autismo con cualquier comórbido será excluido (con discapacidad auditiva, cualquier síndrome)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de integración sensorial
El grupo experimental recibió terapia de integración sensorial.
El número de 5 sesiones le dan a cada participante que constaba de 30 minutos.
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La terapia de integración sensorial incluye 2 categorías que comprenden 9 estrategias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia del habla tradicional
El grupo de control recibió terapia del habla tradicional.
El número de 5 sesiones le dan a cada participante que constaba de 30 minutos.
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El grupo de control recibió terapia del habla tradicional.
El número de 5 sesiones le dan a cada participante que constaba de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del lenguaje básico y las habilidades de aprendizaje revisadas (ABLLS-R)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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El sistema de puntuación ABLLS-R evalúa las habilidades de un niño en 25 áreas de desarrollo.
Cada tarea dentro de un área de habilidad se divide en pasos, obtenida en una escala 0-2: 0 para ninguna habilidad, 1 para rendimiento emergente o asistido, y 2 para el dominio independiente.
Los puntajes para todos los pasos en una tarea se totalizan para dar una puntuación de tarea, lo que contribuye a la puntuación general del área de habilidad.
Se utiliza una cuadrícula de seguimiento visual para registrar y rendimiento del código de color, ayudar a identificar las fortalezas, las áreas de mejora y rastrear el progreso a lo largo del tiempo.
Esta puntuación guía el establecimiento de objetivos individualizados y la planificación de la intervención.
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línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .