- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927583
Effekt af sensorisk integration i taleterapi for børn med autisme
14. juli 2025 opdateret af: Riphah International University
Autism Spectrum Disorder (ASD) betragtes som en af de mest almindelige udviklingshæmninger, der hovedsageligt er karakteriseret af svækkelser i sociale resultater og kommunikative færdigheder, gentagne stereotype adfærd og begrænsning i interesser og aktiviteter, med en kombination af sensoriske, kognitive, adfærdsmæssige og kommunikationsfunktioner, der vedvarer hele livet.
Caminha & Lampreia specificerede, at der er en signifikant høj forekomst af sensorisk behandlingsdysfunktion i ASD.
Sensorisk behandling betyder, hvordan de centrale og perifere nervesystemer håndterer det indkommende sensoriske input fra forskellige sensoriske organer; Visual, auditiv, lugt, smag, taktil, propriosception og vestibulær information.
Sensorisk behandlingsdysfunktion er den neurologiske dysfunktion, der påvirker den passende modtagelse, modulation, integration, diskrimination eller organisering af sensoriske stimuli og de adfærdsmæssige reaktioner på den sensoriske input.
Sensorisk integrationsterapi (SIT) er en hyppig type terapi, der sigter mod at forbedre et barns evne til at opfatte og integrere sensorisk input for at udforske mere bestilte og passende handlinger.
Sit forbedrer motoriske færdigheder, sociale forhold, opmærksomhed, adfærdskontrol, sprog og før-linguistiske kommunikative evner, læseforståelse, deltagelse i legeaktiviteter og personlig identifikation.
Derfor er behovet for yderligere eksplicit vurdering af sensorisk integrationsintervention blandt ASD -børn øget for at identificere dens gevinster i sociale og verbale interaktioner.
Denne undersøgelse havde til formål at estimere virkningen af sensorisk integrationsterapi på sprogudvikling hos børn
ASD-børn vil tilmelde sig denne undersøgelse, deres aldre varierede fra 3-10 år, mænd og kvinder, opdelt i to grupper (gruppe I modtog taleterapi sessioner sammen med sensorisk integrationsterapisessioner, gruppe II modtog kun taleterapisessioner) gennem to evalueringsstadier før og efter at have modtaget deres sessioner med et års mellemrum.
Alle børn blev udsat for børne Autism Rating Scale (CARS), sensorisk profilvurdering af kort sensorisk profil (SSP) og vurdering af grundlæggende sprog- og læringsevner- revideret (ABLLS-R). Data vil blive taget fra klinikker og skoler, der får børn med autisme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pre diagnosticerede autistiske børn
- Både mandlige og kvindelige
- Aldersinterval: 3 år til 10 år
- Moderat svær
Ekskluderingskriterier:
- Autisme med enhver comorbid vil blive udelukket (hørehæmmede, ethvert syndrom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorisk integrationsterapi
Eksperimentel gruppe fik sensorisk integrationsterapi. Total
Antal 5 sessioner giver hver deltager, der består af 30 minutter.
|
Sensorisk integrationsterapi inkluderer 2 kategorier, der består af 9 strategier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionel taleterapi
Kontrolgruppe fik traditionel taleterapi. Total
Antal 5 sessioner giver hver deltager, der består af 30 minutter.
|
Kontrolgruppe fik traditionel taleterapi. Total
Antal 5 sessioner giver hver deltager, der består af 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af grundlæggende sprog- og læringsevner- revideret (ABLLS-R)
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
ABLLS-R-scoringssystemet evaluerer et barns færdigheder på tværs af 25 udviklingsområder.
Hver opgave inden for et færdighedsområde er opdelt i trin, scoret på 0-2 skala: 0 for ingen dygtighed, 1 til nye eller assisterede præstationer og 2 til uafhængig mestring.
Resultaterne for alle trin i en opgave er i alt for at give en opgavescore, hvilket bidrager til det samlede færdighedsområde.
Et visuelt sporingsnet bruges til at registrere og farvekodepræstation, hjælpe med at identificere styrker, forbedringsområder og spore fremskridt over tid.
Denne score guider individualiseret målsætning og interventionsplanlægning.
|
baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsterapi
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Fysisk misbrug | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | Misbrug Forsømmelse | Misbrug, seksueltFrankrig
-
Amrinder BabbraAfsluttet
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Peter Brehm GmbHAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetØstrig