- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06927583
Effet de l'intégration sensorielle dans l'orthophonie pour les enfants autistes
14 juillet 2025 mis à jour par: Riphah International University
Le trouble du spectre autistique (TSA) est considéré comme l'une des troubles du développement les plus courants, caractérisé principalement par des altération des performances sociales et des compétences communicatives, des comportements stéréotypés répétitifs et une restriction des intérêts et des activités, avec une combinaison de caractéristiques sensorielles, cognitives, comportementales et de communication qui persistent tout au long de la vie.
Caminha et Lampreia ont spécifié qu'il existe une prévalence significativement élevée de dysfonctionnements de traitement sensoriel dans le TSA.
Le traitement sensoriel signifie comment les systèmes nerveux centraux et périphériques traitent de l'apport sensoriel entrant de différents organes sensoriels; visuel, auditif, odeur, goût, tactile, proprioception et informations vestibulaires.
Le dysfonctionnement du traitement sensoriel est la dysfonction neurologique affectant la réception, la modulation, l'intégration, la discrimination ou l'organisation adéquates des stimuli sensoriels et les réponses comportementales à l'entrée sensorielle.
La thérapie d'intégration sensorielle (SIT) est un type de thérapie fréquent qui vise à améliorer la capacité d'un enfant à percevoir et à intégrer l'apport sensoriel afin d'explorer des actions plus ordonnées et appropriées.
SIT Améliore les compétences motrices, les relations sociales, l'attention, le contrôle du comportement, la langue et les capacités de communication pré-linguistiques, la compréhension de la lecture, la participation aux activités de jeu et l'identification personnelle.
Par conséquent, la nécessité d'une évaluation explicite supplémentaire de l'intervention d'intégration sensorielle chez les enfants du TSA a été augmentée pour identifier ses gains dans les interactions sociales et verbales.
Cette étude visait à estimer l'impact de la thérapie d'intégration sensorielle sur le développement du langage dans les enfants troubles du spectre autistique.46.
Les enfants ASD s'inscrireont à cette étude, leur âge variait de 3 à 10 ans, les hommes et les femmes, divisés en deux groupes (le groupe I a reçu des séances d'orthophonie ainsi que des séances de thérapie d'intégration sensorielle, le groupe II a reçu uniquement des séances de thérapie d'orthophonie uniquement.
Tous les enfants ont été soumis à une échelle d'évaluation de l'autisme infantile (voitures), à l'évaluation du profil sensoriel par un profil sensoriel court (SSP) et à l'évaluation des compétences de base du langage et de l'apprentissage - révisé (l'ABLLS-R).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants autistes pré-diagnostiqués
- Mâle et femme
- Tranche d'âge: 3 ans à 10 ans
- Modérément sévère
Critères d'exclusion:
- L'autisme avec n'importe quel comorbide sera exclu (malentendante auditive, tout syndrome)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'intégration sensorielle
Le groupe expérimental a reçu une thérapie d'intégration sensorielle.
Nombre de 5 séances donnent à chaque participant qui comprenait 30 minutes.
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La thérapie d'intégration sensorielle comprend 2 catégories qui comprenaient 9 stratégies.
Autres noms:
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Comparateur actif: Orthophonie traditionnelle
Le groupe témoin a reçu une orthophonie traditionnelle.
Nombre de 5 séances donnent à chaque participant qui comprenait 30 minutes.
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Le groupe témoin a reçu une orthophonie traditionnelle.
Nombre de 5 séances donnent à chaque participant qui comprenait 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences de base du langage et de l'apprentissage - révisée (ABLLS-R)
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Le système de notation ABLLS-R évalue les compétences d'un enfant dans 25 domaines de développement.
Chaque tâche dans un domaine de compétences est divisée en étapes, notée sur une échelle 0-2: 0 pour aucune compétence, 1 pour les performances émergentes ou assistées, et 2 pour la maîtrise indépendante.
Les scores de toutes les étapes d'une tâche sont totalisés pour donner un score de tâche, ce qui contribue au score global de la zone de compétence.
Une grille de suivi visuel est utilisée pour enregistrer et les performances du code couleur, aidant à identifier les forces, les domaines à améliorer et à suivre les progrès au fil du temps.
Ce score guide la définition d'objectifs individualisée et la planification d'intervention.
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ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .