- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06927583
Effekt av sensorisk integration i talterapi för barn med autism
14 juli 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Autism Spectrum Disorder (ASD) anses vara en av de vanligaste utvecklingsstörningar, huvudsakligen karakteriserade av nedsättningar i sociala prestanda och kommunikativa färdigheter, repetitiva stereotypa beteenden och begränsningar i intressen och aktiviteter, med en kombination av sensoriska, kognitiva, beteendefunktioner och kommunikationsfunktioner som kvarstår under hela livet.
Caminha & Lampreia specificerade att det finns en signifikant hög förekomst av sensoriska bearbetningsdysfunktioner i ASD.
Sensorisk bearbetning innebär hur de centrala och perifera nervsystemen hanterar den inkommande sensoriska ingången från olika sensoriska organ; Visuell, hörsel, lukt, smak, taktil, proprioception och vestibulär information.
Sensorisk bearbetningsdysfunktion är den neurologiska dysfunktionen som påverkar adekvat mottagning, modulering, integration, diskriminering eller organisation av sensoriska stimuli och beteendespons på den sensoriska ingången.
Sensory Integration Therapy (SIT) är en vanlig typ av terapi som syftar till att förbättra ett barns förmåga att uppfatta och integrera sensoriska insatser för att utforska mer ordnade och lämpliga åtgärder.
SIT förbättrar motoriska färdigheter, sociala relationer, uppmärksamhet, beteendekontroll, språk och pre-språkliga kommunikativa förmågor, läsförståelse, deltagande i lekaktiviteter och personlig identifiering.
Därför har behovet av ytterligare uttrycklig bedömning av sensorisk integrationsintervention bland ASD -barn ökat för att identifiera sina vinster i sociala och verbala interaktioner.
Denna studie syftade till att uppskatta effekterna av sensorisk integrationsterapi på språkutvecklingen i autismspektrumstörning barn.46
ASD-barn kommer att anmäla sig till denna studie, deras åldrar varierade från 3-10 år, män och kvinnor, uppdelade i två grupper (grupp I fick talterapisessioner tillsammans med sensoriska integrationsterapisessioner, grupp II fick endast terapisessioner) genomgick två steg av utvärderingen före och efter att ha fått sina sessioner med ett års varandra.
Alla barn utsattes för Childhood Autism Rating Scale (Cars), Sensory Profile Assessment med kort sensorisk profil (SSP) och bedömning av grundläggande språk- och inlärningsfärdigheter- reviderad (ABLLS-R). Data kommer att tas från kliniker och skolor som har barn med autism
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fördiagnostiserade autistiska barn
- Både manliga och kvinnliga
- Åldersintervall: 3 år till 10 år
- Måttligt allvarlig
Uteslutningskriterier:
- Autism med alla komorbid kommer att uteslutas (hörselskadad, alla syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensorisk integrationsterapi
Experimentell grupp fick sensorisk integrationsterapi.
Antalet 5 sessioner ger varje deltagare som består av 30 minuter.
|
Sensorisk integrationsterapi inkluderar två kategorier som består av 9 strategier.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Traditionell talterapi
Kontrollgruppen fick traditionell talterapi.
Antalet 5 sessioner ger varje deltagare som består av 30 minuter.
|
Kontrollgruppen fick traditionell talterapi.
Antalet 5 sessioner ger varje deltagare som består av 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av grundläggande språk- och inlärningsfärdigheter- Reviderade (ABLLS-R)
Tidsram: baslinjen och 6 veckor
|
Ablls-R-poängsystemet utvärderar ett barns färdigheter inom 25 utvecklingsområden.
Varje uppgift inom ett kompetensområde bryts in i steg, poäng på en 0-2 skala: 0 för ingen skicklighet, 1 för framväxande eller assisterade prestanda och 2 för oberoende behärskning.
Poängen för alla steg i en uppgift är totalt att ge en uppgiftspoäng, vilket bidrar till den totala poängen för färdighetsområdet.
Ett visuellt spårningsnät används för att spela in och färgkodens prestanda, hjälpa till att identifiera styrkor, områden för förbättringar och spåra framsteg över tid.
Denna poäng styr individualiserad målsättning och interventionsplanering.
|
baslinjen och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
15 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .