- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927583
Wpływ integracji sensorycznej w terapii mowy dla dzieci z autyzmem
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest uważane za jedno z najczęstszych niepełnosprawności rozwojowych, charakteryzowane głównie przez upośledzenia wydajności społecznej i umiejętności komunikacyjnych, powtarzającymi się stereotypowymi zachowaniami oraz ograniczeniem zainteresowań i działań, z połączeniem cech sensorycznych, poznawczych, behawioralnych i komunikacyjnych, które utrzymują się przez całe życie.
Caminha i Lampreia określili, że w ASD istnieje znacznie wysoka częstość występowania dysfunkcji przetwarzania sensorycznego.
Przetwarzanie sensoryczne oznacza, w jaki sposób centralne i obwodowe układy nerwowe radzą sobie z przychodzącym wkładem sensorycznym z różnych narządów sensorycznych; Wizualne, słuchowe, zapach, smak, dotykowe, propriocepcja i informacje przedsionkowe.
Dysfunkcja przetwarzania sensorycznego jest dysfunkcją neurologiczną wpływającą na odpowiednie odbiór, modulację, integrację, dyskryminację lub organizację bodźców sensorycznych oraz reakcje behawioralne na wejście sensoryczne.
Terapia integracji sensorycznej (SIT) jest częstym rodzajem terapii, która ma na celu poprawę zdolności dziecka do postrzegania i integracji wkładu sensorycznego w celu zbadania bardziej uporządkowanych i odpowiednich działań.
SIT poprawia umiejętności motoryczne, relacje społeczne, uwagę, kontrolę zachowań, języka i przedwiezieristyczne zdolności komunikacyjne, czytanie ze zrozumieniem, uczestnictwo w zajęciach zabaw i identyfikacji osobistej.
Dlatego zwiększono potrzebę dalszej oceny interwencji integracji sensorycznej wśród dzieci ASD w celu zidentyfikowania jej zysków w interakcjach społecznych i werbalnych.
Badanie to miało na celu oszacowanie wpływu terapii integracji sensorycznej na rozwój języka u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu. 46
Dzieci ASD zapisają się na to badanie, ich wiek wahał się od 3-10 lat, mężczyźni i kobiety, podzielone na dwie grupy (grupa I otrzymała sesje terapii mowy wraz z sesjami terapii integracji sensorycznej, grupa II otrzymała tylko sesje terapii mowy) przeszły dwa etapy oceny przed i po otrzymaniu sesji z jednym rokiem.
Wszystkie dzieci zostały poddane skali oceny autyzmu dzieciństwa (CARS), oceny profilu sensorycznego według profilu krótkiego sensorycznego (SSP) oraz ocena podstawowych umiejętności językowych i uczenia się- zmienione (ABLLS-R). Data zostanie pobrana z klinik i szkół posiadających dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pre -zdiagnozowane dzieci autystyczne
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Zakres wiekowy: 3 lata do 10 lat
- Umiarkowanie ciężki
Kryteria wykluczenia:
- Autyzm z dowolnym współistniem zostanie wykluczony (upośledzony słuch, każdy zespół)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia integracji sensorycznej
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię integracyjną sensoryczną. Total
Liczba 5 sesji daje każdemu uczestnikowi, który składał się z 30 minut.
|
Terapia integracji sensorycznej obejmuje 2 kategorie, które składają się z 9 strategii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia mowy
Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną terapię mowy. Total
Liczba 5 sesji daje każdemu uczestnikowi, który składał się z 30 minut.
|
Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną terapię mowy. Total
Liczba 5 sesji daje każdemu uczestnikowi, który składał się z 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podstawowych umiejętności językowych i uczenia się- poprawiona (ABLLS-R)
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 tygodni
|
System punktacji ABLLS-R ocenia umiejętności dziecka w 25 obszarach rozwojowych.
Każde zadanie w obszarze umiejętności jest podzielone na kroki, oceniane w skali 0-2: 0 dla braku umiejętności, 1 dla wyników w wyniku lub wspomaganej, oraz 2 dla niezależnego mistrzostwa.
Wyniki dla wszystkich kroków w zadaniu są sumowane w celu uzyskania oceny zadania, co przyczynia się do ogólnego wyniku obszaru umiejętności.
Wizualna siatka śledzenia służy do nagrywania i kodu koloru, pomagając identyfikować mocne strony, obszary poprawy i śledzenie postępów w czasie.
Ta punktacja prowadzi zindywidualizowane wyznaczanie bramek i planowanie interwencji.
|
linia bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .