- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927583
Aistien integraation vaikutus autismin saaneiden lasten puheterapiassa
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Autismispektrihäiriötä (ASD) pidetään yhtenä yleisimmistä kehitysvammaisuuksista, jolle on ominaista pääasiassa sosiaalisen suorituskyvyn ja kommunikatiivisten taitojen heikkenemisen, toistuvan stereotyyppisen käyttäytymisen sekä kiinnostuksen kohteiden ja toiminnan rajoittamisen, aistien, kognitiivisten, käyttäytymis- ja viestintäominaisuuksien yhdistelmän kanssa.
Caminha & Lampreia täsmensi, että Aistien prosessoinnin toimintahäiriöissä on huomattavasti korkea.
Aistien prosessointi tarkoittaa sitä, kuinka keskus- ja ääreishermosto käsittelevät erilaisten aistielimien tulevaa aistituloa; visuaalinen, kuulo, haju, maku, tunto, proprioception ja vestibulaarinen informaatio.
Aistinvarainen prosessointitoiminta on neurologinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa riittävään vastaanottoon, modulaatioon, integrointiin, syrjintään tai aistien ärsykkeiden organisointiin ja käyttäytymisvasteisiin aistinvaraiseen tuloon.
Aistinvarainen integrointihoito (SIT) on usein tyyppinen terapia, jonka tavoitteena on parantaa lapsen kykyä havaita ja integroida aistinvarainen syöttö tilattujen ja tarkoituksenmukaisempien toimien tutkimiseksi.
SIT parantaa motorisia taitoja, sosiaalisia suhteita, huomiota, käyttäytymisen hallintaa, kieltä ja edeltäviä kommunikatiivisia kykyjä, lukemisen ymmärtämistä, osallistumista pelitoimintaan ja henkilökohtainen tunnistaminen.
Siksi ASD -lasten aistien integrointitoimenpiteiden tarvetta tarkemmin arviointiin sen aistien integrointitoimenpiteistä sen voitot sosiaalisessa ja sanallisessa vuorovaikutuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aistien integraatiohoidon vaikutusta kielen kehitykseen autismispektrihäiriöiden lasten kanssa.46
ASD-lapset ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, heidän ikänsä olivat 3-10 vuotta, miehet ja naiset jakautuivat kahteen ryhmään (ryhmä I sai puheterapiaistuntoja yhdessä aistien integrointiterapiaistuntojen kanssa, ryhmä II sai vain puheterapiaistuntoja) kävivät vain kaksi arviointia ja sen jälkeen kun he saivat istuntojaan yhden vuoden toisistaan.
Kaikille lapsille kohdistettiin lapsuuden autismin luokitusasteikko (ARRS), aistiprofiilin arviointi lyhyellä sensorointiprofiililla (SSP) ja peruskielen ja oppimistaitojen arviointi- tarkistetut (ABLLS-R). Laiva otetaan klinikoilta ja kouluista, joilla on autismi-lapsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiagnosoitu autistiset lapset
- Sekä mies että nainen
- Ikäalue: 3 vuotta - 10 vuotta
- Kohtalaisen vakava
Poissulkemiskriteerit:
- Autismi minkä tahansa komorbidin kanssa jätetään pois (kuulo heikentyneet, mikä tahansa oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aistien integraatiohoito
Kokeellinen ryhmälle annettiin aistien integraatioterapia .Total
5 istunnon lukumäärä antaa jokaiselle osallistujalle, joka koostuu 30 minuutista.
|
Aistien integrointihoito sisältää 2 luokkaa, jotka koostuivat 9 strategiasta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen puheterapia
Kontrolliryhmälle annettiin perinteinen puheterapia .Total
5 istunnon lukumäärä antaa jokaiselle osallistujalle, joka koostuu 30 minuutista.
|
Kontrolliryhmälle annettiin perinteinen puheterapia .Total
5 istunnon lukumäärä antaa jokaiselle osallistujalle, joka koostuu 30 minuutista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruskielen ja oppimistaidon arviointi- tarkistettu (ABLLS-R)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
ABLLS-R-pisteytysjärjestelmä arvioi lapsen taidot 25 kehitysalueella.
Jokainen taito-alueen tehtävä on jaettu vaiheisiin, pisteytetään 0-2-asteikolla: 0 ilman taitoja, 1 nousevalle tai avustetulle suorituskyvylle ja 2 riippumattomalle hallitsemiselle.
Kaikkien tehtävän kaikkien vaiheiden pisteet ovat yhteensä tehtäväpistemäärän, mikä myötävaikuttaa taito -alueen kokonaispistemäärään.
Visuaalista seurantaverkkoa käytetään tallentamaan ja värikoodin suorituskykyyn, auttamalla tunnistamaan vahvuuksia, parannusalueita ja seuraamaan etenemistä ajan myötä.
Tämä pisteytys ohjaa yksilöllistä tavoitteiden asettamista ja interventiosuunnittelua.
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .