- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927583
Effekt av sensorisk integrasjon i taleterapi for barn med autisme
14. juli 2025 oppdatert av: Riphah International University
Autismespekterforstyrrelse (ASD) regnes som en av de vanligste utviklingshemmingene, hovedsakelig preget av svekkelser i sosiale ytelser og kommunikative ferdigheter, repeterende stereotyp atferd og begrensning i interesser og aktiviteter, med en kombinasjon av sensoriske, kognitive, atferds- og kommunikasjonsfunksjoner som vedvarer gjennom livet.
Caminha & Lampreia spesifiserte at det er en betydelig høy forekomst av sensorisk prosesseringsdysfunksjon i ASD.
Sensorisk prosessering betyr hvordan de sentrale og perifere nervesystemene omhandler de innkommende sensoriske innspillene fra forskjellige sensoriske organer; Visuell, auditiv, lukt, smak, taktil, propriosepsjon og vestibulær informasjon.
Sensorisk prosesseringsdysfunksjon er den nevrologiske dysfunksjonen som påvirker tilstrekkelig mottak, modulering, integrasjon, diskriminering eller organisering av sensoriske stimuli, og atferdsresponsene til sanseinngangen.
Sensory Integration Therapy (SIT) er en hyppig type terapi som tar sikte på å forbedre et barns evne til å oppfatte og integrere sensoriske innspill for å utforske mer ordnede og passende handlinger.
SIT forbedrer motoriske ferdigheter, sosiale forhold, oppmerksomhet, atferdskontroll, språk og pre-språklige kommunikative evner, leseforståelse, deltakelse i lekaktiviteter og personlig identifikasjon.
Derfor er behovet for ytterligere eksplisitt vurdering av sensorisk integrasjonsintervensjon blant ASD -barn økt for å identifisere gevinsten i sosiale og verbale interaksjoner.
Denne studien hadde som mål å estimere virkningen av sensorisk integrasjonsterapi på språkutvikling i autismespekterforstyrrelse barn.46
ASD-barn vil melde seg på denne studien, deres aldre varierte fra 3-10 år, menn og kvinner, delt inn i to grupper (gruppe jeg mottok talebehandlingsøkter sammen med sensorisk integrasjonsbehandlingsøkter, bare gruppe II mottok talebehandlingsøkter) gikk gjennom to stadier av evaluering før og etter å ha mottatt sine økter med ett års mellomrom.
Alle barn ble utsatt for skala for Autism Rating (CARS), sensorisk profilvurdering av kort sensorisk profil (SSP) og vurdering av grunnleggende språk- og læringsferdigheter- revidert (ABLLS-R). Data vil bli hentet fra klinikker og skoler som har barn med autisme
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Hayyati Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pre -diagnostiserte autistiske barn
- Både mann og kvinne
- Aldersområde: 3 år til 10 år
- Moderat alvorlig
Eksklusjonskriterier:
- Autisme med enhver komorbid vil bli ekskludert (hørselshemmede, ethvert syndrom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorisk integrasjonsterapi
Eksperimentell gruppe fikk sensorisk integrasjonsterapi. Total
Antall 5 økter gir hver deltaker som består av 30 minutter.
|
Sensorisk integrasjonsterapi inkluderer 2 kategorier som består av 9 strategier.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell taleterapi
Kontrollgruppe fikk tradisjonell taleterapi.
Antall 5 økter gir hver deltaker som består av 30 minutter.
|
Kontrollgruppe fikk tradisjonell taleterapi.
Antall 5 økter gir hver deltaker som består av 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av grunnleggende språk- og læringsferdigheter- Revidert (ABLLS-R)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
ABLLS-R-scoringssystemet evaluerer et barns ferdigheter i 25 utviklingsområder.
Hver oppgave innenfor et ferdighetsområde er brutt inn i trinn, scoret i en 0-2 skala: 0 for ingen ferdigheter, 1 for fremvoksende eller assistert ytelse, og 2 for uavhengig mestring.
Resultatene for alle trinn i en oppgave er totalt for å gi en oppgavescore, noe som bidrar til den samlede ferdighetsområdet.
Et visuelt sporingsnett brukes til å registrere og fargekodeytelse, og hjelper til med å identifisere styrker, forbedringsområder og spore fremgang over tid.
Denne scoringen guider individualisert målsetting og intervensjonsplanlegging.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hina Omer, Ms(SLP), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barros VdM, Folha DRdSC, Pinheiro RC, Della Barba PCdSJCBdTO. Sensory processing and engagement: a systematic review. 2023;31:e3521.
- Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, Hastings R, Maboshe W, Williams-Thomas R, Mills L, Romeo R, Yaziji N, McKigney AM, Ahuja A, Warren G, Glarou E, Delport S, McNamara R. Sensory integration therapy for children with autism and sensory processing difficulties: the SenITA RCT. Health Technol Assess. 2022 Jun;26(29):1-140. doi: 10.3310/TQGE0020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0659
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .