Předoperační anémie v populaci onkologie a související úmrtnost
7. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalence předoperační anémie v onkologické populaci a související úmrtnost
Anémie je vysoce převládající stav v chirurgické populaci (1, 2).
Na druhé straně je populace onkologie vystavena vyššímu riziku vzniku anémie v důsledku specifické léčby nemoci, jako je chemoterapie a radioterapie.
Předoperační anémie byla spojena se zvýšeným rizikem pooperační morbidity a dokonce i úmrtnosti (3).
Navzdory tomu nebyla prevalence předoperační anémie v chilské onkologické populaci kvantifikována.
Aby bylo možné odpovědět na tuto otázku, byla retrospektivní kohortová studie navržena od ledna do prosince 2022, aby se kvantifikovala prevalence anémie v chirurgické populaci Národního institutu pro rakovinu.
Kromě toho bude vyhodnocen dopad na morbiditu a úmrtnost po 30 dnech, 6 měsících a 1 rok.
Statistická analýza bude provedena pomocí R. Studio verze 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Obecný cíl:
K kvantifikaci prevalence předoperační anémie v onkologické chirurgické populaci Národního rakovinného ústavu a její dopad na pooperační výsledky.
Konkrétní cíle:
- K kvantifikaci prevalence předoperační anémie v onkologické populaci Národního rakovinového ústavu.
- Rozvrstvení prevalence předoperační anémie v onkologické populaci Národního rakovinného institutu závažností.
- Posoudit 30denní, 6měsíční a 1letou úmrtnost u pacientů s rakovinou s anémií a bez anémie v onkologické populaci Národního rakovinného institutu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
850
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto A González, MD
- Telefonní číslo: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti provozovaní v Národním institutu pro rakovinu budou zahrnuti do retrospektivní kohortové studie od ledna do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Onkologická chirurgie s léčebným záměrem
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová chirurgie
- Pacienti, kteří dostali předoperační transfuzi
- Pacienti bez předoperačního krevního počtu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s chirurgickou onkologií
Onkologičtí pacienti starší 18 let, naplánovaní na chirurgický zákrok s léčebným záměrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence předoperační anémie
Časové okno: 1 rok
|
K kvantifikaci prevalence předoperační anémie v onkologické chirurgické populaci Národního rakovinného ústavu a jeho dopadu na pooperační výsledky.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Instituto Nacional del Cáncer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .