- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928558
Anemia preoperatoria nella popolazione oncologica e mortalità associata
7 aprile 2025 aggiornato da: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalenza di anemia preoperatoria nella popolazione oncologica e mortalità associata
L'anemia è una condizione altamente diffusa nella popolazione chirurgica (1, 2).
D'altra parte, la popolazione di oncologia ha un rischio maggiore di sviluppare anemia a causa di trattamenti specifici per la malattia, come la chemioterapia e la radioterapia.
L'anemia preoperatoria è stata associata ad un aumentato rischio di morbilità postoperatoria e persino mortalità (3).
Nonostante ciò, la prevalenza di anemia preoperatoria nella popolazione di oncologia cilena non è stata quantificata.
Per rispondere a questa domanda, è stato progettato uno studio di coorte retrospettivo tra gennaio e dicembre 2022 per quantificare la prevalenza di anemia nella popolazione chirurgica del National Cancer Institute.
Inoltre, verrà valutato l'impatto sulla morbilità e sulla mortalità a 30 giorni, 6 mesi e 1 anno.
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando R. Studio versione 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo generale:
Per quantificare la prevalenza dell'anemia preoperatoria nella popolazione chirurgica oncologica del National Cancer Institute e il suo impatto sui risultati postoperatori.
Obiettivi specifici:
- Per quantificare la prevalenza dell'anemia preoperatoria nella popolazione di oncologia del National Cancer Institute.
- Per stratificare la prevalenza dell'anemia preoperatoria nella popolazione oncologica del National Cancer Institute per gravità.
- Valutare la mortalità a 30 giorni, 6 mesi e 1 anno nei pazienti con cancro con e senza anemia nella popolazione oncologica del National Cancer Institute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roberto A González, MD
- Numero di telefono: +56999397515
- Email: robgonzalez@uchile.cl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti consecutivi operati presso il National Cancer Institute saranno inclusi in uno studio di coorte retrospettivo tra gennaio e dicembre 2022.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Chirurgia oncologica con intento curativo
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di emergenza
- Pazienti che hanno ricevuto una trasfusione preoperatoria
- Pazienti senza emocromo preoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti di oncologia chirurgica
Pazienti oncologici di età superiore ai 18 anni, programmati per un intervento chirurgico con intento curativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di anemia preoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per quantificare la prevalenza dell'anemia preoperatoria nella popolazione chirurgica oncologica del National Cancer Institute e il suo impatto sui risultati postoperatori.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Instituto Nacional del Cáncer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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