- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928558
Präoperative Anämie in der Onkologiepopulation und der damit verbundenen Mortalität
7. April 2025 aktualisiert von: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prävalenz der präoperativen Anämie in der Onkologiepopulation und der damit verbundenen Mortalität
Anämie ist eine weit verbreitete Erkrankung in der chirurgischen Bevölkerung (1, 2).
Andererseits besteht die Onkologiepopulation aufgrund spezifischer Behandlungen für die Krankheit wie Chemotherapie und Strahlentherapie ein höheres Risiko, Anämie zu entwickeln.
Präoperative Anämie wurde mit einem erhöhten Risiko einer postoperativen Morbidität und sogar einer Mortalität in Verbindung gebracht (3).
Trotzdem wurde die Prävalenz präoperativer Anämie in der chilenischen Onkologiepopulation nicht quantifiziert.
Um diese Frage zu beantworten, wurde zwischen Januar und Dezember 2022 eine retrospektive Kohortenstudie entworfen, um die Prävalenz von Anämie in der chirurgischen Bevölkerung des National Cancer Institute zu quantifizieren.
Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität nach 30 Tagen, 6 Monaten und 1 Jahr bewertet.
Die statistische Analyse wird mit R. Studio Version 2023.09.1+494 (2023.09.1+494) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Allgemeines Ziel:
Quantifizierung der Prävalenz präoperativer Anämie in der Onkologie -chirurgischen Bevölkerung des National Cancer Institute und deren Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse.
Spezifische Ziele:
- Quantifizierung der Prävalenz präoperativer Anämie in der Onkologiebevölkerung des National Cancer Institute.
- Um die Prävalenz präoperativer Anämie in der Onkologiebevölkerung des National Cancer Institute nach Schweregrad zu schichten.
- Beurteilung der 30-Tage-, 6-Monats- und 1-Jahres-Mortalität bei Krebspatienten mit und ohne Anämie in der Onkologiepopulation des National Cancer Institute.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
850
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roberto A González, MD
- Telefonnummer: +56999397515
- E-Mail: robgonzalez@uchile.cl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die am National Cancer Institute betrieben werden, werden zwischen Januar und Dezember 2022 in eine retrospektive Kohortenstudie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt
- Onkologische Chirurgie mit kurativer Absicht
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Patienten, die eine präoperative Transfusion erhielten
- Patienten ohne präoperative Blutzahl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit chirurgischer Onkologie
Onkologiepatienten über 18 Jahre alt, die für die Operation mit kurativer Absicht geplant sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz präoperativer Anämie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Quantifizierung der Prävalenz präoperativer Anämie in der onkologischen chirurgischen Bevölkerung des National Cancer Institute und deren Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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