- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928558
Preoperativ anemi i onkologopopulasjonen og tilhørende dødelighet
7. april 2025 oppdatert av: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Utbredelse av preoperativ anemi i onkologopopulasjonen og tilhørende dødelighet
Anemi er en svært utbredt tilstand i den kirurgiske populasjonen (1, 2).
På den annen side har den onkologipopulasjonen høyere risiko for å utvikle anemi på grunn av spesifikke behandlinger for sykdommen, for eksempel cellegift og strålebehandling.
Preoperativ anemi har vært assosiert med økt risiko for postoperativ sykelighet og til og med dødelighet (3).
Til tross for dette har ikke prevalensen av preoperativ anemi i den chilenske onkologipopulasjonen blitt kvantifisert.
For å svare på dette spørsmålet ble en retrospektiv kohortstudie designet mellom januar og desember 2022 for å kvantifisere utbredelsen av anemi i den kirurgiske befolkningen ved National Cancer Institute.
I tillegg vil virkningen på sykelighet og dødelighet etter 30 dager, 6 måneder og 1 år bli evaluert.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av R. Studio versjon 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generelt mål:
For å kvantifisere forekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute's Oncology Surgical Population og dens innvirkning på postoperative utfall.
Spesifikke mål:
- For å kvantifisere forekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute's Oncology Population.
- For å stratifisere forekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute's Oncology Population etter alvorlighetsgrad.
- For å vurdere 30-dagers, 6-måneders og 1-års dødelighet hos kreftpasienter med og uten anemi i National Cancer Institute's Oncology Population.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
850
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberto A González, MD
- Telefonnummer: +56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som opereres ved National Cancer Institute vil bli inkludert i en retrospektiv kohortstudie mellom januar og desember 2022.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Onkologisk kirurgi med kurativ intensjon
Eksklusjonskriterier:
- Akuttkirurgi
- Pasienter som fikk en preoperativ transfusjon
- Pasienter uten preoperativt blodtelling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kirurgiske onkologipasienter
Onkologipasienter over 18 år, planlagt kirurgi med kurativ intensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av preoperativ anemi
Tidsramme: 1 år
|
For å kvantifisere forekomsten av preoperativ anemi i den onkologiske kirurgiske befolkningen ved National Cancer Institute og dets innvirkning på postoperative utfall.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .