- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928558
Preoperatiivinen anemia onkologian väestössä ja siihen liittyvälle kuolleisuudelle
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Preoperatiivisen anemian esiintyvyys onkologiaväestössä ja siihen liittyvässä kuolleisuudessa
Anemia on erittäin yleinen tila kirurgisessa populaatiossa (1, 2).
Toisaalta onkologiaväestöllä on suurempi anemian riski sairauden erityishoidoista, kuten kemoterapia ja sädehoito.
Preoperatiiviseen anemiaan on liitetty lisääntynyt leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja jopa kuolleisuuden riski (3).
Tästä huolimatta preoperatiivisen anemian esiintyvyyttä Chilen onkologiaväestössä ei ole määritetty.
Tähän kysymykseen vastaamiseksi tammikuun ja joulukuun 2022 välisenä aikana suunniteltiin retrospektiivinen kohorttitutkimus anemian esiintyvyyden määrittämiseksi kansallisen syöpäinstituutin kirurgisessa populaatiossa.
Lisäksi arvioidaan vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen 30 päivän, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä R. studioversiota 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoite:
Preoperatiivisen anemian esiintyvyyden määrittämiseksi kansallisen syöpäinstituutin onkologian kirurgisessa populaatiossa ja sen vaikutuksissa leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Erityiset tavoitteet:
- Preoperatiivisen anemian esiintyvyyden määrittämiseksi kansallisen syöpäinstituutin onkologian väestössä.
- Preoperatiivisen anemian esiintyvyys kansallisen syöpäinstituutin onkologian väestössä vakavuuden mukaan.
- Arvioida 30 päivän, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuolleisuutta syöpäpotilailla, joilla on anemia ja ilman sitä kansallisen syöpäinstituutin onkologian väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
850
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto A González, MD
- Puhelinnumero: +56999397515
- Sähköposti: robgonzalez@uchile.cl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansallisessa syöpäinstituutissa toimivat peräkkäiset potilaat sisällytetään retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen tammikuun ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat
- Onkologinen leikkaus parantavalla tarkoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Potilaat, jotka saivat preoperatiivisen verensiirron
- Potilaat, joilla ei ole veren lukumäärää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurgiset onkologiapotilaat
Yli 18 -vuotiaat onkologiapotilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen parantavan aikomuksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Preoperatiivisen anemian esiintyvyyden määrittämiseksi kansallisen syöpäinstituutin onkologian kirurgisessa populaatiossa ja sen vaikutuksista leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Instituto Nacional del Cáncer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .