- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928558
Niedokrwistość przedoperacyjna w populacji onkologii i związana z nimi śmiertelność
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Występowanie niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji onkologii i związana z nimi śmiertelność
Niedokrwistość jest wysoce powszechnym stanem w populacji chirurgicznej (1, 2).
Z drugiej strony populacja onkologiczna jest bardziej narażona na rozwój niedokrwistości z powodu określonych metod leczenia choroby, takich jak chemioterapia i radioterapia.
Niedokrwistość przedoperacyjna jest związana ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności pooperacyjnej, a nawet śmiertelności (3).
Mimo to rozpowszechnienie niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji chilijskiej onkologii nie została określona ilościowo.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, między styczniem a grudtem 2022 r. Zaprojektowano retrospektywne badanie kohortowe w celu oszacowania rozpowszechnienia niedokrwistości w populacji chirurgicznej Narodowego Instytutu Raka.
Ponadto zostanie oceniony wpływ na zachorowalność i śmiertelność po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu R. Studio wersja 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólny cel:
W celu oszacowania rozpowszechnienia niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji chirurgicznej National Cancer Institute i jej wpływu na wyniki pooperacyjne.
Konkretne cele:
- W celu oszacowania rozpowszechnienia niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji onkologii National Cancer Institute.
- Aby stratyfikować rozpowszechnienie niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji onkologii National Cancer Institute według nasilenia.
- Aby ocenić 30-dniową, 6-miesięczną i roczną śmiertelność u pacjentów z rakiem z niedokrwistością i bez anemii w populacji onkologii National Cancer Institute.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto A González, MD
- Numer telefonu: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci obsługiwani w National Cancer Institute zostaną włączone do retrospektywnego badania kohortowego między styczniem a grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Chirurgia onkologiczna z intencją leczniczą
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję przedoperacyjną
- Pacjenci bez przedoperacyjnej liczby krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z onkologii chirurgicznej
Pacjenci z onkologii w wieku powyżej 18 lat, zaplanowani na operację z intencją leczniczą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie niedokrwistości przedoperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
W celu oszacowania rozpowszechnienia niedokrwistości przedoperacyjnej w populacji chirurgicznej onkologicznej National Cancer Institute i jej wpływ na wyniki pooperacyjne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .