- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928558
Anemia pré -operatória na população de oncologia e mortalidade associada
7 de abril de 2025 atualizado por: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalência de anemia pré -operatória na população de oncologia e mortalidade associada
A anemia é uma condição altamente prevalente na população cirúrgica (1, 2).
Por outro lado, a população de oncologia está em maior risco de desenvolver anemia devido a tratamentos específicos para a doença, como quimioterapia e radioterapia.
A anemia pré -operatória tem sido associada a um risco aumentado de morbidade pós -operatória e até mortalidade (3).
Apesar disso, a prevalência de anemia pré -operatória na população de oncologia chilena não foi quantificada.
Para responder a essa pergunta, um estudo de coorte retrospectivo foi projetado entre janeiro e dezembro de 2022 para quantificar a prevalência de anemia na população cirúrgica do National Cancer Institute.
Além disso, será avaliado o impacto na morbimortalidade em 30 dias, 6 meses e 1 ano.
A análise estatística será realizada usando o R. Studio versão 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Geral:
Quantificar a prevalência de anemia pré -operatória na população cirúrgica oncológica do Instituto Nacional do Câncer e seu impacto nos resultados pós -operatórios.
Objetivos específicos:
- Quantificar a prevalência de anemia pré -operatória na população de oncologia do National Cancer Institute.
- Estratificar a prevalência de anemia pré -operatória na população de oncologia do Instituto Nacional do Câncer por severidade.
- Avaliar a mortalidade de 30 dias, 6 meses e 1 ano em pacientes com câncer com e sem anemia na população de oncologia do Instituto Nacional do Câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
850
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto A González, MD
- Número de telefone: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos operados no National Cancer Institute serão incluídos em um estudo de coorte retrospectivo entre janeiro e dezembro de 2022.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Cirurgia oncológica com intenção curativa
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que receberam uma transfusão pré -operatória
- Pacientes sem um hemograma pré -operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes de oncologia cirúrgica
Pacientes oncológicos com mais de 18 anos de idade, programados para cirurgia com intenção curativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de anemia pré -operatória
Prazo: 1 ano
|
Quantificar a prevalência de anemia pré -operatória na população cirúrgica oncológica do Instituto Nacional do Câncer e seu impacto nos resultados pós -operatórios.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Instituto Nacional del Cáncer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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