- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928558
Предоперационная анемия в онкологической популяции и связанной с ними смертности
7 апреля 2025 г. обновлено: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Распространенность предоперационной анемии в населении онкологии и связанной с ними смертности
Анемия является очень распространенным состоянием в хирургической популяции (1, 2).
С другой стороны, популяция онкологии подвергается более высокому риску развития анемии из -за специфических методов лечения заболевания, таких как химиотерапия и лучевая терапия.
Предоперационная анемия была связана с повышенным риском послеоперационной заболеваемости и даже смертности (3).
Несмотря на это, распространенность предоперационной анемии в чилийской онкологической популяции не была количествена.
Чтобы ответить на этот вопрос, в период с января по декабрь 2022 года было разработано ретроспективное когортное исследование для количественной оценки распространенности анемии в хирургической популяции Национального института рака.
Кроме того, будет оценено влияние на заболеваемость и смертность через 30 дней, 6 месяцев и 1 год.
Статистический анализ будет выполняться с использованием R. Studio версии 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Общая цель:
Чтобы количественно оценить распространенность предоперационной анемии в онкологическом хирургическом населении Национального института рака и ее влияние на результаты послеоперации.
Конкретные цели:
- Чтобы количественно оценить распространенность предоперационной анемии в популяции онкологии Национального института рака.
- Стратифицировать распространенность предоперационной анемии в онкологической популяции Национального института рака по тяжести.
- Оценить 30-дневную, 6-месячную и 1-летнюю смертность у больных раком с анемией и без нее в населении онкологии Национального института рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
850
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto A González, MD
- Номер телефона: +56999397515
- Электронная почта: robgonzalez@uchile.cl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, эксплуатируемые в Национальном институте рака, будут включены в ретроспективное когортное исследование в период с января по декабрь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Онкологическая хирургия с лечебным намерением
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Пациенты, которые получали предоперационное переливание
- Пациенты без предоперационного количества крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургическая онкология пациентов
Пациенты онкологии старше 18 лет, запланированные на операцию с лечебными намерениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность предоперационной анемии
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы количественно оценить распространенность предоперационной анемии в онкологическом хирургическом населении Национального института рака и ее влияние на результаты послеоперации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Instituto Nacional del Cáncer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .