- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928558
Anémie préopératoire dans la population d'oncologie et mortalité associée
7 avril 2025 mis à jour par: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prévalence de l'anémie préopératoire dans la population d'oncologie et la mortalité associée
L'anémie est une condition très répandue dans la population chirurgicale (1, 2).
D'un autre côté, la population d'oncologie est plus à risque de développer une anémie en raison de traitements spécifiques pour la maladie, tels que la chimiothérapie et la radiothérapie.
L'anémie préopératoire a été associée à un risque accru de morbidité postopératoire et même de mortalité (3).
Malgré cela, la prévalence de l'anémie préopératoire dans la population chilienne en oncologie n'a pas été quantifiée.
Pour répondre à cette question, une étude de cohorte rétrospective a été conçue entre janvier et décembre 2022 pour quantifier la prévalence de l'anémie dans la population chirurgicale du National Cancer Institute.
De plus, l'impact sur la morbidité et la mortalité à 30 jours, 6 mois et 1 an sera évalué.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R. Studio version 2023.09.1 + 494 (2023.09.1 + 494).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif général:
Quantifier la prévalence de l'anémie préopératoire dans la population chirurgicale en oncologie du National Cancer Institute et son impact sur les résultats postopératoires.
Objectifs spécifiques:
- Pour quantifier la prévalence de l'anémie préopératoire dans la population d'oncologie du National Cancer Institute.
- Stratifier la prévalence de l'anémie préopératoire dans la population en oncologie du National Cancer Institute par gravité.
- Évaluer la mortalité de 30 jours, 6 mois et 1 an chez les patients atteints de cancer avec et sans anémie dans la population d'oncologie du National Cancer Institute.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto A González, MD
- Numéro de téléphone: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs opérés au National Cancer Institute seront inclus dans une étude de cohorte rétrospective entre janvier et décembre 2022.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de plus de 18 ans
- Chirurgie oncologique avec une intention curative
Critères d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Les patients qui ont reçu une transfusion préopératoire
- Patients sans numération sanguine préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients en oncologie chirurgicale
Les patients en oncologie de plus de 18 ans, prévus pour une intervention chirurgicale avec une intention curative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'anémie préopératoire
Délai: 1 an
|
Quantifier la prévalence de l'anémie préopératoire dans la population chirurgicale en oncologie du National Cancer Institute et son impact sur les résultats postopératoires.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .