- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928558
Preoperatieve bloedarmoede in de oncologiepopulatie en bijbehorende sterfte
7 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalentie van preoperatieve anemie in de oncologiepopulatie en bijbehorende sterfte
Bloedarmoede is een zeer gangbare toestand bij de chirurgische bevolking (1, 2).
Aan de andere kant loopt de oncologische populatie een hoger risico op het ontwikkelen van bloedarmoede als gevolg van specifieke behandelingen voor de ziekte, zoals chemotherapie en radiotherapie.
Preoperatieve bloedarmoede is geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve morbiditeit en zelfs mortaliteit (3).
Desondanks is de prevalentie van preoperatieve anemie in de Chileense oncologiepopulatie niet gekwantificeerd.
Om deze vraag te beantwoorden, werd tussen januari en december 2022 een retrospectief cohortonderzoek ontworpen om de prevalentie van bloedarmoede in de chirurgische bevolking van het National Cancer Institute te kwantificeren.
Bovendien zal de impact op morbiditeit en mortaliteit na 30 dagen, 6 maanden en 1 jaar worden geëvalueerd.
Statistische analyse wordt uitgevoerd met R. Studio versie 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Algemene doelstelling:
Om de prevalentie van preoperatieve anemie in de chirurgische bevolking van het National Cancer Institute en de impact op postoperatieve resultaten te kwantificeren.
Specifieke doelstellingen:
- Om de prevalentie van preoperatieve anemie in de oncologische bevolking van het National Cancer Institute te kwantificeren.
- Om de prevalentie van preoperatieve anemie in de oncologische bevolking van het National Cancer Institute door ernst te stratificeren.
- Om 30-dagen, 6 maanden en 1-jarige sterfte bij kankerpatiënten met en zonder bloedarmoede in de oncologische bevolking van het National Cancer Institute te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
850
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roberto A González, MD
- Telefoonnummer: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die worden geopereerd bij het National Cancer Institute zullen worden opgenomen in een retrospectief cohortonderzoek tussen januari en december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Oncologische chirurgie met curatieve intentie
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie
- Patiënten die een preoperatieve transfusie kregen
- Patiënten zonder een preoperatief bloedtelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chirurgische oncologiepatiënten
Oncologiepatiënten ouder dan 18 jaar, gepland voor een operatie met curatieve intentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van preoperatieve anemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de prevalentie van preoperatieve anemie in de chirurgische bevolking van het National Cancer Institute en de impact op postoperatieve resultaten te kwantificeren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .