- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928558
Anemia preoperatoria en la población oncológica y mortalidad asociada
7 de abril de 2025 actualizado por: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalencia de la anemia preoperatoria en la población oncológica y la mortalidad asociada
La anemia es una condición altamente prevalente en la población quirúrgica (1, 2).
Por otro lado, la población oncológica tiene un mayor riesgo de desarrollar anemia debido a tratamientos específicos para la enfermedad, como la quimioterapia y la radioterapia.
La anemia preoperatoria se ha asociado con un mayor riesgo de morbilidad postoperatoria e incluso mortalidad (3).
A pesar de esto, la prevalencia de la anemia preoperatoria en la población oncológica chilena no se ha cuantificado.
Para responder a esta pregunta, se diseñó un estudio de cohorte retrospectivo entre enero y diciembre de 2022 para cuantificar la prevalencia de la anemia en la población quirúrgica del Instituto Nacional del Cáncer.
Además, se evaluará el impacto en la morbilidad y la mortalidad a los 30 días, 6 meses y 1 año.
El análisis estadístico se realizará utilizando R. Studio Versión 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo general:
Para cuantificar la prevalencia de la anemia preoperatoria en la población quirúrgica oncológica del Instituto Nacional del Cáncer y su impacto en los resultados postoperatorios.
Objetivos específicos:
- Para cuantificar la prevalencia de la anemia preoperatoria en la población oncológica del Instituto Nacional del Cáncer.
- Estratificar la prevalencia de la anemia preoperatoria en la población oncológica del Instituto Nacional del Cáncer por gravedad.
- Evaluar la mortalidad de 30 días, 6 meses y 1 año en pacientes con cáncer con y sin anemia en la población oncológica del Instituto Nacional del Cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
850
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto A González, MD
- Número de teléfono: +56999397515
- Correo electrónico: robgonzalez@uchile.cl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos operados en el Instituto Nacional del Cáncer se incluirán en un estudio de cohorte retrospectivo entre enero y diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Cirugía oncológica con intención curativa
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Pacientes que recibieron una transfusión preoperatoria
- Pacientes sin recuento sanguíneo preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de oncología quirúrgica
Pacientes oncológicos mayores de 18 años, programado para cirugía con intención curativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cuantificar la prevalencia de la anemia preoperatoria en la población quirúrgica oncológica del Instituto Nacional del Cáncer y su impacto en los resultados postoperatorios.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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