- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928558
Preoperativ anæmi i onkologipopulationen og den tilknyttede dødelighed
7. april 2025 opdateret af: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prævalens af præoperativ anæmi i onkologiens befolkning og tilhørende dødelighed
Anæmi er en meget udbredt tilstand i den kirurgiske population (1, 2).
På den anden side har onkologipopulationen en højere risiko for at udvikle anæmi på grund af specifikke behandlinger af sygdommen, såsom kemoterapi og strålebehandling.
Preoperativ anæmi har været forbundet med en øget risiko for postoperativ sygelighed og endda dødelighed (3).
På trods af dette er forekomsten af præoperativ anæmi i den chilenske onkologipopulation ikke blevet kvantificeret.
For at besvare dette spørgsmål blev en retrospektiv kohortundersøgelse designet mellem januar og december 2022 for at kvantificere forekomsten af anæmi i den kirurgiske befolkning i National Cancer Institute.
Derudover evalueres virkningen på sygelighed og dødelighed efter 30 dage, 6 måneder og 1 år.
Statistisk analyse udføres ved hjælp af R. Studio version 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generelt mål:
At kvantificere forekomsten af præoperativ anæmi i National Cancer Institute's Oncology Surgical Population og dens indflydelse på postoperative resultater.
Specifikke mål:
- At kvantificere forekomsten af præoperativ anæmi i National Cancer Institute's onkologiske befolkning.
- At stratificere forekomsten af præoperativ anæmi i National Cancer Institute's onkologiske befolkning efter sværhedsgrad.
- At vurdere 30-dages, 6-måneders og 1-årig dødelighed hos kræftpatienter med og uden anæmi i National Cancer Institute's onkologiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roberto A González, MD
- Telefonnummer: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der opererede ved National Cancer Institute, vil blive inkluderet i en retrospektiv kohortundersøgelse mellem januar og december 2022.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 18 år
- Onkologisk kirurgi med helbredende hensigt
Ekskluderingskriterier:
- Nødkirurgi
- Patienter, der modtog en præoperativ transfusion
- Patienter uden præoperativt blodantal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurgiske onkologipatienter
Onkologipatienter over 18 år, der er planlagt til operation med helbredelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af præoperativ anæmi
Tidsramme: 1 år
|
At kvantificere forekomsten af præoperativ anæmi i den onkologiske kirurgiske befolkning i National Cancer Institute og dens indflydelse på postoperative resultater.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater