- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928558
Preoperativ anemi i onkologipopulationen och tillhörande dödlighet
7 april 2025 uppdaterad av: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile
Prevalens av preoperativ anemi i onkologipopulationen och tillhörande dödlighet
Anemi är ett mycket utbrett tillstånd i den kirurgiska befolkningen (1, 2).
Å andra sidan har onkologipopulationen högre risk att utveckla anemi på grund av specifika behandlingar för sjukdomen, såsom kemoterapi och strålbehandling.
Preoperativ anemi har associerats med en ökad risk för postoperativ sjuklighet och till och med dödlighet (3).
Trots detta har förekomsten av preoperativ anemi i den chilenska onkologipopulationen inte kvantifierats.
För att besvara denna fråga utformades en retrospektiv kohortstudie mellan januari och december 2022 för att kvantifiera förekomsten av anemi i den kirurgiska befolkningen vid National Cancer Institute.
Dessutom utvärderas påverkan på sjuklighet och dödlighet efter 30 dagar, 6 månader och 1 år.
Statistisk analys kommer att utföras med R. Studio version 2023.09.1+494 (2023.09.1+494).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allmänt mål:
Att kvantifiera förekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute: s kirurgiska befolkning på onkologi och dess påverkan på postoperativa resultat.
Specifika mål:
- För att kvantifiera förekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute's onkologipopulation.
- Att stratifiera förekomsten av preoperativ anemi i National Cancer Institute: s onkologipopulation efter svårighetsgrad.
- Att bedöma 30-dagars, 6-månaders och 1-åriga dödlighet hos cancerpatienter med och utan anemi i National Cancer Institute's Oncology Population.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
850
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Roberto A González, MD
- Telefonnummer: +56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som drivs vid National Cancer Institute kommer att inkluderas i en retrospektiv kohortstudie mellan januari och december 2022.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år
- Onkologisk kirurgi med botande avsikt
Uteslutningskriterier:
- Akutoperation
- Patienter som fick en preoperativ transfusion
- Patienter utan preoperativt blodantal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgiska onkologipatienter
Onkologipatienter över 18 år, planerad för operation med botande avsikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av preoperativ anemi
Tidsram: 1 år
|
Att kvantifiera förekomsten av preoperativ anemi i den kirurgiska befolkningen i onkologin vid National Cancer Institute och dess påverkan på postoperativa resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Sim YE, Abdullah HR. Implications of Anemia in the Elderly Undergoing Surgery. Clin Geriatr Med. 2019 Aug;35(3):391-405. doi: 10.1016/j.cger.2019.04.001. Epub 2019 May 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
15 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Instituto Nacional del Cáncer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .