- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928636
Večeře hrdinové: Zkoumání dopadu intervence online stravování pro rodiny
Večeře hrdinové: Randomizovaná kontrolovaná studie pro zkoumání dopadu online ekologického stravovacího zásahu pro rodiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou RCT na úrovni rodiny podle pokynů pro konsortu: Rodiny budou náhodně přiděleny do kontrolních a intervenčních skupin. Kontrolní skupina obdrží e -mail jednou týdně po dobu 7 týdnů s informacemi o ekologických návycích.
Intervenční skupina se zúčastní 7týdenního programu Online Supper Heroes sestávající ze 7 online „misí“ dokončených po dobu 7 týdnů. Každá mise zahrnuje úkoly pro dokončení rodin, včetně čtení infografiky, sledování krátkých videí, účasti na rodinných aktivitách a sdílení jejich pokroku. Rodiče obdrží každý týden 2 textové zprávy s informacemi o programu. Rodiny také obdrží sadu nástrojů na podporu jejich účasti, která bude obsahovat kuchařky, bramborový kartáč, nástroje pro plánování potravin a poznámku, která je opírá o to, co je zahrnuto. Dokončení všech činností bude trvat přibližně 1-2 hodiny na misi.
- Infografika: Každá mise bude obsahovat krátkou, 1-2-stránkovou infografiku pro rodiny, které si mohou přečíst. Témata souvisejí s tématem mise pro tento týden. Rodiny se například mohou dozvědět o tipech pro nakupování potravin a plánování jídla a o informacích o rostlinných proteinech.
- Videa: Podobně jako infografika, krátká, 1-5minutová online videa budou souviset s tématem, které účastníci mise dokončují. Například rodiny budou sledovat krátké animované video o nakupování potravin.
- Aktivity na rodinu: Během každé mise budou účastníci pozváni k účasti na rodinné činnosti, jako jsou následná videa na vaření, audit jejich ledničky a vytvoření nákupního seznamu potravin.
- Sdílení: Rodiny budou požádány, aby se podělily o své zkušenosti pro každou misi na online komunitním sdíleném desce poskytnutím fotografie a/nebo textu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jess Haines, PhD
- Telefonní číslo: 53780 519-824-4120
- E-mail: jhaines@uoguelph.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shannon Pare, MSc
- Telefonní číslo: 58820 519-824-4120
- E-mail: supperheroes@uoguelph.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Nábor
- University of Guelph
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jess Haines, PhD
-
Kontakt:
- Shannon Pare, MSc
- Telefonní číslo: 58820 519-824-4120
- E-mail: spare@uoguelph.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít alespoň jedno dítě ve věku 9-12 let
- Žijte v Kanadě v Ontariu
- mít přístup k internetu
- může reagovat na anglické průzkumy
Kritéria pro vyloučení:
- Rodič (s) s předchozí výživou a výživou potravin (např. Titul výživy, výcvik kulinářských umění)
- Rodiny s potravinovými alergiemi, které by jim bránily v účasti na intervenci (např. Sójové výrobky, fazole nebo čočka)
- rodiny, které jsou vegetariánské nebo veganské
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Rodiny randomizované do kontrolní skupiny obdrží týdenní e -maily po dobu 7 týdnů o ekologických návycích.
|
Rodiny randomizované do kontrolní skupiny obdrží měsíční e -maily po dobu 6 měsíců o ekologických návycích.
|
|
Experimentální: Večeře hrdinové online ekologicky šetrné k stravovací intervenci pro rodiny
Rodiny randomizované do intervenční skupiny dokončí 7týdenní program Supper Heroes, který zahrnuje činnosti zaměřené na výrobu více jídel doma, snížení plýtvání potravinami a konzumaci více rostlinných potravin.
|
Rodiny randomizované do intervenční skupiny dokončí 7týdenní program Supper Heroes, který zahrnuje činnosti zaměřené na výrobu více jídel doma, snížení plýtvání potravinami a konzumaci více rostlinných potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení plýtvání potravinami, kterým se lze vyhnout
Časové okno: 15 měsíců
|
Množství generovaného potravinového odpadu, který se lze vyhýbat, se měří jako rozdíl v hmotnosti (gramů) mezi základní linií (T0), po zásahu/kontrole (T1) a 6měsíční sledování (T2), jak je hodnoceno pomocí vážených potravinových odpadních deníků. Účastníci dokončí deník pro odpad na potravinový odpad pomocí poskytnuté kuchyňské stupnice a podrobných pokynů, jak tak učinit. Množství plýtvání potravinami, kterým se lze vyhýbat, bude porovnáno mezi účastníky intervenční skupiny Heroes Amper a účastníky v kontrolní skupině. Nástroj měření: Deník potravinového odpadu a kuchyňský měřítko. Měrná jednotka: Rodiny budou požádány, aby uvedly veškeré odhozené potraviny, váha jídla (GAMS) a důvod, proč bylo jídlo vyhozeno (např. Zkazilo to) po dobu 7 dnů. Časové body: základní linie (T0): po zásahu/kontrole (T1 - po dokončení intervence nebo kontrolních činností, 7 týdnů); sledování (T2 - 6 měsíců po dokončení intervence nebo kontrolních činností). |
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Increased intake of plant-based foods among parents and children.
Časové okno: 15 months
|
The amount of plant-based foods consumed by parents and children is measured as the mean servings of plant-based foods, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of plant-based foods consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
|
Decreased intake of red and processed meats among parents and children.
Časové okno: 15 months
|
The amount of red and processed meats consumed by parents and children, measured as the average daily intake (servings) of red and processed meats, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of red and processed meats consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate mechanisms of behaviour change.
Časové okno: 15 months
|
The changes in parents' and children's attitudes, subjective norms, and perceived behavioral control, measured using items previously validated in the feasibility study, as potential mediators of the intervention effects on the primary and secondary outcomes. These constructs will be assessed before and after the intervention to determine their role in mediating changes in behavior, such as the intake of plant-based foods and red/processed meats. Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks). |
15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jess Haines, PhD, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eckert KF, Agostinelli J, Laila A, Alexander C, Parizeau K, von Massow M, Duncan AM, Hesketh KD, Ma DWL, Haines J. Feasibility, acceptability, and preliminary impact of "Supper Heroes", a family-based sustainable diet intervention. Appetite. 2025 Feb 1;206:107849. doi: 10.1016/j.appet.2025.107849. Epub 2025 Jan 7.
- National Cancer Institute. (n.d.). Diet History Questionnaire (DHQ2). U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved April 3, 2025, from https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Supper Heroes: RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .