- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928636
Supper Heroes: Undersøgelse af virkningen af en online spiseplads for familier
Supper Heroes: Randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af en online miljøvenlig spisningsintervention for familier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgere vil gennemføre en RCT på familieplan efter konsortretningslinjer: Familier tildeles tilfældigt til kontrol- og interventionsgrupper. Kontrolgruppen modtager en e -mail en gang om ugen i 7 uger med oplysninger om miljøvenlige vaner.
Interventionsgruppen deltager i 7-ugers online aftensmadshelteprogram bestående af 7 online "missioner" afsluttet over 7 uger. Hver mission inkluderer opgaver for familier at gennemføre, herunder læse infografik, se korte videoer, deltage i familiebaserede aktiviteter og dele deres fremskridt. Forældre modtager 2 tekstbeskeder hver uge med oplysninger om programmet. Familier vil også modtage et værktøjssæt til støtte for deres deltagelse, der indeholder kogebøger, en kartoffelbørste, dagligvareplanlægningsværktøjer og en note, der orienterer dem til det, der er inkluderet. Det vil tage cirka 1-2 timer pr. Mission at gennemføre alle aktiviteter.
- Infografik: Hver mission vil indeholde kort, 1-2-siders infografik, som familier kan læse. Emner er relateret til missionstemaet for den uge. For eksempel kan familier lære om tip til købmand og måltidsplanlægning samt information om plantebaserede proteiner.
- Videoer: I lighed med infografikken vil korte, 1-5 minutters online-videoer være relateret til temaet for missionens deltagere, der afslutter. For eksempel vil familier se en kort, animeret video om købmand.
- Familiebaserede aktiviteter: Under hver mission vil deltagerne blive opfordret til at deltage i en familiebaseret aktivitet, såsom opfølgning af madlavningsvideoer, udføre en revision af deres køleskab og oprette en købmandsliste.
- Deling: Familier bliver bedt om at dele deres oplevelser for hver mission på et online samfundsandel ved at levere et foto og/eller tekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jess Haines, PhD
- Telefonnummer: 53780 519-824-4120
- E-mail: jhaines@uoguelph.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-mail: supperheroes@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
Ledende efterforsker:
- Jess Haines, PhD
-
Kontakt:
- Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-mail: spare@uoguelph.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har mindst et barn 9-12 år gammel
- bor i Ontario, Canada
- har adgang til internettet
- kan svare på engelske undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Forælder (er) med forudgående ernæring og maduddannelse (f.eks. Grad i ernæring, kulinarisk kunstuddannelse)
- Familier med fødevareallergi, der ville forhindre dem i at deltage i interventionen (f.eks. Sojaprodukter, bønner eller linser)
- familier, der er vegetariske eller veganske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Familier, der er randomiseret til kontrolgruppen, modtager ugentlige e -mails i 7 uger om miljøvenlige vaner.
|
Familier, der er randomiseret til kontrolgruppen, modtager månedlige e -mails i 6 måneder om miljøvenlige vaner.
|
|
Eksperimentel: Aftensmad Heroes Online miljøvenlig spisestreng indgreb for familier
Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, afslutter et 7-ugers aftensmadshelteprogram, der inkluderer aktiviteter, der fokuserer på at lave flere måltider derhjemme, reducere madaffald og spise flere plantebaserede fødevarer.
|
Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, afslutter et 7-ugers aftensmadshelteprogram, der inkluderer aktiviteter, der fokuserer på at lave flere måltider derhjemme, reducere madaffald og spise flere plantebaserede fødevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i undgåeligt madaffald
Tidsramme: 15 måneder
|
Mængden af undgåelig madaffald, der genereres, måles som forskellen i vægt (gram) mellem baseline (T0), post-intervention/kontrol (T1) og 6-måneders opfølgning (T2), som vurderet ved vejet dagbøger. Deltagerne afslutter en dagbog med madaffald ved hjælp af en leveret køkkenskala og detaljerede instruktioner om, hvordan man gør det. Mængden af undgåeligt madaffald sammenlignes mellem deltagere i Supper Heroes -interventionsgruppen og dem i kontrolgruppen. Målingsværktøj: Madaffaldsdagbog og køkkenskala. Målenhed: Familier bliver bedt om at liste al mad, der er kastet væk, vægten af maden (GAMS) og grunden til, at fødevarer blev smidt væk (f.eks. Gik det dårligt) i 7 dage. Tidspunkter: Baseline (T0): Post -intervention/kontrol (T1 - Efter afslutningen af enten interventions- eller kontrolaktiviteter, 7 uger); Opfølgning (T2 - 6 måneder efter afslutningen af interventions- eller kontrolaktiviteterne). |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Increased intake of plant-based foods among parents and children.
Tidsramme: 15 months
|
The amount of plant-based foods consumed by parents and children is measured as the mean servings of plant-based foods, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of plant-based foods consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
|
Decreased intake of red and processed meats among parents and children.
Tidsramme: 15 months
|
The amount of red and processed meats consumed by parents and children, measured as the average daily intake (servings) of red and processed meats, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of red and processed meats consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate mechanisms of behaviour change.
Tidsramme: 15 months
|
The changes in parents' and children's attitudes, subjective norms, and perceived behavioral control, measured using items previously validated in the feasibility study, as potential mediators of the intervention effects on the primary and secondary outcomes. These constructs will be assessed before and after the intervention to determine their role in mediating changes in behavior, such as the intake of plant-based foods and red/processed meats. Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks). |
15 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jess Haines, PhD, University of Guelph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eckert KF, Agostinelli J, Laila A, Alexander C, Parizeau K, von Massow M, Duncan AM, Hesketh KD, Ma DWL, Haines J. Feasibility, acceptability, and preliminary impact of "Supper Heroes", a family-based sustainable diet intervention. Appetite. 2025 Feb 1;206:107849. doi: 10.1016/j.appet.2025.107849. Epub 2025 Jan 7.
- National Cancer Institute. (n.d.). Diet History Questionnaire (DHQ2). U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved April 3, 2025, from https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Supper Heroes: RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater